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VALUTAZIONE DEL PLESSO BRACHIALE NELLE DIVERSE POSIZIONI DEL BRACCIO (ELAST)

12 luglio 2021 aggiornato da: Ilker Ince, Ataturk University

VALUTAZIONE DEL PLESSO BRACHIALE IN DIVERSE POSIZIONI DEL BRACCIO TRAMITE ELASTOGRAFIA

Nella vita quotidiana, le persone proteggono i loro tessuti dall'ischemia cambiando costantemente posizione. In situazioni che causano incoscienza come l'anestesia, le persone non possono reagire allo stress o alla pressione dovuta all'immobilità. Questo prolungamento dell'immobilità può portare a danni reversibili o irreversibili ai tessuti. Pertanto, un posizionamento non accurato nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico può portare a gravi complicazioni I disturbi dei nervi periferici sono comuni nella pratica clinica. Gli studi elettrodiagnostici continuano ad essere il gold standard per la valutazione dei disturbi dei nervi. L'elastografia è una tecnica che misura le proprietà elastiche dei tessuti come nuova tecnologia ecografica. Dati i cambiamenti istologici nei nervi periferici malati , l'elastografia nervosa ha iniziato a essere studiata come un modo non invasivo per valutare i cambiamenti nella composizione del tessuto nervoso. L'elastografia dei nervi periferici è stata raramente studiata.

Scopo primario di questo studio è confrontare i valori di elastografia del plesso brachiale in diverse posizioni del braccio e della testa e contribuire a chiarire il meccanismo del danno nervoso dovuto alla posizione. Volontari dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II di età compresa tra 18-65 saranno reclutati per lo studio. Verrà esaminato il plesso brachiale bilaterale di ciascun volontario. Partecipanti con trauma cervicale o agli arti superiori, debolezza muscolare, ernia del disco cervicale o una storia di chirurgia della colonna vertebrale o cranica, malattia neuromuscolare, diagnosi clinica di plessopatie brachiali, iperlipidemia, diabete mellito o storia di radioterapia nella regione cervicale, indice di massa corporea> 35 non saranno presi. Prima della procedura, verrà esaminata la forza muscolare degli arti superiori e dei muscoli cervicali e verranno esclusi i volontari con debolezza muscolare dallo studio.Le misurazioni saranno effettuate insieme da due ricercatori che hanno almeno 5 anni di esperienza in ecografia.Measureme nts saranno effettuati in 3 diverse posizioni. Quando il braccio e la testa sono in posizione neutra, la testa è girata sul lato opposto e la testa è girata sul lato opposto, il plesso brachiale nella regione sopraclavicolare sarà visualizzato mediante ecografia mentre il braccio è in iperabduzione. Verrà contrassegnata l'area compresa tra il limite superiore e il limite inferiore del plesso ei valori verranno rilevati 5 volte consecutivamente con il metodo dell'elastografia dell'onda condivisa e verranno registrati il ​​​​modulo elastico, la velocità dell'onda di taglio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Volontari

Criteri di esclusione:

  • Trauma dell'arto superiore
  • Trauma cervicale
  • Debolezza muscolare
  • Ernia del disco cervicale
  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Chirurgia cranica,
  • Malattia neuromuscolare
  • Diagnosi clinica delle plessopatie brachiali
  • Iperlipidemia
  • Diabete mellito
  • Storia di radioterapia nella regione cervicale
  • Volontari gravemente obesi (indice di massa corporea > 35 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontario
Questo studio ha un solo braccio per la valutazione del plesso brachiale con gli ultrasuoni
Verrà utilizzato un ecografo per calcolare il valore elastografico del plesso brachiale in tre diverse posizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le misurazioni di base dei valori elastografia (kPa-kilopascal) del plesso brachiale in diverse posizioni del braccio e della testa.
Lasso di tempo: Lo studio preliminare sarà condotto con volontari e la misurazione richiederà circa 15 minuti per caso per tre diverse posizioni del caso come descritto nello studio sarà condotto con volontari e la misurazione richiederà circa 15 minuti per soggetto.
Lo studio preliminare sarà condotto con volontari e la misurazione richiederà circa 15 minuti per caso per tre diverse posizioni del caso come descritto nello studio sarà condotto con volontari e la misurazione richiederà circa 15 minuti per soggetto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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