- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04955769
Obraz těla, sebestigmatizace, intuitivní stravování a cvičení u lidí s nadváhou a obezitou
30. června 2021 aktualizováno: Nur Elcin Boyacıoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Zkoumání tělesného obrazu, sebestigmatizace, intuitivního stravování a cvičení u lidí s nadváhou a obezitou
Tato studie byla zaměřena na prozkoumání vztahu mezi tělesným obrazem, sebestigmatizací, intuitivním stravováním a úrovní pohybu, o kterých se předpokládá, že jsou účinné na duševní pohodu jedinců s nadváhou a obezitou.
Za tímto účelem bude k hodnocení jedinců s nadváhou a obezitou použita škála Body Image Scale, Intuitive Eating Scale-2, Exercise Stages of Change Scale-Short Form a Decisional Balance Scale in Exercise.
Do studie bude zahrnuto 100 lidí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nur Elçin Boyacıoğlu, Assist Prof
- Telefonní číslo: +905054949960
- E-mail: nur.boyacioglu@istanbul.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nilay Arman, Assist Prof
- Telefonní číslo: +905534558707
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
Studijní místa
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Krocan, 34714
- DiyeTat-Beslenme ve Danışmanlık
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti jedinci s nadváhou a obezitou ve věku 18-65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-65 let
- BMI ≥30 kg/m2,
- Za posledních 6 měsíců žádná operace
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální poruchy nebo systémová onemocnění, která mohou bránit cvičení
- Přítomnost psychiatrického nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího spolupráci a kognitivní funkce
- Přítomnost akutní bolesti
- Bolest srdce
- Přítomnost předchozího infarktu myokardu, subjektivní srdeční selhání, nekontrolovaný diabetes a hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko obrázku těla
Časové okno: Základní linie
|
Byl vyvinut Secordem a Jourandem v roce 1953 a byl přizpůsoben turecké společnosti poté, co byl ověřen a spolehlivý Hovardaoğlu v roce 1989.
Škála obsahuje 40 položek a každá položka souvisí s orgánem nebo částí těla (jako je paže, noha, obličej) nebo funkcí (jako je úroveň sexuální aktivity).
|
Základní linie
|
|
Intuitivní škála stravování-2
Časové okno: Základní linie
|
Intuitivní Eating Scale-2 byla vyvinuta Tylkou a Kroon Van Diest (2013) k měření intuitivního stravovacího chování.
Škála se skládá z 21 otázek a čtyř podtitulek.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení Stupně změny - krátká forma
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála s 5 možnostmi hodnotí změny cvičebního chování účastníků v pěti fázích prekontemplace, kontemplace, příprava, akce a konzistence.
Účastníci si musí vybrat jednu z 5 možností, které hodnotí záměr účastnit se fyzické aktivity a sportu nyní i v budoucnu.
|
Základní linie
|
|
Škála rozhodovací rovnováhy ve cvičení
Časové okno: Základní linie
|
Škála se používá k měření individuálního rozhodnutí cvičit pomocí 10 otázek určených k hodnocení přesvědčení o cvičení (pozitivních přesvědčení a překážek).
Účastníci jsou požádáni, aby na 5bodové Likertově škále zvolili, jakým způsobem bylo každé prohlášení důležité s ohledem na jejich záměry uplatnit či nikoliv.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nur Elçin Boyacıoğlu, Assist Prof, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. září 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC9325
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .