- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04959058
BEWERTUNG DES BRACHIALPLEXUS IN VERSCHIEDENEN ARMPOSITIONEN (ELAST)
BEWERTUNG DES BRACHIALPLEXUS IN VERSCHIEDENEN ARMPOSITIONEN DURCH ELASTOGRAPHIE
Im Alltag schützt der Mensch sein Gewebe durch ständige Positionswechsel vor Ischämie. In Situationen, die zu Bewusstlosigkeit führen, wie z. B. Anästhesie, können Menschen nicht auf den Stress oder Druck aufgrund von Immobilität reagieren. Diese Verlängerung der Immobilität kann zu reversiblen oder irreversiblen Gewebeschäden führen. Daher kann eine nicht sorgfältige Lagerung bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, zu schwerwiegenden Komplikationen führen .Periphere Nervenerkrankungen sind in der klinischen Praxis weit verbreitet.Elektrodiagnostische Studien sind nach wie vor der Goldstandard für die Beurteilung von Nervenerkrankungen.Elastographie ist eine Technik, die die elastischen Eigenschaften von Geweben als neue Ultraschalltechnologie misst.Angesichts der histologischen Veränderungen in erkrankten peripheren Nerven , hat die Nervenelastographie begonnen, als nicht-invasive Methode zur Bewertung von Veränderungen in der Zusammensetzung des Nervengewebes untersucht zu werden. Die Elastographie der peripheren Nerven wurde selten untersucht.
Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Elastographiewerte des Plexus brachialis in verschiedenen Arm- und Kopfpositionen zu vergleichen und zur Aufklärung des Mechanismus der lagebedingten Nervenschädigung beizutragen 18-65 werden für die Studie rekrutiert. Der bilaterale Plexus brachialis jedes Freiwilligen wird untersucht B. brachiale Plexopathien, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Bestrahlungsanamnese im Halsbereich, Body-Mass-Index > 35 wird nicht erfasst. Vor dem Eingriff wird die Muskelkraft der oberen Extremität und der Halsmuskulatur untersucht und Probanden mit Muskelschwäche werden ausgeschlossen aus der Studie.Messungen werden gemeinsam von zwei Forschern durchgeführt, die über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Sonographie verfügen.Measureme nts werden in 3 verschiedenen Positionen gemacht. Wenn sich Arm und Kopf in neutraler Position befinden, der Kopf auf die gegenüberliegende Seite gedreht wird und der Kopf auf die gegenüberliegende Seite gedreht wird, wird der Plexus brachialis in der supraklavikulären Region währenddessen durch Ultraschall sichtbar gemacht der Arm befindet sich in Hyperabduktion. Der Bereich zwischen der Obergrenze und der Untergrenze des Plexus wird markiert, und die Werte werden 5 Mal hintereinander mit der Share-Wave-Elastographie-Methode gemessen und der Elastizitätsmodul, die Scherwellengeschwindigkeit werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İlker İnce, MD
- Telefonnummer: +905052949840
- E-Mail: ilkerince1983@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmet Muhammet Karakaya, MD
- Telefonnummer: +905332375730
- E-Mail: muhammetahmetkarakaya@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
- Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Trauma der oberen Extremität
- Zervikales Trauma
- Muskelschwäche
- Zervikaler Bandscheibenvorfall
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Schädelchirurgie,
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Klinische Diagnose von Plexopathien des Arms
- Hyperlipidämie
- Diabetes Mellitus
- Strahlentherapiegeschichte in der zervikalen Region
- Schwer adipöse Probanden (Body-Mass-Index > 35 kg/m2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Freiwillige
Diese Studie hat nur einen Arm für die Beurteilung des Plexus brachialis mit Ultraschall
|
Mit einem Ultraschallgerät wird der elastographische Wert des Plexus brachialis in drei verschiedenen Positionen berechnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Basislinienmessungen der Elastographiewerte (kPa-Kilopascal) des Plexus brachialis in verschiedenen Arm- und Kopfpositionen zu vergleichen.
Zeitfenster: Die Vorstudie wird mit Freiwilligen durchgeführt, und die Messung dauert etwa 15 Minuten pro Fall für drei verschiedene Fallpositionen, wie in der Studie beschrieben, wird mit Freiwilligen durchgeführt, und die Messung dauert etwa 15 Minuten pro Proband.
|
Die Vorstudie wird mit Freiwilligen durchgeführt, und die Messung dauert etwa 15 Minuten pro Fall für drei verschiedene Fallpositionen, wie in der Studie beschrieben, wird mit Freiwilligen durchgeführt, und die Messung dauert etwa 15 Minuten pro Proband.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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