Nächtliches Gehen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei gesunden Erwachsenen
19. November 2024 aktualisiert von: Barbara R. Cardoso, Monash University
Die Auswirkung des Trainingszeitpunkts auf die postprandiale Blutzuckerkontrolle: Eine randomisierte Crossover-Studie bei gesunden Erwachsenen
Randomisierte Crossover-Studie zum Vergleich von frühem und spätem Gehen hinsichtlich der postprandialen glykämischen Reaktion in der Nacht.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Crossover-Studie werden teilnahmeberechtigte Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer 30-minütigen körperlichen Betätigung (30-minütiger Spaziergang) entweder tagsüber oder nach dem Abendessen zugeteilt.
Die postprandiale Reaktion auf das Abendessen wird analysiert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Taillenumfang von <94 cm bzw. <80 cm für kaukasische Männer bzw. Frauen
- Taillenumfang von <90 cm bzw. <80 cm für asiatische Männer bzw. Frauen
- Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Teilnahme und Einhaltung der Studie
Ausschlusskriterien
- Aktuelle oder kürzliche Behandlung (innerhalb von 6 Monaten) mit Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen
- Nüchternblutzucker ≥ 7 mmol/L
- Personen, bei denen Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2, chronische Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen und Zöliakie) oder eine andere als instabil geltende Erkrankung diagnostiziert wurde
- Schwerwiegende gesundheitliche Probleme, die die Teilnahme beeinträchtigen können, z. B. Leber- oder Schilddrüsenfunktionsstörung, kürzlich durchgeführte größere Operation
- Ich bin nicht in der Lage, 30 Minuten lang mit 5–5,5 km/h zu laufen
- Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Frühe Übung
Vor dem Abendessen trainieren die Teilnehmer 30 Minuten lang
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Vor dem Abendessen trainieren die Teilnehmer 30 Minuten lang.
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Experimental: Spätes Training
Nach dem Abendessen trainieren die Teilnehmer 30 Minuten lang
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Nach dem Abendessen trainieren die Teilnehmer 30 Minuten lang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprandiale Glukose
Zeitfenster: Der dreistündige Glukose-iAUC wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn des Verzehrs der Testmahlzeit berechnet.
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Änderung der Glukose-Inkrementalfläche unter der Kurve (iAUC) als Reaktion auf eine Mahlzeit
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Der dreistündige Glukose-iAUC wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn des Verzehrs der Testmahlzeit berechnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiales Insulin
Zeitfenster: Die dreistündige Insulin-iAUC wird zu sechs Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten) nach Beginn des Verzehrs der Testmahlzeit berechnet.
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Änderung der inkrementellen Insulinfläche unter der Kurve (iAUC) als Reaktion auf eine Mahlzeit
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Die dreistündige Insulin-iAUC wird zu sechs Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten) nach Beginn des Verzehrs der Testmahlzeit berechnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Night Glucose response-walk
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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