- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04959058
PLEXUS BRACIALIS ÉRTÉKELÉSE KÜLÖNBÖZŐ KARHELYZETBEN (ELAST)
A PLEXUS BRACIALIS ÉRTÉKELÉSE KÜLÖNBÖZŐ KAR POZÍCIÓBAN ELASTOGRAFIÁS ÁLTAL
A mindennapi életben az emberek állandó pozícióváltással védik szöveteiket az ischaemia ellen. Az eszméletvesztést okozó helyzetekben, például az érzéstelenítésben, az emberek nem tudnak reagálni a mozdulatlanság miatti stresszre vagy nyomásra. A mozdulatlanság ilyen meghosszabbodása a szövetek visszafordítható vagy visszafordíthatatlan károsodásához vezethet. Ezért a műtéten átesett betegek nem gondos elhelyezése súlyos szövődményekhez vezethet. .A perifériás idegek rendellenességei gyakoriak a klinikai gyakorlatban.Az elektrodiagnosztikai vizsgálatok továbbra is az aranystandard az idegrendellenességek értékelésében.Az elasztográfia egy olyan technika, amely a szövetek rugalmas tulajdonságait méri, mint új ultrahangos technológia.Tekintettel a beteg perifériás idegek szövettani változásaira , az ideg-elasztográfiát kezdték tanulmányozni, mint noninvazív módszert az idegszövet-összetétel változásainak értékelésére.A perifériás idegek elasztográfiáját ritkán tanulmányozták.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a plexus brachialis elasztográfiai értékeinek összehasonlítása különböző kar- és fejhelyzetekben, valamint hozzájárulni a pozícióból adódó idegkárosodás mechanizmusának tisztázásához.American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II önkéntesek év közötti A 18-65 éves korosztályt bevonják a vizsgálatba. Minden önkéntes kétoldali brachialis plexusát megvizsgálják. Felső végtag- vagy nyaki traumával, izomgyengeséggel, nyaki porckorongsérvvel vagy gerinc- vagy koponyaműtéttel, neuromuszkuláris betegséggel, klinikai diagnózissal brachialis plexopathiák, hyperlipidaemia, diabetes mellitus vagy a sugárkezelés a kórelőzményben a nyaki régióban, testtömegindex> 35 nem veszik fel. Az eljárás előtt megvizsgálják a felső végtag izomerejét és a nyaki izmokat, és kizárják az izomgyengeségben szenvedő önkénteseket. a vizsgálatból.A méréseket két kutató közösen végzi, akik legalább 5 éves ultrahangos tapasztalattal rendelkeznek.Mérés Ha a kar és a fej semleges helyzetben van, a fej az ellenkező oldalra, a fej pedig az ellenkező oldalra van fordítva, a brachialis plexus a supraclavicularis régióban ultrahanggal láthatóvá válik. a kar hiperabdukcióban van. A plexus felső határa és alsó határa közötti területet kijelöljük, és az értékeket 5-ször egymás után veszik a share wave elasztográfiás módszerrel és rögzítjük a rugalmassági modulust, a nyíróhullám sebességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: İlker İnce, MD
- Telefonszám: +905052949840
- E-mail: ilkerince1983@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmet Muhammet Karakaya, MD
- Telefonszám: +905332375730
- E-mail: muhammetahmetkarakaya@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
- Önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Felső végtag trauma
- Nyaki trauma
- Izomgyengeség
- Nyaki porckorongsérv
- A gerincműtét története
- Koponyaműtét,
- Neuromuszkuláris betegség
- A brachialis plexopathiák klinikai diagnózisa
- Hiperlipidémia
- Diabetes mellitus
- Radioterápia története a nyaki régióban
- Súlyosan elhízott önkéntesek (testtömegindex > 35 kg/m2)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Önkéntes
Ennek a vizsgálatnak csak egy karja van a brachialis plexus ultrahangos értékelésére
|
A brachialis plexus elasztográfiai értékét három különböző pozícióban ultrahangos géppel számítják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A tanulmány elsődleges célja a brachialis plexus elasztográfiai értékeinek (kPa-kilopascal) alapvonali méréseinek összehasonlítása különböző kar- és fejhelyzetekben.
Időkeret: Az elővizsgálat önkéntesekkel történik, és a mérés esetenként körülbelül 15 percet vesz igénybe három különböző esethelyzetben, amint azt a tanulmányban leírtuk, önkéntesekkel végezzük, és a mérés alanyonként körülbelül 15 percet vesz igénybe.
|
Az elővizsgálat önkéntesekkel történik, és a mérés esetenként körülbelül 15 percet vesz igénybe három különböző esethelyzetben, amint azt a tanulmányban leírtuk, önkéntesekkel végezzük, és a mérés alanyonként körülbelül 15 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plexus brachialis sérülés
-
Eric AlbrechtBefejezveA váll artroszkópos sebészete | Extrafasciális Interscalene Plexus Brachial BlockSvájc
-
Cork University HospitalBefejezveBrachialis plexus blokád
-
Cork University HospitalBefejezve
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...BefejezvePlexus brachialis blokkPulyka
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiBefejezvePlexus brachialis sérülésIndia
-
University of MalayaBefejezve
-
Cork University HospitalBefejezve
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesBefejezve
-
Mahidol UniversityBefejezveLumbális plexus blokádThaiföld
-
Government Medical College, HaldwaniBefejezveBrachialis plexus érzéstelenítés
Klinikai vizsgálatok a Önkéntes
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyMegszűntMagas vérnyomás | Cukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, 1. típusú | Társbetegségek és együttélési állapotokEgyesült Államok