- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04959058
VALUTAZIONE DEL PLESSO BRACHIALE NELLE DIVERSE POSIZIONI DEL BRACCIO (ELAST)
VALUTAZIONE DEL PLESSO BRACHIALE IN DIVERSE POSIZIONI DEL BRACCIO TRAMITE ELASTOGRAFIA
Nella vita quotidiana, le persone proteggono i loro tessuti dall'ischemia cambiando costantemente posizione. In situazioni che causano incoscienza come l'anestesia, le persone non possono reagire allo stress o alla pressione dovuta all'immobilità. Questo prolungamento dell'immobilità può portare a danni reversibili o irreversibili ai tessuti. Pertanto, un posizionamento non accurato nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico può portare a gravi complicazioni I disturbi dei nervi periferici sono comuni nella pratica clinica. Gli studi elettrodiagnostici continuano ad essere il gold standard per la valutazione dei disturbi dei nervi. L'elastografia è una tecnica che misura le proprietà elastiche dei tessuti come nuova tecnologia ecografica. Dati i cambiamenti istologici nei nervi periferici malati , l'elastografia nervosa ha iniziato a essere studiata come un modo non invasivo per valutare i cambiamenti nella composizione del tessuto nervoso. L'elastografia dei nervi periferici è stata raramente studiata.
Scopo primario di questo studio è confrontare i valori di elastografia del plesso brachiale in diverse posizioni del braccio e della testa e contribuire a chiarire il meccanismo del danno nervoso dovuto alla posizione. Volontari dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II di età compresa tra 18-65 saranno reclutati per lo studio. Verrà esaminato il plesso brachiale bilaterale di ciascun volontario. Partecipanti con trauma cervicale o agli arti superiori, debolezza muscolare, ernia del disco cervicale o una storia di chirurgia della colonna vertebrale o cranica, malattia neuromuscolare, diagnosi clinica di plessopatie brachiali, iperlipidemia, diabete mellito o storia di radioterapia nella regione cervicale, indice di massa corporea> 35 non saranno presi. Prima della procedura, verrà esaminata la forza muscolare degli arti superiori e dei muscoli cervicali e verranno esclusi i volontari con debolezza muscolare dallo studio.Le misurazioni saranno effettuate insieme da due ricercatori che hanno almeno 5 anni di esperienza in ecografia.Measureme nts saranno effettuati in 3 diverse posizioni. Quando il braccio e la testa sono in posizione neutra, la testa è girata sul lato opposto e la testa è girata sul lato opposto, il plesso brachiale nella regione sopraclavicolare sarà visualizzato mediante ecografia mentre il braccio è in iperabduzione. Verrà contrassegnata l'area compresa tra il limite superiore e il limite inferiore del plesso ei valori verranno rilevati 5 volte consecutivamente con il metodo dell'elastografia dell'onda condivisa e verranno registrati il modulo elastico, la velocità dell'onda di taglio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İlker İnce, MD
- Numero di telefono: +905052949840
- Email: ilkerince1983@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmet Muhammet Karakaya, MD
- Numero di telefono: +905332375730
- Email: muhammetahmetkarakaya@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- Volontari
Criteri di esclusione:
- Trauma dell'arto superiore
- Trauma cervicale
- Debolezza muscolare
- Ernia del disco cervicale
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale
- Chirurgia cranica,
- Malattia neuromuscolare
- Diagnosi clinica delle plessopatie brachiali
- Iperlipidemia
- Diabete mellito
- Storia di radioterapia nella regione cervicale
- Volontari gravemente obesi (indice di massa corporea > 35 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Volontario
Questo studio ha un solo braccio per la valutazione del plesso brachiale con gli ultrasuoni
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Verrà utilizzato un ecografo per calcolare il valore elastografico del plesso brachiale in tre diverse posizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le misurazioni di base dei valori elastografia (kPa-kilopascal) del plesso brachiale in diverse posizioni del braccio e della testa.
Lasso di tempo: Lo studio preliminare sarà condotto con volontari e la misurazione richiederà circa 15 minuti per caso per tre diverse posizioni del caso come descritto nello studio sarà condotto con volontari e la misurazione richiederà circa 15 minuti per soggetto.
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Lo studio preliminare sarà condotto con volontari e la misurazione richiederà circa 15 minuti per caso per tre diverse posizioni del caso come descritto nello studio sarà condotto con volontari e la misurazione richiederà circa 15 minuti per soggetto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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