- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04955769
Imagen corporal, autoestigma, conducta alimentaria intuitiva y ejercicio en personas con sobrepeso y obesidad
30 de junio de 2021 actualizado por: Nur Elcin Boyacıoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Investigación de la Imagen Corporal, el Autoestigma, la Alimentación Intuitiva y la Conducta de Ejercicio en Personas con Sobrepeso y Obesas
Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre la imagen corporal, el autoestigma, la alimentación intuitiva y los niveles de actitud de ejercicio, que se cree que son efectivos en el bienestar mental de las personas con sobrepeso y obesas.
Para este propósito, la Escala de Imagen Corporal, la Escala de Alimentación Intuitiva-2, la Escala de Cambio de Etapas de Ejercicio-Forma Corta y la Escala de Equilibrio Decisional en el Ejercicio se utilizarán para evaluar a las personas con sobrepeso y obesidad.
100 personas serán incluidas en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nur Elçin Boyacıoğlu, Assist Prof
- Número de teléfono: +905054949960
- Correo electrónico: nur.boyacioglu@istanbul.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nilay Arman, Assist Prof
- Número de teléfono: +905534558707
- Correo electrónico: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34714
- DiyeTat-Beslenme ve Danışmanlık
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio personas con sobrepeso y obesas de entre 18 y 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de entre 18 y 65 años
- IMC ≥30 kg/m2,
- Ninguna operación quirúrgica en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos o enfermedades sistémicas que pueden impedir el ejercicio
- La presencia de enfermedad psiquiátrica o neurológica que afecta la cooperación y las funciones cognitivas.
- Presencia de dolor agudo.
- Dolor de corazon
- Presencia de infarto de miocardio previo, insuficiencia cardiaca subjetiva, diabetes no controlada e hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de imagen corporal
Periodo de tiempo: Base
|
Fue desarrollado por Secord y Jourand en 1953, y fue adaptado a la sociedad turca tras ser validado y fiable por Hovardaoğlu en 1989.
La escala incluye 40 elementos y cada elemento está relacionado con un órgano o una parte del cuerpo (como un brazo, una pierna, la cara) o una función (como el nivel de actividad sexual).
|
Base
|
|
Escala de alimentación intuitiva-2
Periodo de tiempo: Base
|
La Escala de alimentación intuitiva-2 fue desarrollada por Tylka y Kroon Van Diest (2013) para medir los comportamientos alimentarios intuitivos.
La escala consta de 21 preguntas y cuatro subtítulos.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ejercicio Etapas de Cambio Escala-Forma Corta
Periodo de tiempo: Base
|
Esta escala de 5 opciones evalúa los cambios en el comportamiento de ejercicio de los participantes en cinco etapas de pre contemplación, contemplación, preparación, acción y consistencia.
Los participantes tienen que seleccionar una de las 5 opciones que evalúan la intención de participar en actividad física y deportes ahora y en el futuro.
|
Base
|
|
Escala de equilibrio decisional en el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
|
La escala se utiliza para medir la decisión individual de hacer ejercicio con 10 preguntas diseñadas para evaluar las creencias sobre el ejercicio (creencias positivas y obstáculos).
Se pide a los participantes que elijan en una escala de Likert de 5 puntos, en qué medida fue importante cada declaración con respecto a sus intenciones de hacer ejercicio o no.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nur Elçin Boyacıoğlu, Assist Prof, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC9325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .