- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04958317
Nocny spacer w celu poprawy kontroli glikemii u zdrowych osób dorosłych
9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Barbara R. Cardoso, Monash University
Wpływ czasu wykonywania ćwiczeń na kontrolę glikemii poposiłkowej: randomizowane badanie krzyżowe u zdrowych osób dorosłych
Randomizowana próba krzyżowa w celu porównania wczesnego i późnego chodzenia na poposiłkową odpowiedź glikemiczną w porze nocnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tej krzyżowej próbie kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 30-minutowej aktywności fizycznej (30-minutowy spacer) w ciągu dnia lub po wieczornym posiłku.
Przeanalizowana zostanie reakcja poposiłkowa na wieczorny posiłek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maxine Bonham, PhD
- Numer telefonu: +61418234292
- E-mail: maxine.bonham@monash.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barbara Cardoso, PhD
- Numer telefonu: +6139902 4264
- E-mail: barbara.cardoso@monash.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- Obwód talii <94 cm i <80 cm odpowiednio dla mężczyzn i kobiet rasy kaukaskiej
- Obwód talii <90 cm i <80 cm odpowiednio dla azjatyckich mężczyzn i kobiet
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz chęć udziału i przestrzegania badania
Kryteria wyłączenia
- Obecne lub niedawne leczenie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lekami wpływającymi na stężenie glukozy we krwi
- Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 7 mmol/l
- Osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 lub typu 2, przewlekłymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (w tym nieswoistymi zapaleniami jelit i celiakią) lub innymi stanami uznanymi za niestabilne
- Poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo, np. dysfunkcja wątroby lub tarczycy, niedawna poważna operacja
- Nie jest w stanie chodzić przez 30 minut z prędkością 5-5,5 km/godz
- Kobiety planujące ciążę, ciężarne lub karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Wczesne ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 30 minut przed wieczornym posiłkiem
|
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 30 minut przed wieczornym posiłkiem.
|
Eksperymentalny: Późne ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 30 minut po wieczornym posiłku
|
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 30 minut po wieczornym posiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
|
Zmiana przyrostowego pola powierzchni glukozy pod krzywą (iAUC) w odpowiedzi na prowokację pokarmową
|
Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla trzygodzinnej insuliny zostanie obliczona w sześciu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
|
Zmiana przyrostowego obszaru pod krzywą insuliny (iAUC) w odpowiedzi na prowokację pokarmową
|
Wartość iAUC dla trzygodzinnej insuliny zostanie obliczona w sześciu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Night Glucose response-walk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesne ćwiczenia
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityZakończonyUbóstwoStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyStres | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | RodziceStany Zjednoczone
-
Stuart SchembriZakończony
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...ZawieszonyRodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Wychowywanie dzieciStany Zjednoczone
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznanyUderzenie | SpastycznośćRepublika Korei