Regenerace menisku po meniscektomii a její klinický význam
Regenerace menisku po meniscektomii: Faktory predikující regeneraci a klinický význam regenerovaného menisku
Poranění menisku je běžné u sportovně aktivní populace a částečná nebo totální meniskuktomie je standardní operací pro natržení menisku. Meniskus hraje důležitou roli při přenášení zátěže, tlumení nárazů, stabilizaci kolenního kloubu a chondrální ochraně. Mnoho studií ukazuje, že nedostatek menisku zvyšuje riziko OA a způsobuje dlouhodobé špatné výsledky.
Spontánní regenerace lidského menisku je zřídka hlášena a zůstává neznámé, zda regenerovaný meniskus je chondrálně protektivní a může zabránit progresi OA. Během naší klinické praxe jsme se setkali s mnoha případy s kompletní regenerací menisku pod artroskopií. Do této studie zahrneme všechny pacienty, kteří podstoupili meniscektomii a rekonstrukci ACL a artroskopii kolena 2 roky po primární operaci. Budou přezkoumány demografické znaky pacientů. Resekovaný meniskus v primární operaci a bioptický regenerovaný meniskus budou analyzovány histologickou a imunohistochemickou metodou a jejich ultrastruktura bude sledována elektronovým mikroskopem. Pacienti budou sledováni 2-, 5- a 10 let po primární operaci a bude hodnocena degenerace chrupavky a progrese OA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zimu Mao, Doctor
- Telefonní číslo: 13331031448
- E-mail: mzm@pku.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jiakuo Yu, Professor
- Telefonní číslo: 13331031448
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří hodlají podstoupit rekonstrukci ACL jednoho kolena v našem Ústavu sportovního lékařství.
- Věk 18 ~ 50 let v době provozu.
- Jak muži, tak ženy.
- BMI < 24.
- Kompletní nebo částečná menisektomie byla provedena současně s rekonstrukcí ACL.
- Pacienti ochotni podstoupit druhou artroskopickou exploraci 2 roky po operaci a vzít portálové šrouby používané k fixaci vazů během úvodní operace.
- Pacienti se zachovaným obrazem menisku při rekonstrukci ACL.
- Stupeň osteoartrózy kolena (KOA) v době operace byl < Ⅲ úrovně Kellgren Laurence.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkým poraněním kolenní chrupavky.
- Pacienti s KOA≥KLⅢ v době operace.
- Pacienti nemohou být sledováni.
- Pacienti, kteří v době operace odmítli druhou artroskopii a odstranění portálního šroubu vnitřní fixace.
- Pacienti s revmatoidní artritidou nebo jinou artritidou.
- Pacienti s jinými systémovými onemocněními, kteří léta užívají perorální protizánětlivá analgetika.
- Pacienti s vícenásobnými injekcemi léků do kloubu z různých důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Regenerace menisku
V naší nemocnici byla provedena rekonstrukce předního zkříženého vazu, celková nebo částečná resekce menisku a po dvou letech od operace byla při sekundární artroskopii zjištěna regenerace menisku.
|
artroskopie
|
|
Meniskus bez regenerace
V naší nemocnici byla provedena rekonstrukce předního zkříženého vazu, totální nebo částečná resekce menisku a dva roky po operaci nebyla při sekundární artroskopii zjištěna regenerace menisku.
|
artroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
regenerace menisku
Časové okno: 2 roky
|
při artroskopii se zjistí resekovaná regenerace menisku.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .