- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04959058
EVALUACIÓN DEL PLEXO BRAQUIAL EN DIFERENTES POSICIONES DE BRAZO (ELAST)
EVALUACIÓN DEL PLEXO BRAQUIAL EN DIFERENTES POSICIONES DE BRAZO MEDIANTE ELASTOGRAFÍA
En la vida diaria, las personas protegen sus tejidos contra la isquemia cambiando constantemente de posición. En situaciones que provocan pérdida del conocimiento, como la anestesia, las personas no pueden reaccionar al estrés o la presión debido a la inmovilidad. Esta prolongación de la inmovilidad puede provocar daños reversibles o irreversibles en los tejidos. Por lo tanto, la colocación incorrecta en pacientes sometidos a cirugía puede generar complicaciones graves. Los trastornos de los nervios periféricos son comunes en la práctica clínica. Los estudios de electrodiagnóstico continúan siendo el estándar de oro para la evaluación de los trastornos nerviosos. La elastografía es una técnica que mide las propiedades elásticas de los tejidos como una nueva tecnología de ultrasonografía. Dados los cambios histológicos en los nervios periféricos enfermos , la elastografía nerviosa ha comenzado a estudiarse como una forma no invasiva de evaluar los cambios en la composición del tejido nervioso. Rara vez se ha estudiado la elastografía de los nervios periféricos.
El objetivo principal de este estudio es comparar los valores de elastografía del plexo braquial en diferentes posiciones del brazo y la cabeza y contribuir a dilucidar el mecanismo del daño nervioso debido a la posición. 18-65 serán reclutados para el estudio. Se examinará el plexo braquial bilateral de cada voluntario. Participantes con extremidad superior o trauma cervical, debilidad muscular, hernia de disco cervical o antecedentes de cirugía de columna o craneal, enfermedad neuromuscular, diagnóstico clínico de No se tomarán plexopatías braquiales, hiperlipidemia, diabetes mellitus o antecedentes de radioterapia en la región cervical, índice de masa corporal > 35. Antes del procedimiento, se examinará la fuerza muscular de la extremidad superior y los músculos cervicales y se excluirán los voluntarios con debilidad muscular. del estudio. Las mediciones serán realizadas en conjunto por dos investigadores que tengan al menos 5 años de experiencia en ultrasonografía.Measureme se realizarán en 3 posiciones diferentes. Cuando el brazo y la cabeza están en posición neutra, se gira la cabeza hacia el lado opuesto y se gira la cabeza hacia el lado opuesto, se visualizará mediante ultrasonografía el plexo braquial en la región supraclavicular mientras el brazo está en hiperabducción. Se marcará el área entre el límite superior y el límite inferior del plexo, y se tomarán los valores 5 veces consecutivas con el método de elastografía de onda compartida y se registrará el módulo elástico, velocidad de onda de corte.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İlker İnce, MD
- Número de teléfono: +905052949840
- Correo electrónico: ilkerince1983@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmet Muhammet Karakaya, MD
- Número de teléfono: +905332375730
- Correo electrónico: muhammetahmetkarakaya@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- voluntarios
Criterio de exclusión:
- Trauma de la extremidad superior
- trauma cervical
- Debilidad muscular
- hernia de disco cervical
- Historia de la cirugía de columna
- cirugía craneal,
- enfermedad neuromuscular
- Diagnóstico clínico de las plexopatías braquiales
- Hiperlipidemia
- Diabetes mellitus
- Antecedentes de radioterapia en la región cervical
- Voluntarios con obesidad severa (índice de masa corporal > 35 kg/m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntario
Este estudio tiene un solo brazo para la evaluación del plexo braquial con ultrasonido
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Se utilizará un ecógrafo para calcular el valor elastográfico del plexo braquial en tres posiciones diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es comparar las mediciones de referencia de los valores de elastografía (kPa-kilopascal) del plexo braquial en diferentes posiciones de brazos y cabeza.
Periodo de tiempo: El estudio previo se llevará a cabo con voluntarios y la medición tomará alrededor de 15 minutos por caso para tres posiciones de casos diferentes como se describe en el estudio se realizará con voluntarios y la medición tomará alrededor de 15 minutos por sujeto.
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El estudio previo se llevará a cabo con voluntarios y la medición tomará alrededor de 15 minutos por caso para tres posiciones de casos diferentes como se describe en el estudio se realizará con voluntarios y la medición tomará alrededor de 15 minutos por sujeto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker Ince, Ataturk University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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