Meniscusregeneratie na meniscectomie en de klinische betekenis ervan
Meniscusregeneratie na meniscectomie: factoren die de regeneratie en de klinische betekenis van de geregenereerde meniscus voorspellen
Meniscusletsel komt vaak voor bij sportactieve populaties en gedeeltelijke of totale meniscectomie is een standaardoperatie voor meniscusscheuring. De meniscus speelt een belangrijke rol bij het overbrengen van belasting, het absorberen van schokken, het stabiliseren van het kniegewricht en de bescherming van het kraakbeen. Tal van studies geven aan dat meniscusdeficiëntie het risico op OA verhoogt en op de lange termijn slechte resultaten veroorzaakt.
Spontane menselijke meniscusregeneratie wordt zelden gemeld en of geregenereerde meniscus chondraalbeschermend is en OA-progressie kan voorkomen, blijft onbekend. Tijdens onze klinische praktijk zijn we veel gevallen tegengekomen met volledige meniscusregeneratie onder artroscopie. In deze studie zullen we alle patiënten opnemen die 2 jaar na de primaire operatie een meniscectomie en ACL-reconstructie en knie-artroscopie ondergaan. Demografische karakters van patiënten zullen worden beoordeeld. De gereseceerde meniscus in de primaire operatie en de biopsie van de geregenereerde meniscus zullen histologisch en immunohistochemisch worden geanalyseerd en hun ultrastructuur zal worden waargenomen met een elektronenmicroscoop. Patiënten zullen 2, 5 en 10 jaar na de primaire operatie worden gevolgd en de kraakbeendegeneratie en artrose-progressie zullen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zimu Mao, Doctor
- Telefoonnummer: 13331031448
- E-mail: mzm@pku.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiakuo Yu, Professor
- Telefoonnummer: 13331031448
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die van plan zijn een ACL-reconstructie van één knie te ondergaan bij ons Institute of Sports Medicine.
- De leeftijd van 18 ~ 50 jaar oud op het moment van operatie.
- Zowel mannen als vrouwen.
- BMI < 24.
- Volledige of gedeeltelijke meniscectomie werd tegelijkertijd met VKB-reconstructie uitgevoerd.
- Patiënten die 2 jaar postoperatief een tweede arthroscopisch onderzoek willen ondergaan en de portaalschroeven willen nemen die worden gebruikt om de ligamenten te fixeren tijdens de eerste operatie.
- Patiënten met bewaard gebleven meniscusvideo tijdens ACL-reconstructie.
- De mate van artrose van de knie (KOA) op het moment van de operatie was < Ⅲ van Kellgren Laurence-niveau.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig kniekraakbeenletsel.
- Patiënten met KOA≥KLⅢ ten tijde van de operatie.
- De patiënten kunnen niet worden opgevolgd.
- Patiënten die de tweede artroscopie en het verwijderen van de interne fixatiepoortschroef op het moment van de operatie weigerden.
- Patiënten met reumatoïde artritis of andere artritis.
- Patiënten met andere systemische ziekten die jarenlang orale ontstekingsremmende pijnstillers gebruiken.
- Patiënten met meerdere injecties van medicijnen in het gewricht om verschillende redenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Regeneratie van de meniscus
Reconstructie van de voorste kruisband, totale of gedeeltelijke meniscusresectie werd in ons ziekenhuis uitgevoerd en twee jaar na de operatie werd de meniscusregeneratie gevonden onder secundaire artroscopie.
|
artroscopie
|
|
Meniscus zonder regeneratie
Reconstructie van de voorste kruisband, totale of gedeeltelijke meniscusresectie werd in ons ziekenhuis uitgevoerd en twee jaar na de operatie werd bij secundaire artroscopie geen meniscusregeneratie gevonden.
|
artroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
regeneratie van de meniscus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de gereseceerde meniscusregeneratie wordt gevonden onder de artroscopie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .