- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04958317
La marche nocturne pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes en bonne santé
9 juillet 2021 mis à jour par: Barbara R. Cardoso, Monash University
L'effet de la synchronisation de l'exercice sur le contrôle glycémique postprandial : un essai croisé randomisé chez des adultes en bonne santé
Essai croisé randomisé pour comparer la marche précoce à la marche tardive sur la réponse glycémique postprandiale pendant la nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai croisé, les participants éligibles seront randomisés pour une période d'activité physique de 30 minutes (30 minutes de marche) soit pendant la journée, soit après un repas du soir.
La réponse postprandiale au repas du soir sera analysée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxine Bonham, PhD
- Numéro de téléphone: +61418234292
- E-mail: maxine.bonham@monash.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Barbara Cardoso, PhD
- Numéro de téléphone: +6139902 4264
- E-mail: barbara.cardoso@monash.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans
- Tour de taille < 94 cm et < 80 cm pour les hommes et les femmes de race blanche, respectivement
- Tour de taille <90 cm et <80 cm pour les hommes et les femmes asiatiques, respectivement
- Volonté de fournir un consentement éclairé écrit et volonté de participer et de se conformer à l'étude
Critère d'exclusion
- Traitement actuel ou récent (dans les 6 mois) avec des médicaments qui influencent la glycémie
- Glycémie à jeun ≥ 7 mmol/L
- Les personnes diagnostiquées avec un diabète sucré de type 1 ou de type 2, des troubles gastro-intestinaux chroniques (y compris les maladies inflammatoires de l'intestin et la maladie coeliaque) ou toute autre condition jugée instable
- Problèmes de santé graves pouvant affecter la participation, par ex. dysfonctionnement du foie ou de la thyroïde, chirurgie majeure récente
- Incapable de marcher pendant 30 minutes à 5-5,5 km/h
- Femmes prévoyant une grossesse, enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Exercice précoce
Les participants feront de l'exercice pendant 30 minutes avant le repas du soir
|
Les participants feront de l'exercice pendant 30 minutes avant le repas du soir.
|
Expérimental: Exercice tardif
Les participants feront de l'exercice pendant 30 minutes après un repas du soir
|
Les participants feront de l'exercice pendant 30 minutes après un repas du soir.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie postprandiale
Délai: L'iAUC de glucose sur trois heures sera calculée à neuf moments (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
|
Modification de l'aire incrémentielle de glucose sous la courbe (iAUC) en réponse à un défi de repas
|
L'iAUC de glucose sur trois heures sera calculée à neuf moments (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Insuline postprandiale
Délai: L'iAUC d'insuline de trois heures sera calculée à six moments (0, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
|
Modification de l'aire incrémentielle d'insuline sous la courbe (iAUC) en réponse à un test de provocation alimentaire
|
L'iAUC d'insuline de trois heures sera calculée à six moments (0, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes) après le début de la consommation du repas test.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Night Glucose response-walk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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