- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04959058
EVALUERING AF BRACHIAL PLEXUS I FORSKELLIG ARMPOSITION (ELAST)
EVALUERING AF BRACHIAL PLEXUS I FORSKELLIGE ARMPOSITIONER VED ELASTOGRAFI
I det daglige liv beskytter folk deres væv mod iskæmi ved konstant at skifte position. I situationer, der forårsager bevidstløshed, såsom anæstesi, kan folk ikke reagere på stress eller pres på grund af immobilitet. Denne forlængelse af immobilitet kan føre til reversibel eller irreversibel skade på vævet. Derfor kan ikke omhyggelig placering hos patienter, der skal opereres, føre til alvorlige komplikationer .Perifere nervelidelser er almindelige i klinisk praksis. Elektrodiagnostiske undersøgelser er fortsat guldstandarden for evaluering af nervelidelser.Elastografi er en teknik, der måler vævs elastiske egenskaber som en ny ultralydsteknologi. I betragtning af de histologiske ændringer i syge perifere nerver , er nerveelastografi begyndt at blive undersøgt som en ikke-invasiv måde at evaluere ændringer i nervevævssammensætning.Elastografi af de perifere nerver er sjældent blevet undersøgt.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne elastografiværdierne af plexus brachialis i forskellige arm- og hovedpositioner og at bidrage til at belyse mekanismen for nerveskade på grund af position.American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II frivillige i alderen fra 18-65 vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Hver frivilligs bilaterale brachialis plexus vil blive undersøgt. Deltagere med overekstremitet eller cervikal traume, muskelsvaghed, cervikal diskusprolaps eller en historie med rygsøjle- eller kraniekirurgi, neuromuskulær sygdom, klinisk diagnose af brachial plexopatier, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller strålebehandling i livmoderhalsregionen, body mass index > 35 vil ikke blive taget. Før proceduren vil muskelstyrken i den øvre ekstremitet og cervikale muskler blive undersøgt, og frivillige med muskelsvaghed vil blive udelukket. fra undersøgelsen.Målinger vil blive foretaget sammen af to forskere, der har mindst 5 års erfaring med ultralyd.Measureme nts vil blive lavet i 3 forskellige positioner. Når armen og hovedet er i neutral position, hovedet drejes til den modsatte side og hovedet drejes til den modsatte side, vil plexus brachialis i den supraclavikulære region blive visualiseret ved ultralyd, mens armen er i hyperabduktion. Området mellem den øvre grænse og den nedre grænse af plexus vil blive markeret, og værdierne vil blive taget 5 gange fortløbende med share wave elastography metoden og elasticitetsmodulet, shear wave velocity vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İlker İnce, MD
- Telefonnummer: +905052949840
- E-mail: ilkerince1983@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmet Muhammet Karakaya, MD
- Telefonnummer: +905332375730
- E-mail: muhammetahmetkarakaya@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Traumer i den øvre ekstremitet
- Cervikal traume
- Muskelsvaghed
- Cervikal diskusprolaps
- Historie om rygsøjlekirurgi
- Kraniel kirurgi,
- Neuromuskulær sygdom
- Klinisk diagnose af brachial plexopatier
- Hyperlipidæmi
- Diabetes mellitus
- Radioterapihistorie i livmoderhalsregionen
- Svært overvægtige frivillige (body mass index > 35 kg/m2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Frivillig
Denne undersøgelse har kun én arm til plexus brachialis evaluering med ultralyd
|
En ultralydsmaskine vil blive brugt til at beregne den elastografiske værdi af plexus brachialis i tre forskellige positioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne basislinjemålingerne af elastografiværdier (kPa-kilopascal) af plexus brachialis i forskellige arm- og hovedpositioner.
Tidsramme: Forundersøgelsen vil blive udført med frivillige, og målingen vil tage ca. 15 minutter pr. sag for tre forskellige sagspositioner, som beskrevet i undersøgelsen, vil blive udført med frivillige, og målingen vil tage ca. 15 minutter pr. forsøgsperson.
|
Forundersøgelsen vil blive udført med frivillige, og målingen vil tage ca. 15 minutter pr. sag for tre forskellige sagspositioner, som beskrevet i undersøgelsen, vil blive udført med frivillige, og målingen vil tage ca. 15 minutter pr. forsøgsperson.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .