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Meniskusregeneration nach Meniskusentfernung und ihre klinische Bedeutung

11. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Meniskusregeneration nach Meniskusentfernung: Faktoren, die die Regeneration und die klinische Bedeutung des regenerierten Meniskus vorhersagen

Meniskusverletzungen sind in der sportaktiven Bevölkerung weit verbreitet, und eine teilweise oder vollständige Meniskusentfernung ist eine Standardoperation bei Meniskusrissen. Der Meniskus spielt eine wichtige Rolle bei der Lastübertragung, Stoßdämpfung, Stabilisierung des Kniegelenks und Schutz der Knorpel. Viele Studien weisen darauf hin, dass ein Meniskusmangel das Risiko für Arthrose erhöht und langfristig schlechte Ergebnisse verursacht.

Spontane menschliche Meniskusregeneration wird selten berichtet, und ob regenerierter Meniskus chondrale-protektiv ist und eine OA-Progression verhindern kann, bleibt unbekannt. Während unserer klinischen Praxis sind wir auf viele Fälle mit vollständiger Meniskusregeneration unter Arthroskopie gestoßen. In diese Studie werden wir alle Patienten einschließen, die 2 Jahre nach der primären Operation eine Meniskusentfernung und ACL-Rekonstruktion sowie eine Kniearthroskopie erhalten. Die demografischen Merkmale der Patienten werden überprüft. Der resezierte Meniskus in der primären Operation und der biopsierte regenerierte Meniskus werden mit histologischen und immunhistochemischen Methoden analysiert und ihre Ultrastruktur wird mit einem Elektronenmikroskop beobachtet. Die Patienten werden 2, 5 und 10 Jahre nach der primären Operation nachbeobachtet und die Knorpeldegeneration und das Fortschreiten der OA werden beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zimu Mao, Doctor
  • Telefonnummer: 13331031448
  • E-Mail: mzm@pku.edu.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jiakuo Yu, Professor
  • Telefonnummer: 13331031448

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die eine Meniskektomie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die beabsichtigen, sich in unserem Institut für Sportmedizin einer VKB-Rekonstruktion an einem Knie zu unterziehen.
  2. Das Alter von 18 bis 50 Jahren zum Zeitpunkt der Operation.
  3. Beide Männer und Frauen.
  4. BMI < 24.
  5. Vollständige oder teilweise Meniskusentfernung wurde gleichzeitig mit der ACL-Rekonstruktion durchgeführt.
  6. Patienten, die bereit sind, sich 2 Jahre postoperativ einer zweiten arthroskopischen Exploration zu unterziehen und die Portalschrauben zu nehmen, die zur Fixierung der Bänder während der ersten Operation verwendet wurden.
  7. Patienten mit erhaltenem Meniskusvideo während der ACL-Rekonstruktion.
  8. Der Grad der Knie-Osteoarthritis (KOA) zum Zeitpunkt der Operation war < Ⅲ des Kellgren-Laurence-Levels.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Knieknorpelverletzung.
  2. Patienten mit KOA≥KLⅢ zum Zeitpunkt der Operation.
  3. Die Patienten können nicht weiterverfolgt werden.
  4. Patienten, die die zweite Arthroskopie und die Entfernung der Portalschraube zur internen Fixierung zum Zeitpunkt der Operation ablehnten.
  5. Patienten mit rheumatoider Arthritis oder anderer Arthritis.
  6. Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, die jahrelang orale entzündungshemmende Analgetika einnehmen.
  7. Patienten mit mehreren Injektionen von Medikamenten in das Gelenk aus verschiedenen Gründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Regenerierung des Meniskus
In unserer Klinik wurde eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes, eine totale oder partielle Meniskusresektion durchgeführt und zwei Jahre nach der Operation wurde die Meniskusregeneration sekundär arthroskopisch festgestellt.
Arthroskopie
Meniskus ohne Regeneration
In unserer Klinik wurde eine vordere Kreuzbandrekonstruktion, eine totale oder partielle Meniskusresektion durchgeführt und zwei Jahre nach der Operation wurde unter sekundärer Arthroskopie keine Meniskusregeneration festgestellt.
Arthroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regenerierung des Meniskus
Zeitfenster: 2 Jahre
die resezierte Meniskusregeneration findet sich unter der Arthroskopie.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2019299

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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