Noční chůze ke zlepšení kontroly glykémie u zdravých dospělých
19. listopadu 2024 aktualizováno: Barbara R. Cardoso, Monash University
Vliv načasování cvičení na postprandiální glykemickou kontrolu: Randomizovaná zkřížená studie u zdravých dospělých
Randomizovaná zkřížená studie k porovnání časné a pozdní chůze na postprandiální glykemické odpovědi v noci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této zkřížené studii budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do 30minutové fyzické aktivity (30 minut chůze) buď během dne, nebo po večerním jídle.
Bude analyzována postprandiální reakce na večeři.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
- Obvod pasu <94 cm a <80 cm u kavkazských mužů a žen, v tomto pořadí
- Obvod pasu <90 cm a <80 cm u asijských mužů a žen
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a ochota zúčastnit se studie a vyhovět jí
Kritéria vyloučení
- Současná nebo nedávná léčba (do 6 měsíců) léky ovlivňujícími hladinu glukózy v krvi
- Glykémie nalačno ≥ 7 mmol/l
- Jedinci s diagnózou diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, chronickými gastrointestinálními poruchami (včetně zánětlivého onemocnění střev a celiakie) nebo jakýmkoli jiným stavem považovaným za nestabilní
- Vážné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit účast, např. dysfunkce jater nebo štítné žlázy, nedávná velká operace
- Není schopen chodit 30 minut rychlostí 5-5,5 km/h
- Ženy plánující těhotenství, těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rané cvičení
Účastníci budou cvičit 30 minut před večeří
|
Účastníci budou cvičit 30 minut před večeří.
|
|
Experimentální: Pozdní cvičení
Účastníci budou cvičit 30 minut po večeři
|
Účastníci budou cvičit 30 minut po večeři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po zahájení konzumace testovaného jídla.
|
Změna plochy přírůstku glukózy pod křivkou (iAUC) v reakci na výzvu k jídlu
|
IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po zahájení konzumace testovaného jídla.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální inzulín
Časové okno: Tříhodinová hodnota iAUC inzulínu bude vypočítána v šesti časových bodech (0, 30, 60, 90, 120 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
|
Změna přírůstkové plochy inzulinu pod křivkou (iAUC) v reakci na výzvu k jídlu
|
Tříhodinová hodnota iAUC inzulínu bude vypočítána v šesti časových bodech (0, 30, 60, 90, 120 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Night Glucose response-walk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .