Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kisspeptinem glukózou stimulované sekrece inzulínu pomocí orálního testu glukózové tolerance

13. února 2026 aktualizováno: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
Cílem této studie je porozumět tomu, jak exogenní kisspeptin ovlivňuje metabolismus vyhodnocením odpovědí na orální glukózový toleranční test

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zadání: Každý studijní předmět bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Pořadí návštěv bude náhodné.

Doručování intervencí:

  • Před studijní návštěvou subjekty podstoupí revizi své lékařské historie a screeningové laboratoře.

  • Při lůžkovém studiu budou subjekty

    • Podstoupit 16hodinovou infuzi kisspeptinu
    • Podstoupit orální glukózový toleranční test

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dějiny:

  • starší 18 let,
  • normální pubertální vývoj
  • stabilní hmotnost za předchozí tři měsíce,
  • normální index tělesné hmotnosti (BMI mezi 18,5-25)
  • pravidelné menstruační cykly

Vyšetření:

• systolický TK < 140 mm Hg, diastolický < 90 mm Hg

Laboratorní studie: (podle referenčních rozsahů MGH)

  • normální hemoglobin
  • hemoglobin A1C < 6,5 %
  • BUN, kreatinin není zvýšený
  • AST, ALT < 3x horní hranice normálu

Kritéria vyloučení:

  • aktivní užívání nelegálních drog,
  • anamnéza lékové reakce vyžadující okamžitou lékařskou péči,
  • potíže s odběry krve.
  • anamnéza chronického onemocnění, kromě dobře kontrolovaného onemocnění štítné žlázy,
  • nedávné užívání léků na předpis, které narušují metabolismus nebo reprodukci (nedávné = do 5 poločasů léčiva). Použití levothyroxinu nebo sezónních léků na alergii je přijatelné,
  • anamnéza diabetu u příbuzného prvního stupně,
  • užívání antikoncepčních pilulek, náplastí nebo vaginálních kroužků během posledních 4 týdnů.
  • hyperlipidemie pomocí lipidového panelu nalačno
  • pozitivní těhotenský test v séru (pro všechny ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kisspeptin
• Intravenózní aplikace kisspeptinu 112-121 x 16 hodin
Diagnostický test: Orální test glukózové tolerance
Podávání 75 g orálního glukózového tolerančního testu
Lék: Kisspeptin
Intravenózní aplikace kisspeptinu 112-121 x 16 hodin
Komparátor placeba: Placebo
• Intravenózní aplikace placeba x 16 hodin
Diagnostický test: Orální test glukózové tolerance
Podávání 75 g orálního glukózového tolerančního testu
Lék: Placebo
Intravenózní aplikace placeba 16 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální index citlivosti na glukózu (Kisspeptin-Placebo)
Časové okno: 3 hodiny
Změna indexu perorální citlivosti na glukózu mezi kisspeptinem a ramenem s placebem v perorálním glukózovém tolerančním testu
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Lippincott, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 267339
  • 5K23HD097296 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit