Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF BRACHIAL PLEXUS I FORSKELLIG ARMPOSITION (ELAST)

12. juli 2021 opdateret af: Ilker Ince, Ataturk University

EVALUERING AF BRACHIAL PLEXUS I FORSKELLIGE ARMPOSITIONER VED ELASTOGRAFI

I det daglige liv beskytter folk deres væv mod iskæmi ved konstant at skifte position. I situationer, der forårsager bevidstløshed, såsom anæstesi, kan folk ikke reagere på stress eller pres på grund af immobilitet. Denne forlængelse af immobilitet kan føre til reversibel eller irreversibel skade på vævet. Derfor kan ikke omhyggelig placering hos patienter, der skal opereres, føre til alvorlige komplikationer .Perifere nervelidelser er almindelige i klinisk praksis. Elektrodiagnostiske undersøgelser er fortsat guldstandarden for evaluering af nervelidelser.Elastografi er en teknik, der måler vævs elastiske egenskaber som en ny ultralydsteknologi. I betragtning af de histologiske ændringer i syge perifere nerver , er nerveelastografi begyndt at blive undersøgt som en ikke-invasiv måde at evaluere ændringer i nervevævssammensætning.Elastografi af de perifere nerver er sjældent blevet undersøgt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne elastografiværdierne af plexus brachialis i forskellige arm- og hovedpositioner og at bidrage til at belyse mekanismen for nerveskade på grund af position.American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II frivillige i alderen fra 18-65 vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Hver frivilligs bilaterale brachialis plexus vil blive undersøgt. Deltagere med overekstremitet eller cervikal traume, muskelsvaghed, cervikal diskusprolaps eller en historie med rygsøjle- eller kraniekirurgi, neuromuskulær sygdom, klinisk diagnose af brachial plexopatier, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller strålebehandling i livmoderhalsregionen, body mass index > 35 vil ikke blive taget. Før proceduren vil muskelstyrken i den øvre ekstremitet og cervikale muskler blive undersøgt, og frivillige med muskelsvaghed vil blive udelukket. fra undersøgelsen.Målinger vil blive foretaget sammen af ​​to forskere, der har mindst 5 års erfaring med ultralyd.Measureme nts vil blive lavet i 3 forskellige positioner. Når armen og hovedet er i neutral position, hovedet drejes til den modsatte side og hovedet drejes til den modsatte side, vil plexus brachialis i den supraclavikulære region blive visualiseret ved ultralyd, mens armen er i hyperabduktion. Området mellem den øvre grænse og den nedre grænse af plexus vil blive markeret, og værdierne vil blive taget 5 gange fortløbende med share wave elastography metoden og elasticitetsmodulet, shear wave velocity vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer i den øvre ekstremitet
  • Cervikal traume
  • Muskelsvaghed
  • Cervikal diskusprolaps
  • Historie om rygsøjlekirurgi
  • Kraniel kirurgi,
  • Neuromuskulær sygdom
  • Klinisk diagnose af brachial plexopatier
  • Hyperlipidæmi
  • Diabetes mellitus
  • Radioterapihistorie i livmoderhalsregionen
  • Svært overvægtige frivillige (body mass index > 35 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Frivillig
Denne undersøgelse har kun én arm til plexus brachialis evaluering med ultralyd
En ultralydsmaskine vil blive brugt til at beregne den elastografiske værdi af plexus brachialis i tre forskellige positioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne basislinjemålingerne af elastografiværdier (kPa-kilopascal) af plexus brachialis i forskellige arm- og hovedpositioner.
Tidsramme: Forundersøgelsen vil blive udført med frivillige, og målingen vil tage ca. 15 minutter pr. sag for tre forskellige sagspositioner, som beskrevet i undersøgelsen, vil blive udført med frivillige, og målingen vil tage ca. 15 minutter pr. forsøgsperson.
Forundersøgelsen vil blive udført med frivillige, og målingen vil tage ca. 15 minutter pr. sag for tre forskellige sagspositioner, som beskrevet i undersøgelsen, vil blive udført med frivillige, og målingen vil tage ca. 15 minutter pr. forsøgsperson.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner