- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04959292
Rigenerazione del menisco dopo meniscectomia e suo significato clinico
Rigenerazione del menisco dopo la meniscectomia: fattori che predicono la rigenerazione e il significato clinico del menisco rigenerato
La lesione del menisco è comune nella popolazione che pratica sport e la meniscectomia parziale o totale è un intervento chirurgico standard per la lesione meniscale. Il menisco svolge un ruolo importante nel trasferimento del carico, nell'assorbimento degli urti, nella stabilizzazione dell'articolazione del ginocchio e nella protezione condrale. Numerosi studi indicano che la carenza di menisco aumenta il rischio di OA e causa scarsi risultati a lungo termine.
La rigenerazione spontanea del menisco umano è raramente segnalata e se il menisco rigenerato è condrale-protettivo e può prevenire la progressione dell'OA rimane sconosciuto. Durante la nostra pratica clinica, abbiamo riscontrato molti casi con completa rigenerazione meniscale in artroscopia. In questo studio, includeremo tutti i pazienti sottoposti a meniscectomia e ricostruzione del LCA e artroscopia del ginocchio 2 anni dopo l'intervento chirurgico primario. I caratteri demografici dei pazienti saranno rivisti. Il menisco resecato nella chirurgia primaria e il menisco rigenerato sottoposto a biopsia saranno analizzati mediante metodica istologica e immunoistochimica e la loro ultrastruttura sarà osservata al microscopio elettronico. I pazienti saranno seguiti a 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento chirurgico primario e saranno valutate la degenerazione della cartilagine e la progressione dell'OA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zimu Mao, Doctor
- Numero di telefono: 13331031448
- Email: mzm@pku.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiakuo Yu, Professor
- Numero di telefono: 13331031448
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che intendono sottoporsi alla ricostruzione del LCA di un ginocchio presso il nostro Istituto di Medicina dello Sport.
- L'età di 18 ~ 50 anni al momento dell'operazione.
- Sia uomini che donne.
- IMC < 24.
- La meniscectomia completa o parziale è stata eseguita contemporaneamente alla ricostruzione del LCA.
- Pazienti disposti a sottoporsi a una seconda esplorazione artroscopica 2 anni dopo l'intervento e a prelevare le viti portale utilizzate per fissare i legamenti durante l'intervento iniziale.
- Pazienti con video del menisco conservato durante la ricostruzione del LCA.
- Il grado di artrosi del ginocchio (KOA) al momento dell'operazione era < Ⅲ del livello di Kellgren Laurence.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave lesione della cartilagine del ginocchio.
- Pazienti con KOA≥KLⅢ al momento dell'operazione.
- I pazienti non possono essere seguiti.
- Pazienti che hanno rifiutato la seconda artroscopia e la rimozione della vite porta di fissazione interna al momento dell'intervento.
- Pazienti con artrite reumatoide o altra artrite.
- Pazienti con altre malattie sistemiche che assumono analgesici antinfiammatori orali da anni.
- Pazienti con iniezioni multiple di farmaci nell'articolazione per vari motivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Rigenerazione del menisco
Nel nostro ospedale è stata eseguita la ricostruzione del legamento crociato anteriore, la resezione totale o parziale del menisco e due anni dopo l'intervento è stata riscontrata la rigenerazione del menisco in artroscopia secondaria.
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artroscopia
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Menisco senza rigenerazione
Nel nostro ospedale è stata eseguita la ricostruzione del legamento crociato anteriore, la resezione totale o parziale del menisco e, due anni dopo l'operazione, non è stata riscontrata alcuna rigenerazione del menisco in artroscopia secondaria.
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artroscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rigenerazione del menisco
Lasso di tempo: 2 anni
|
la rigenerazione del menisco resecato si trova sotto l'artroscopia.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019299
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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