- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04959058
ÉVALUATION DU PLEXUS BRACHIAL DANS DIFFÉRENTES POSITIONS DE BRAS (ELAST)
ÉVALUATION DU PLEXUS BRACHIAL DANS DIFFÉRENTES POSITIONS DE BRAS PAR ÉLASTOGRAPHIE
Dans la vie quotidienne, les gens protègent leurs tissus contre l'ischémie en changeant constamment de position. Dans les situations qui provoquent une perte de conscience telles que l'anesthésie, les personnes ne peuvent pas réagir au stress ou à la pression due à l'immobilité. Cette prolongation de l'immobilité peut entraîner des dommages réversibles ou irréversibles aux tissus. Par conséquent, un positionnement inapproprié chez les patients subissant une intervention chirurgicale peut entraîner de graves complications. .Les troubles des nerfs périphériques sont courants dans la pratique clinique.Les études d'électrodiagnostic continuent d'être la référence pour l'évaluation des troubles nerveux.L'élastographie est une technique qui mesure les propriétés élastiques des tissus en tant que nouvelle technologie d'échographie.Compte tenu des modifications histologiques des nerfs périphériques malades , l'élastographie nerveuse a commencé à être étudiée comme un moyen non invasif d'évaluer les changements dans la composition du tissu nerveux. L'élastographie des nerfs périphériques a rarement été étudiée.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les valeurs d'élastographie du plexus brachial dans différentes positions du bras et de la tête et de contribuer à élucider le mécanisme des lésions nerveuses dues à la position. Les volontaires I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 18-65 seront recrutés pour l'étude.Le plexus brachial bilatéral de chaque volontaire sera examiné.Participants avec un membre supérieur ou un traumatisme cervical, une faiblesse musculaire, une hernie discale cervicale ou des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou crânienne, une maladie neuromusculaire, un diagnostic clinique de les plexopathies brachiales, l'hyperlipidémie, le diabète sucré ou les antécédents de radiothérapie dans la région cervicale, l'indice de masse corporelle> 35 ne seront pas pris. Avant la procédure, la force musculaire du membre supérieur et des muscles cervicaux sera examinée et les volontaires présentant une faiblesse musculaire seront exclus de l'étude.Les mesures seront réalisées ensemble par deux chercheurs ayant au moins 5 ans d'expérience en échographie.Mesureme Les ents seront effectués dans 3 positions différentes. Lorsque le bras et la tête sont en position neutre, la tête est tournée du côté opposé et la tête est tournée du côté opposé, le plexus brachial dans la région supraclaviculaire sera visualisé par échographie tout en le bras est en hyperabduction. La zone entre la limite supérieure et la limite inférieure du plexus sera marquée, et les valeurs seront prises 5 fois de suite avec la méthode d'élastographie à ondes partagées et le module élastique, la vitesse des ondes de cisaillement seront enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İlker İnce, MD
- Numéro de téléphone: +905052949840
- E-mail: ilkerince1983@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmet Muhammet Karakaya, MD
- Numéro de téléphone: +905332375730
- E-mail: muhammetahmetkarakaya@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Bénévoles
Critère d'exclusion:
- Traumatisme du membre supérieur
- Traumatisme cervical
- Faiblesse musculaire
- Hernie discale cervicale
- Histoire de la chirurgie du rachis
- Chirurgie crânienne,
- Maladie neuromusculaire
- Diagnostic clinique des plexopathies brachiales
- Hyperlipidémie
- Diabète sucré
- Antécédents de radiothérapie dans la région cervicale
- Volontaires sévèrement obèses (indice de masse corporelle > 35 kg/m2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bénévole
Cette étude ne comporte qu'un seul bras pour l'évaluation du plexus brachial par échographie
|
Un échographe sera utilisé pour calculer la valeur élastographique du plexus brachial dans trois positions différentes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'objectif principal de cette étude est de comparer les mesures de base des valeurs d'élastographie (kPa-kilopascal) du plexus brachial dans différentes positions du bras et de la tête.
Délai: Une pré-étude sera menée avec des volontaires et la mesure prendra environ 15 minutes par cas pour trois positions de cas différentes comme décrit dans l'étude sera menée avec des volontaires et la mesure prendra environ 15 minutes par sujet.
|
Une pré-étude sera menée avec des volontaires et la mesure prendra environ 15 minutes par cas pour trois positions de cas différentes comme décrit dans l'étude sera menée avec des volontaires et la mesure prendra environ 15 minutes par sujet.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessure au plexus brachial
-
Cork University HospitalComplétéBlocus du plexus brachial
-
Cork University HospitalComplété
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ComplétéBloc du plexus brachialTurquie
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiComplétéBlessure au plexus brachialInde
-
University of MalayaComplété
-
Cork University HospitalComplété
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesComplété
-
Government Medical College, HaldwaniComplétéAnesthésie du plexus brachial
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaRésiliéLésion du plexus brachial liée à la naissance | Paralysie obstétricale du plexus brachialCanada
-
Federal University of São PauloInconnueBloc du plexus brachial | Ventilation pulmonaireBrésil