Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ BRACHIÁLNÍHO PLEXUSU V JINÉ POLOZE PAŽÍ (ELAST)

12. července 2021 aktualizováno: Ilker Ince, Ataturk University

HODNOCENÍ BRACHIÁLNÍHO PLEXUSU V RŮZNÝCH POLOHÁCH PAŽÍ ELASTOGRAFIE

V každodenním životě lidé chrání své tkáně před ischemií neustálou změnou polohy. V situacích, které způsobují bezvědomí, jako je anestezie, lidé nemohou reagovat na stres nebo tlak v důsledku imobility. Toto prodloužení nehybnosti může vést k reverzibilnímu nebo nevratnému poškození tkání. Proto může neopatrné polohování u pacientů podstupujících operaci vést k závažným komplikacím .Poruchy periferních nervů jsou v klinické praxi běžné.Zlatým standardem pro hodnocení nervových poruch jsou i nadále elektrodiagnostické studie.Elastografie je technika, která měří elastické vlastnosti tkání jako nová ultrasonografická technologie.Vzhledem k histologickým změnám u nemocných periferních nervů Nervová elastografie se začala studovat jako neinvazivní způsob hodnocení změn ve složení nervové tkáně. Elastografie periferních nervů byla studována jen zřídka.

Primárním cílem této studie je porovnat hodnoty elastografie brachiálního plexu v různých polohách paže a hlavy a přispět k objasnění mechanismu poškození nervů v důsledku polohy. Dobrovolníci Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II ve věku let Do studie bude přijato 18-65.Bude vyšetřen oboustranný brachiální plexus každého dobrovolníka.Účastníci s traumatem horní končetiny nebo krční páteře, svalovou slabostí, výhřezem krční ploténky nebo anamnézou operace páteře nebo lebky, neuromuskulárním onemocněním, klinickou diagnózou brachiální plexopatie, hyperlipidemie, diabetes mellitus nebo radioterapeutická anamnéza v cervikální oblasti, body mass index > 35 nebudou měřeny. Před výkonem bude vyšetřena svalová síla horní končetiny a krční svaly a dobrovolníci se svalovou slabostí budou vyloučeni ze studie.Měření budou provedena společně dvěma výzkumníky, kteří mají alespoň 5 let zkušeností v ultrasonografii.Měření nt budou provedeny ve 3 různých polohách. Když jsou paže a hlava v neutrální poloze, hlava je otočena na opačnou stranu a hlava je otočena na opačnou stranu, bude plexus brachialis v supraklavikulární oblasti vizualizován ultrasonografií paže je v hyperabdukci. Oblast mezi horní hranicí a dolní hranicí plexu bude označena a hodnoty budou měřeny 5krát po sobě metodou elastografie s dělovou vlnou a bude zaznamenán modul pružnosti, rychlost smykové vlny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Poranění horní končetiny
  • Cervikální trauma
  • Svalová slabost
  • Herniace krční ploténky
  • Historie operací páteře
  • kraniální chirurgie,
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Klinická diagnostika brachiálních plexopatií
  • Hyperlipidémie
  • Diabetes mellitus
  • Radioterapeutická anamnéza v cervikální oblasti
  • Těžce obézní dobrovolníci (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dobrovolník
Tato studie má pouze jedno rameno pro hodnocení brachiálního plexu ultrazvukem
K výpočtu elastografické hodnoty brachiálního plexu ve třech různých polohách bude použit ultrazvukový přístroj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie je porovnat základní měření hodnot elastografie (kPa-kilopascal) brachiálního plexu v různých polohách paže a hlavy.
Časové okno: Předběžná studie bude provedena s dobrovolníky a měření bude trvat přibližně 15 minut na případ pro tři různé polohy případu, jak je popsáno ve studii, která bude provedena s dobrovolníky a měření bude trvat přibližně 15 minut na subjekt.
Předběžná studie bude provedena s dobrovolníky a měření bude trvat přibližně 15 minut na případ pro tři různé polohy případu, jak je popsáno ve studii, která bude provedena s dobrovolníky a měření bude trvat přibližně 15 minut na subjekt.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit