- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04955769
Immagine corporea, auto-stigma, alimentazione intuitiva e comportamento all'esercizio fisico in sovrappeso e obesi
30 giugno 2021 aggiornato da: Nur Elcin Boyacıoglu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Indagine sull'immagine corporea, l'auto-stigma, il comportamento alimentare intuitivo e l'esercizio fisico in sovrappeso e obesi
Questo studio aveva lo scopo di indagare la relazione tra immagine corporea, auto-stigma, alimentazione intuitiva e livelli di attitudine all'esercizio fisico, che si ritiene siano efficaci sul benessere mentale degli individui in sovrappeso e obesi.
A tal fine, per valutare gli individui in sovrappeso e obesi verranno utilizzate la scala dell'immagine corporea, la scala dell'alimentazione intuitiva-2, la scala delle fasi di cambiamento dell'esercizio-forma breve e la scala dell'equilibrio decisionale nell'esercizio.
100 persone saranno incluse nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nur Elçin Boyacıoğlu, Assist Prof
- Numero di telefono: +905054949960
- Email: nur.boyacioglu@istanbul.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nilay Arman, Assist Prof
- Numero di telefono: +905534558707
- Email: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
Luoghi di studio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Tacchino, 34714
- DiyeTat-Beslenme ve Danışmanlık
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio individui in sovrappeso e obesi di età compresa tra 18 e 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni
- IMC ≥30 kg/m2,
- Nessun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Disturbi muscoloscheletrici o malattie sistemiche che possono impedire l'esercizio
- La presenza di malattie psichiatriche o neurologiche che colpiscono la cooperazione e le funzioni cognitive
- Presenza di dolore acuto
- Dolore al cuore
- Presenza di pregresso infarto miocardico, insufficienza cardiaca soggettiva, diabete non controllato e ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato sviluppato da Secord e Jourand nel 1953 ed è stato adattato alla società turca dopo essere stato convalidato e affidabile da Hovardaoğlu nel 1989.
La scala comprende 40 item e ogni item è correlato a un organo oa una parte del corpo (come braccio, gamba, viso) o a una funzione (come il livello di attività sessuale).
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Linea di base
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Scala alimentare intuitiva-2
Lasso di tempo: Linea di base
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L'Intuitive Eating Scale-2 è stata sviluppata da Tylka e Kroon Van Diest (2013) per misurare i comportamenti alimentari intuitivi.
La scala è composta da 21 domande e quattro sottotitoli.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esercizio Fasi di cambiamento Scala-Forma breve
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa scala a 5 opzioni valuta i cambiamenti del comportamento di esercizio dei partecipanti in cinque fasi di pre-contemplazione, contemplazione, preparazione, azione e coerenza.
I partecipanti devono selezionare una delle 5 opzioni che valutano l'intenzione di partecipare ad attività fisica e sport ora e in futuro.
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Linea di base
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Bilancia decisionale in esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala viene utilizzata per misurare la decisione individuale di esercitare con 10 domande progettate per valutare le convinzioni dell'esercizio (convinzioni positive e ostacoli).
Ai partecipanti viene chiesto di scegliere su una scala Likert a 5 punti, in che modo ogni affermazione era importante rispetto alle loro intenzioni di esercitare o meno.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nur Elçin Boyacıoğlu, Assist Prof, Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC9325
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .