Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocny spacer w celu poprawy kontroli glikemii u zdrowych osób dorosłych

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Barbara R. Cardoso, Monash University

Wpływ czasu wykonywania ćwiczeń na kontrolę glikemii poposiłkowej: randomizowane badanie krzyżowe u zdrowych osób dorosłych

Randomizowana próba krzyżowa w celu porównania wczesnego i późnego chodzenia na poposiłkową odpowiedź glikemiczną w porze nocnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tej krzyżowej próbie kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-minutowej aktywności fizycznej (30-minutowy spacer) w ciągu dnia lub po wieczornym posiłku. Przeanalizowana zostanie reakcja poposiłkowa na wieczorny posiłek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Obwód talii <94 cm i <80 cm odpowiednio dla mężczyzn i kobiet rasy kaukaskiej
  • Obwód talii <90 cm i <80 cm odpowiednio dla azjatyckich mężczyzn i kobiet
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz chęć udziału i przestrzegania badania

Kryteria wyłączenia

  • Obecne lub niedawne leczenie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lekami wpływającymi na stężenie glukozy we krwi
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 7 mmol/l
  • Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 lub typu 2, przewlekłymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (w tym nieswoistymi zapaleniami jelit i celiakią) lub innymi stanami uznanymi za niestabilne
  • Poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo, np. dysfunkcja wątroby lub tarczycy, niedawna poważna operacja
  • Nie jest w stanie chodzić przez 30 minut z prędkością 5-5,5 km/godz
  • Kobiety planujące ciążę, ciężarne lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Wczesne ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 30 minut przed wieczornym posiłkiem
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 30 minut przed wieczornym posiłkiem.
Eksperymentalny: Późne ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 30 minut po wieczornym posiłku
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 30 minut po wieczornym posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Zmiana przyrostowego pola powierzchni glukozy pod krzywą (iAUC) w odpowiedzi na prowokację pokarmową
Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla trzygodzinnej insuliny zostanie obliczona w sześciu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Zmiana przyrostowego obszaru pod krzywą insuliny (iAUC) w odpowiedzi na prowokację pokarmową
Wartość iAUC dla trzygodzinnej insuliny zostanie obliczona w sześciu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Night Glucose response-walk

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne ćwiczenia

3
Subskrybuj