Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtelijk wandelen om de glykemische controle bij gezonde volwassenen te verbeteren

9 juli 2021 bijgewerkt door: Barbara R. Cardoso, Monash University

Het effect van inspanningstiming op postprandiale glykemische controle: een gerandomiseerde cross-over-studie bij gezonde volwassenen

Gerandomiseerde crossover-studie om vroeg versus laat lopen te vergelijken op postprandiale glykemische respons 's nachts.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze cross-over studie worden in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd naar een fysieke activiteit van 30 minuten (30 minuten wandelen), hetzij overdag, hetzij na een avondmaaltijd. De postprandiale respons op de avondmaaltijd wordt geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar
  • Tailleomtrek van respectievelijk <94cm en <80cm voor blanke mannen en vrouwen
  • Tailleomtrek van respectievelijk <90 cm en <80 cm voor Aziatische mannen en vrouwen
  • Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereidheid om deel te nemen aan en te voldoen aan de studie

Uitsluitingscriteria

  • Huidige of recente behandeling (binnen 6 maanden) met medicijnen die de bloedglucose beïnvloeden
  • Nuchtere bloedglucose ≥ 7 mmol/L
  • Personen met de diagnose diabetes mellitus type 1 of type 2, chronische gastro-intestinale stoornissen (waaronder inflammatoire darmaandoeningen en coeliakie) of enige andere aandoening die als instabiel wordt beschouwd
  • Ernstige gezondheidsproblemen die deelname kunnen beïnvloeden, b.v. lever- of schildklierdisfunctie, recente grote operatie
  • 30 minuten niet kunnen lopen met 5-5,5 km/uur
  • Vrouwen die zwanger willen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Vroege oefening
Voorafgaand aan de avondmaaltijd gaan de deelnemers 30 minuten sporten
Ander: Vroege oefening
Voorafgaand aan het avondeten gaan de deelnemers 30 minuten sporten.
Experimenteel: Late oefening
Na het avondeten gaan de deelnemers 30 minuten sporten
Ander: Late oefening
Na het avondeten gaan de deelnemers 30 minuten sporten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: Drie uur glucose iAUC wordt berekend op negen tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Verandering in incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) van glucose als reactie op een maaltijdprovocatie
Drie uur glucose iAUC wordt berekend op negen tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale insuline
Tijdsspanne: De iAUC van drie uur insuline wordt berekend op zes tijdstippen (0, 30, 60, 90, 120 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.
Verandering in insuline incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) als reactie op een maaltijdprovocatie
De iAUC van drie uur insuline wordt berekend op zes tijdstippen (0, 30, 60, 90, 120 en 180 minuten) na het begin van de consumptie van de testmaaltijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Night Glucose response-walk

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren