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Rigenerazione del menisco dopo meniscectomia e suo significato clinico

11 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Rigenerazione del menisco dopo la meniscectomia: fattori che predicono la rigenerazione e il significato clinico del menisco rigenerato

La lesione del menisco è comune nella popolazione che pratica sport e la meniscectomia parziale o totale è un intervento chirurgico standard per la lesione meniscale. Il menisco svolge un ruolo importante nel trasferimento del carico, nell'assorbimento degli urti, nella stabilizzazione dell'articolazione del ginocchio e nella protezione condrale. Numerosi studi indicano che la carenza di menisco aumenta il rischio di OA e causa scarsi risultati a lungo termine.

La rigenerazione spontanea del menisco umano è raramente segnalata e se il menisco rigenerato è condrale-protettivo e può prevenire la progressione dell'OA rimane sconosciuto. Durante la nostra pratica clinica, abbiamo riscontrato molti casi con completa rigenerazione meniscale in artroscopia. In questo studio, includeremo tutti i pazienti sottoposti a meniscectomia e ricostruzione del LCA e artroscopia del ginocchio 2 anni dopo l'intervento chirurgico primario. I caratteri demografici dei pazienti saranno rivisti. Il menisco resecato nella chirurgia primaria e il menisco rigenerato sottoposto a biopsia saranno analizzati mediante metodica istologica e immunoistochimica e la loro ultrastruttura sarà osservata al microscopio elettronico. I pazienti saranno seguiti a 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento chirurgico primario e saranno valutate la degenerazione della cartilagine e la progressione dell'OA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zimu Mao, Doctor
  • Numero di telefono: 13331031448
  • Email: mzm@pku.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jiakuo Yu, Professor
  • Numero di telefono: 13331031448

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti sottoposti a meniscectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che intendono sottoporsi alla ricostruzione del LCA di un ginocchio presso il nostro Istituto di Medicina dello Sport.
  2. L'età di 18 ~ 50 anni al momento dell'operazione.
  3. Sia uomini che donne.
  4. IMC < 24.
  5. La meniscectomia completa o parziale è stata eseguita contemporaneamente alla ricostruzione del LCA.
  6. Pazienti disposti a sottoporsi a una seconda esplorazione artroscopica 2 anni dopo l'intervento e a prelevare le viti portale utilizzate per fissare i legamenti durante l'intervento iniziale.
  7. Pazienti con video del menisco conservato durante la ricostruzione del LCA.
  8. Il grado di artrosi del ginocchio (KOA) al momento dell'operazione era < Ⅲ del livello di Kellgren Laurence.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con grave lesione della cartilagine del ginocchio.
  2. Pazienti con KOA≥KLⅢ al momento dell'operazione.
  3. I pazienti non possono essere seguiti.
  4. Pazienti che hanno rifiutato la seconda artroscopia e la rimozione della vite porta di fissazione interna al momento dell'intervento.
  5. Pazienti con artrite reumatoide o altra artrite.
  6. Pazienti con altre malattie sistemiche che assumono analgesici antinfiammatori orali da anni.
  7. Pazienti con iniezioni multiple di farmaci nell'articolazione per vari motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rigenerazione del menisco
Nel nostro ospedale è stata eseguita la ricostruzione del legamento crociato anteriore, la resezione totale o parziale del menisco e due anni dopo l'intervento è stata riscontrata la rigenerazione del menisco in artroscopia secondaria.
artroscopia
Menisco senza rigenerazione
Nel nostro ospedale è stata eseguita la ricostruzione del legamento crociato anteriore, la resezione totale o parziale del menisco e, due anni dopo l'operazione, non è stata riscontrata alcuna rigenerazione del menisco in artroscopia secondaria.
artroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rigenerazione del menisco
Lasso di tempo: 2 anni
la rigenerazione del menisco resecato si trova sotto l'artroscopia.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2019299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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