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BEWERTUNG DES BRACHIALPLEXUS IN VERSCHIEDENEN ARMPOSITIONEN (ELAST)

12. Juli 2021 aktualisiert von: Ilker Ince, Ataturk University

BEWERTUNG DES BRACHIALPLEXUS IN VERSCHIEDENEN ARMPOSITIONEN DURCH ELASTOGRAPHIE

Im Alltag schützt der Mensch sein Gewebe durch ständige Positionswechsel vor Ischämie. In Situationen, die zu Bewusstlosigkeit führen, wie z. B. Anästhesie, können Menschen nicht auf den Stress oder Druck aufgrund von Immobilität reagieren. Diese Verlängerung der Immobilität kann zu reversiblen oder irreversiblen Gewebeschäden führen. Daher kann eine nicht sorgfältige Lagerung bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, zu schwerwiegenden Komplikationen führen .Periphere Nervenerkrankungen sind in der klinischen Praxis weit verbreitet.Elektrodiagnostische Studien sind nach wie vor der Goldstandard für die Beurteilung von Nervenerkrankungen.Elastographie ist eine Technik, die die elastischen Eigenschaften von Geweben als neue Ultraschalltechnologie misst.Angesichts der histologischen Veränderungen in erkrankten peripheren Nerven , hat die Nervenelastographie begonnen, als nicht-invasive Methode zur Bewertung von Veränderungen in der Zusammensetzung des Nervengewebes untersucht zu werden. Die Elastographie der peripheren Nerven wurde selten untersucht.

Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Elastographiewerte des Plexus brachialis in verschiedenen Arm- und Kopfpositionen zu vergleichen und zur Aufklärung des Mechanismus der lagebedingten Nervenschädigung beizutragen 18-65 werden für die Studie rekrutiert. Der bilaterale Plexus brachialis jedes Freiwilligen wird untersucht B. brachiale Plexopathien, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Bestrahlungsanamnese im Halsbereich, Body-Mass-Index > 35 wird nicht erfasst. Vor dem Eingriff wird die Muskelkraft der oberen Extremität und der Halsmuskulatur untersucht und Probanden mit Muskelschwäche werden ausgeschlossen aus der Studie.Messungen werden gemeinsam von zwei Forschern durchgeführt, die über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Sonographie verfügen.Measureme nts werden in 3 verschiedenen Positionen gemacht. Wenn sich Arm und Kopf in neutraler Position befinden, der Kopf auf die gegenüberliegende Seite gedreht wird und der Kopf auf die gegenüberliegende Seite gedreht wird, wird der Plexus brachialis in der supraklavikulären Region währenddessen durch Ultraschall sichtbar gemacht der Arm befindet sich in Hyperabduktion. Der Bereich zwischen der Obergrenze und der Untergrenze des Plexus wird markiert, und die Werte werden 5 Mal hintereinander mit der Share-Wave-Elastographie-Methode gemessen und der Elastizitätsmodul, die Scherwellengeschwindigkeit werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Trauma der oberen Extremität
  • Zervikales Trauma
  • Muskelschwäche
  • Zervikaler Bandscheibenvorfall
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Schädelchirurgie,
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Klinische Diagnose von Plexopathien des Arms
  • Hyperlipidämie
  • Diabetes Mellitus
  • Strahlentherapiegeschichte in der zervikalen Region
  • Schwer adipöse Probanden (Body-Mass-Index > 35 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Freiwillige
Diese Studie hat nur einen Arm für die Beurteilung des Plexus brachialis mit Ultraschall
Mit einem Ultraschallgerät wird der elastographische Wert des Plexus brachialis in drei verschiedenen Positionen berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Basislinienmessungen der Elastographiewerte (kPa-Kilopascal) des Plexus brachialis in verschiedenen Arm- und Kopfpositionen zu vergleichen.
Zeitfenster: Die Vorstudie wird mit Freiwilligen durchgeführt, und die Messung dauert etwa 15 Minuten pro Fall für drei verschiedene Fallpositionen, wie in der Studie beschrieben, wird mit Freiwilligen durchgeführt, und die Messung dauert etwa 15 Minuten pro Proband.
Die Vorstudie wird mit Freiwilligen durchgeführt, und die Messung dauert etwa 15 Minuten pro Fall für drei verschiedene Fallpositionen, wie in der Studie beschrieben, wird mit Freiwilligen durchgeführt, und die Messung dauert etwa 15 Minuten pro Proband.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzung des Plexus brachialis

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