- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04959292
Meniskregenerering efter meniskektomi och dess kliniska betydelse
Meniskregenerering efter meniskektomi: Faktorer som förutsäger regenereringen och den kliniska betydelsen av den regenererade menisken
Meniskskada är vanligt hos idrottsaktiva personer, och partiell eller total meniskektomi är standardkirurgi för meniskrevor. Menisken spelar en viktig roll för belastningsöverföring, stötdämpning, knäledsstabilisering och kondralt skydd. Många studier tyder på att meniskbrist ökar risken för artrose och orsakar långvariga dåliga resultat.
Spontan human meniskregenerering rapporteras sällan och huruvida regenererad menisk är kondralskyddande och kan förhindra OA-progression är fortfarande okänt. Under vår kliniska praktik har vi stött på många fall med fullständig meniskregenerering under artroskopi. I denna studie kommer vi att inkludera alla patienter som genomgår meniskektomi och främre korsbandsrekonstruktion och knäartroskopi 2 år efter primäroperationen. Patienternas demografiska karaktärer kommer att granskas. Den resekerade menisken i den primära operationen och biopsierad regenererad menisk kommer att analyseras med histologiska och immunhistokemiska metoder och deras ultrastruktur kommer att observeras med elektronmikroskop. Patienterna kommer att följas 2-, 5- och 10-år efter den primära operationen och broskdegeneration och OA-progression kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zimu Mao, Doctor
- Telefonnummer: 13331031448
- E-post: mzm@pku.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiakuo Yu, Professor
- Telefonnummer: 13331031448
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som avser att genomgå ACL-rekonstruktion i ett knä vid vårt Institute of Sports Medicine.
- Åldern 18 ~ 50 år vid operationstillfället.
- Både män och kvinnor.
- BMI <24.
- Fullständig eller partiell meniskektomi utfördes samtidigt som ACL-rekonstruktion.
- Patienter som är villiga att genomgå en andra artroskopisk utforskning 2 år postoperativt och att ta portalskruvarna som används för att fixera ligamenten under den första operationen.
- Patienter med bevarad meniskvideo under ACL-rekonstruktion.
- Graden av knäartros (KOA) vid operationstillfället var < Ⅲ av Kellgren Laurence-nivå.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår knäbroskskada.
- Patienter med KOA≥KLⅢ vid operationstillfället.
- Patienterna går inte att följa upp.
- Patienter som vägrade den andra artroskopin och avlägsnandet av den inre fixeringsportalskruven vid operationstillfället.
- Patienter med reumatoid artrit eller annan artrit.
- Patienter med andra systemiska sjukdomar som tar orala antiinflammatoriska analgetika i flera år.
- Patienter med flera injektioner av läkemedel i leden på grund av olika orsaker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Meniskregenerering
Rekonstruktion av främre korsbandet, total eller partiell meniskresektion gjordes på vårt sjukhus och två år efter operationen konstaterades meniskregenerationen vid sekundär artroskopi.
|
artroskopi
|
Menisk utan regenerering
Främre korsbandsrekonstruktion, total eller partiell meniskresektion utfördes på vårt sjukhus och två år efter operationen konstaterades ingen meniskregenerering vid sekundär artroskopi.
|
artroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
meniskregenerering
Tidsram: 2 år
|
den resekerade meniskregenereringen hittas under artroskopin.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2019299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Regeneration
-
Cairo UniversityOkänd
-
Medical University of WarsawRekryteringParodontit | RegenerationPolen
-
Kenneth HargreavesUniversity of Maryland, Baltimore; Loma Linda University; University of North... och andra samarbetspartnersAvslutadRegeneration | PulpnekrosFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadParodontit | Sårläkning | Regeneration | Lasrar | OzonKalkon
-
University of BernAvslutadTandtrauma | Avulsion | Parodontal regenerering | Pulpal Regeneration | Aktuellt dexametason | Aktuellt tetracyklinSchweiz
-
Alexandria UniversityAvslutadRegeneration | Massa nekroser | Periapikal skadaEgypten
-
Hangang Sacred Heart HospitalNational Research Foundation of KoreaHar inte rekryterat ännuStamcellsmedia | Hypertrofiskt ärr | Regeneration
-
Islamic Azad University, TehranAvslutadAlveolär benförlust, Kronisk Parodontit, Lovestatin Gel, Regeneration
-
MedRegen LLCJohns Hopkins University; ICON plcRekryteringCovid-19 | ARDS, människa | Regeneration | StamcellerFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalBellco Hoxen Medical (Shanghai) Co., LtdHar inte rekryterat ännuMultipelt myelom | Akut njurskada | Hemodiafiltration Med Ultrafiltrate Regeneration (HFR)