Nattegang for at forbedre den glykæmiske kontrol hos raske voksne
19. november 2024 opdateret af: Barbara R. Cardoso, Monash University
Effekten af træningstiming på postprandial glykæmisk kontrol: et randomiseret crossover-forsøg hos raske voksne
Randomiseret crossover-forsøg for at sammenligne tidlig vs sen gang på postprandial glykæmisk respons om natten.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette crossover-forsøg vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til en 30-minutters omgang fysisk aktivitet (30 minutters gang) enten i løbet af dagen eller efter et aftensmåltid.
Den postprandiale respons på aftensmåltidet vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år
- Taljeomkreds på <94 cm og <80 cm for henholdsvis kaukasiske mænd og kvinder
- Taljeomkreds på <90 cm og <80 cm for henholdsvis asiatiske mænd og kvinder
- Vilje til at give skriftligt informeret samtykke og vilje til at deltage og overholde undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- Aktuel eller nylig behandling (inden for 6 måneder) med medicin, der påvirker blodsukkeret
- Fastende blodsukker ≥ 7 mmol/L
- Personer diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes mellitus, kroniske gastrointestinale lidelser (herunder inflammatorisk tarmsygdom og cøliaki) eller enhver anden tilstand, der anses for ustabil
- Alvorlige helbredsmæssige forhold, der kan påvirke deltagelse f.eks. lever- eller skjoldbruskkirteldysfunktion, nylig større operation
- Ikke i stand til at gå i 30 minutter med 5-5,5 km/t
- Kvinder, der planlægger graviditet, gravide eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tidlig træning
Deltagerne træner i 30 minutter før et aftensmåltid
|
Deltagerne træner i 30 minutter før et aftensmåltid.
|
|
Eksperimentel: Sen træning
Deltagerne træner i 30 minutter efter et aftensmåltid
|
Deltagerne træner i 30 minutter efter et aftensmåltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: Tre timers glucose iAUC vil blive beregnet på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
|
Ændring i det trinvise glukoseareal under kurven (iAUC) som svar på en måltidsudfordring
|
Tre timers glucose iAUC vil blive beregnet på ni tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial insulin
Tidsramme: Tre timers insulin iAUC vil blive beregnet på seks tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
|
Ændring i insulinets trinvise areal under kurven (iAUC) som svar på en måltidsudfordring
|
Tre timers insulin iAUC vil blive beregnet på seks tidspunkter (0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter) efter påbegyndelse af indtagelse af testmåltidet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Night Glucose response-walk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .