Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EVALUACIÓN DEL PLEXO BRAQUIAL EN DIFERENTES POSICIONES DE BRAZO (ELAST)

12 de julio de 2021 actualizado por: Ilker Ince, Ataturk University

EVALUACIÓN DEL PLEXO BRAQUIAL EN DIFERENTES POSICIONES DE BRAZO MEDIANTE ELASTOGRAFÍA

En la vida diaria, las personas protegen sus tejidos contra la isquemia cambiando constantemente de posición. En situaciones que provocan pérdida del conocimiento, como la anestesia, las personas no pueden reaccionar al estrés o la presión debido a la inmovilidad. Esta prolongación de la inmovilidad puede provocar daños reversibles o irreversibles en los tejidos. Por lo tanto, la colocación incorrecta en pacientes sometidos a cirugía puede generar complicaciones graves. Los trastornos de los nervios periféricos son comunes en la práctica clínica. Los estudios de electrodiagnóstico continúan siendo el estándar de oro para la evaluación de los trastornos nerviosos. La elastografía es una técnica que mide las propiedades elásticas de los tejidos como una nueva tecnología de ultrasonografía. Dados los cambios histológicos en los nervios periféricos enfermos , la elastografía nerviosa ha comenzado a estudiarse como una forma no invasiva de evaluar los cambios en la composición del tejido nervioso. Rara vez se ha estudiado la elastografía de los nervios periféricos.

El objetivo principal de este estudio es comparar los valores de elastografía del plexo braquial en diferentes posiciones del brazo y la cabeza y contribuir a dilucidar el mecanismo del daño nervioso debido a la posición. 18-65 serán reclutados para el estudio. Se examinará el plexo braquial bilateral de cada voluntario. Participantes con extremidad superior o trauma cervical, debilidad muscular, hernia de disco cervical o antecedentes de cirugía de columna o craneal, enfermedad neuromuscular, diagnóstico clínico de No se tomarán plexopatías braquiales, hiperlipidemia, diabetes mellitus o antecedentes de radioterapia en la región cervical, índice de masa corporal > 35. Antes del procedimiento, se examinará la fuerza muscular de la extremidad superior y los músculos cervicales y se excluirán los voluntarios con debilidad muscular. del estudio. Las mediciones serán realizadas en conjunto por dos investigadores que tengan al menos 5 años de experiencia en ultrasonografía.Measureme se realizarán en 3 posiciones diferentes. Cuando el brazo y la cabeza están en posición neutra, se gira la cabeza hacia el lado opuesto y se gira la cabeza hacia el lado opuesto, se visualizará mediante ultrasonografía el plexo braquial en la región supraclavicular mientras el brazo está en hiperabducción. Se marcará el área entre el límite superior y el límite inferior del plexo, y se tomarán los valores 5 veces consecutivas con el método de elastografía de onda compartida y se registrará el módulo elástico, velocidad de onda de corte.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • voluntarios

Criterio de exclusión:

  • Trauma de la extremidad superior
  • trauma cervical
  • Debilidad muscular
  • hernia de disco cervical
  • Historia de la cirugía de columna
  • cirugía craneal,
  • enfermedad neuromuscular
  • Diagnóstico clínico de las plexopatías braquiales
  • Hiperlipidemia
  • Diabetes mellitus
  • Antecedentes de radioterapia en la región cervical
  • Voluntarios con obesidad severa (índice de masa corporal > 35 kg/m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntario
Este estudio tiene un solo brazo para la evaluación del plexo braquial con ultrasonido
Se utilizará un ecógrafo para calcular el valor elastográfico del plexo braquial en tres posiciones diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal de este estudio es comparar las mediciones de referencia de los valores de elastografía (kPa-kilopascal) del plexo braquial en diferentes posiciones de brazos y cabeza.
Periodo de tiempo: El estudio previo se llevará a cabo con voluntarios y la medición tomará alrededor de 15 minutos por caso para tres posiciones de casos diferentes como se describe en el estudio se realizará con voluntarios y la medición tomará alrededor de 15 minutos por sujeto.
El estudio previo se llevará a cabo con voluntarios y la medición tomará alrededor de 15 minutos por caso para tres posiciones de casos diferentes como se describe en el estudio se realizará con voluntarios y la medición tomará alrededor de 15 minutos por sujeto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir