경구 포도당 내성 검사를 통한 Kisspeptin 포도당 자극 인슐린 분비의 평가
2023년 7월 17일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목표는 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응을 평가하여 외인성 키스펩틴이 대사에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
할당: 각 연구 주제는 자체 컨트롤 역할을 합니다. 방문 순서는 무작위로 결정됩니다.
개입 제공:
- 연구 방문 전에 피험자는 병력 및 스크리닝 실험실에 대한 검토를 받게 됩니다.
입원 연구 기간 동안 피험자는
- 16시간 동안 키스펩틴 주입
- 경구 포도당 내성 검사 받기
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Margaret Lippincott, MD
- 전화번호: 617-726-8434
- 이메일: MGHKisspeptinResearch@partners.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Margaret Lippincott, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
역사:
- 18세 이상,
- 정상적인 사춘기 발달
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중,
- 정상 체질량 지수(18.5-25 사이의 BMI)
- 규칙적인 월경 주기
신체 검사:
• 수축기 혈압 < 140mmHg, 이완기 혈압 < 90mmHg
실험실 연구: (MGH 참조 범위당)
- 정상 헤모글로빈
- 헤모글로빈 A1C < 6.5%
- BUN, 크레아티닌 상승하지 않음
- AST, ALT < 정상 상한치의 3배
제외 기준:
- 적극적인 불법 약물 사용,
- 응급 치료가 필요한 약물 반응의 병력,
- 채혈의 어려움.
- 잘 조절되는 갑상선 질환을 제외한 만성 질환의 병력,
- 신진대사 또는 생식을 방해하는 처방약의 최근 사용(최근 = 약물의 5 반감기 이내). 레보티록신 또는 계절성 알레르기 약물의 사용은 허용됩니다.
- 직계 가족의 당뇨병 병력,
- 지난 4주 이내에 피임약, 패치 또는 질 링을 사용했습니다.
- 공복 지질 패널에 의한 고지혈증
- 양성 혈청 임신 검사(모든 여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키스펩틴
• 키스펩틴 112-121 x 16시간 정맥 투여
|
75gm 경구 포도당 내성 검사 시행
Kisspeptin 112-121 x 16시간 정맥 투여
|
|
위약 비교기: 위약
• 위약 정맥 투여 x 16시간
|
75gm 경구 포도당 내성 검사 시행
위약 16시간 정맥 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 포도당 민감도 지수의 평균 차이(Kisspeptin-Placebo)
기간: 2시간
|
OGTT에서 키스펩틴과 위약군 사이의 경구 포도당 민감도 지수의 변화
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Lippincott, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 267339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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대사 질환에 대한 임상 시험
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