- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04958317
Nattpromenader för att förbättra glykemisk kontroll hos friska vuxna
9 juli 2021 uppdaterad av: Barbara R. Cardoso, Monash University
Effekten av träningstid på postprandial glykemisk kontroll: en randomiserad crossover-studie hos friska vuxna
Randomiserat crossover-försök för att jämföra tidig vs sen gång på postprandial glykemisk respons på natten.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I det här crossover-försöket kommer kvalificerade deltagare att randomiseras till en 30-minuters omgång fysisk aktivitet (30 minuters promenad) antingen under dagen eller efter en kvällsmåltid.
Det postprandiala svaret på kvällsmåltiden kommer att analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maxine Bonham, PhD
- Telefonnummer: +61418234292
- E-post: maxine.bonham@monash.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Barbara Cardoso, PhD
- Telefonnummer: +6139902 4264
- E-post: barbara.cardoso@monash.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Män och kvinnor i åldern 18 till 65 år
- Midjemått på <94cm och <80cm för kaukasiska män respektive kvinnor
- Midjemått på <90 cm och <80 cm för asiatiska män respektive kvinnor
- Villighet att ge skriftligt informerat samtycke och vilja att delta och följa studien
Exklusions kriterier
- Pågående eller nyligen behandlad (inom 6 månader) med mediciner som påverkar blodsockret
- Fastande blodsocker ≥ 7 mmol/L
- Individer som diagnostiserats med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2, kroniska gastrointestinala störningar (inklusive inflammatorisk tarmsjukdom och celiaki) eller något annat tillstånd som anses instabilt
- Allvarliga hälsotillstånd som kan påverka deltagande t.ex. lever- eller sköldkörteldysfunktion, nyligen genomförd större operation
- Kan inte gå på 30 minuter i 5-5,5 km/h
- Kvinnor som planerar graviditet, gravida eller ammande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Tidig träning
Deltagarna kommer att träna i 30 minuter före en kvällsmåltid
|
Deltagarna kommer att träna i 30 minuter före en kvällsmåltid.
|
Experimentell: Sen träning
Deltagarna kommer att träna i 30 minuter efter en kvällsmåltid
|
Deltagarna kommer att träna i 30 minuter efter en kvällsmåltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postprandial glukos
Tidsram: Tre timmars glukos iAUC kommer att beräknas vid nio tidpunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Förändring i glukosinkrementell area under kurvan (iAUC) som svar på en måltidsutmaning
|
Tre timmars glukos iAUC kommer att beräknas vid nio tidpunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postprandialt insulin
Tidsram: Tre timmars insulin iAUC kommer att beräknas vid sex tidpunkter (0, 30, 60, 90, 120 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Förändring av insulinets inkrementella area under kurvan (iAUC) som svar på en måltidsutmaning
|
Tre timmars insulin iAUC kommer att beräknas vid sex tidpunkter (0, 30, 60, 90, 120 och 180 minuter) efter påbörjad konsumtion av testmåltiden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Första postat (Faktisk)
12 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Night Glucose response-walk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tidig träning
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... och andra samarbetspartnersUpphängd
-
University of FloridaPerformance HealthIndragen
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekryteringAutismspektrumstörningTaiwan
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceHar inte rekryterat ännuAutismspektrumstörningFrankrike
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncAvslutadEndovaskulära procedurerFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoHar inte rekryterat ännu
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research...AvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityAnmälan via inbjudan
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAvslutad