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ÉVALUATION DU PLEXUS BRACHIAL DANS DIFFÉRENTES POSITIONS DE BRAS (ELAST)

12 juillet 2021 mis à jour par: Ilker Ince, Ataturk University

ÉVALUATION DU PLEXUS BRACHIAL DANS DIFFÉRENTES POSITIONS DE BRAS PAR ÉLASTOGRAPHIE

Dans la vie quotidienne, les gens protègent leurs tissus contre l'ischémie en changeant constamment de position. Dans les situations qui provoquent une perte de conscience telles que l'anesthésie, les personnes ne peuvent pas réagir au stress ou à la pression due à l'immobilité. Cette prolongation de l'immobilité peut entraîner des dommages réversibles ou irréversibles aux tissus. Par conséquent, un positionnement inapproprié chez les patients subissant une intervention chirurgicale peut entraîner de graves complications. .Les troubles des nerfs périphériques sont courants dans la pratique clinique.Les études d'électrodiagnostic continuent d'être la référence pour l'évaluation des troubles nerveux.L'élastographie est une technique qui mesure les propriétés élastiques des tissus en tant que nouvelle technologie d'échographie.Compte tenu des modifications histologiques des nerfs périphériques malades , l'élastographie nerveuse a commencé à être étudiée comme un moyen non invasif d'évaluer les changements dans la composition du tissu nerveux. L'élastographie des nerfs périphériques a rarement été étudiée.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les valeurs d'élastographie du plexus brachial dans différentes positions du bras et de la tête et de contribuer à élucider le mécanisme des lésions nerveuses dues à la position. Les volontaires I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 18-65 seront recrutés pour l'étude.Le plexus brachial bilatéral de chaque volontaire sera examiné.Participants avec un membre supérieur ou un traumatisme cervical, une faiblesse musculaire, une hernie discale cervicale ou des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou crânienne, une maladie neuromusculaire, un diagnostic clinique de les plexopathies brachiales, l'hyperlipidémie, le diabète sucré ou les antécédents de radiothérapie dans la région cervicale, l'indice de masse corporelle> 35 ne seront pas pris. Avant la procédure, la force musculaire du membre supérieur et des muscles cervicaux sera examinée et les volontaires présentant une faiblesse musculaire seront exclus de l'étude.Les mesures seront réalisées ensemble par deux chercheurs ayant au moins 5 ans d'expérience en échographie.Mesureme Les ents seront effectués dans 3 positions différentes. Lorsque le bras et la tête sont en position neutre, la tête est tournée du côté opposé et la tête est tournée du côté opposé, le plexus brachial dans la région supraclaviculaire sera visualisé par échographie tout en le bras est en hyperabduction. La zone entre la limite supérieure et la limite inférieure du plexus sera marquée, et les valeurs seront prises 5 fois de suite avec la méthode d'élastographie à ondes partagées et le module élastique, la vitesse des ondes de cisaillement seront enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Bénévoles

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme du membre supérieur
  • Traumatisme cervical
  • Faiblesse musculaire
  • Hernie discale cervicale
  • Histoire de la chirurgie du rachis
  • Chirurgie crânienne,
  • Maladie neuromusculaire
  • Diagnostic clinique des plexopathies brachiales
  • Hyperlipidémie
  • Diabète sucré
  • Antécédents de radiothérapie dans la région cervicale
  • Volontaires sévèrement obèses (indice de masse corporelle > 35 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bénévole
Cette étude ne comporte qu'un seul bras pour l'évaluation du plexus brachial par échographie
Un échographe sera utilisé pour calculer la valeur élastographique du plexus brachial dans trois positions différentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de cette étude est de comparer les mesures de base des valeurs d'élastographie (kPa-kilopascal) du plexus brachial dans différentes positions du bras et de la tête.
Délai: Une pré-étude sera menée avec des volontaires et la mesure prendra environ 15 minutes par cas pour trois positions de cas différentes comme décrit dans l'étude sera menée avec des volontaires et la mesure prendra environ 15 minutes par sujet.
Une pré-étude sera menée avec des volontaires et la mesure prendra environ 15 minutes par cas pour trois positions de cas différentes comme décrit dans l'étude sera menée avec des volontaires et la mesure prendra environ 15 minutes par sujet.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2021

Première publication (Réel)

13 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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