- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04959292
Meniskusregeneration nach Meniskusentfernung und ihre klinische Bedeutung
Meniskusregeneration nach Meniskusentfernung: Faktoren, die die Regeneration und die klinische Bedeutung des regenerierten Meniskus vorhersagen
Meniskusverletzungen sind in der sportaktiven Bevölkerung weit verbreitet, und eine teilweise oder vollständige Meniskusentfernung ist eine Standardoperation bei Meniskusrissen. Der Meniskus spielt eine wichtige Rolle bei der Lastübertragung, Stoßdämpfung, Stabilisierung des Kniegelenks und Schutz der Knorpel. Viele Studien weisen darauf hin, dass ein Meniskusmangel das Risiko für Arthrose erhöht und langfristig schlechte Ergebnisse verursacht.
Spontane menschliche Meniskusregeneration wird selten berichtet, und ob regenerierter Meniskus chondrale-protektiv ist und eine OA-Progression verhindern kann, bleibt unbekannt. Während unserer klinischen Praxis sind wir auf viele Fälle mit vollständiger Meniskusregeneration unter Arthroskopie gestoßen. In diese Studie werden wir alle Patienten einschließen, die 2 Jahre nach der primären Operation eine Meniskusentfernung und ACL-Rekonstruktion sowie eine Kniearthroskopie erhalten. Die demografischen Merkmale der Patienten werden überprüft. Der resezierte Meniskus in der primären Operation und der biopsierte regenerierte Meniskus werden mit histologischen und immunhistochemischen Methoden analysiert und ihre Ultrastruktur wird mit einem Elektronenmikroskop beobachtet. Die Patienten werden 2, 5 und 10 Jahre nach der primären Operation nachbeobachtet und die Knorpeldegeneration und das Fortschreiten der OA werden beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zimu Mao, Doctor
- Telefonnummer: 13331031448
- E-Mail: mzm@pku.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jiakuo Yu, Professor
- Telefonnummer: 13331031448
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die beabsichtigen, sich in unserem Institut für Sportmedizin einer VKB-Rekonstruktion an einem Knie zu unterziehen.
- Das Alter von 18 bis 50 Jahren zum Zeitpunkt der Operation.
- Beide Männer und Frauen.
- BMI < 24.
- Vollständige oder teilweise Meniskusentfernung wurde gleichzeitig mit der ACL-Rekonstruktion durchgeführt.
- Patienten, die bereit sind, sich 2 Jahre postoperativ einer zweiten arthroskopischen Exploration zu unterziehen und die Portalschrauben zu nehmen, die zur Fixierung der Bänder während der ersten Operation verwendet wurden.
- Patienten mit erhaltenem Meniskusvideo während der ACL-Rekonstruktion.
- Der Grad der Knie-Osteoarthritis (KOA) zum Zeitpunkt der Operation war < Ⅲ des Kellgren-Laurence-Levels.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Knieknorpelverletzung.
- Patienten mit KOA≥KLⅢ zum Zeitpunkt der Operation.
- Die Patienten können nicht weiterverfolgt werden.
- Patienten, die die zweite Arthroskopie und die Entfernung der Portalschraube zur internen Fixierung zum Zeitpunkt der Operation ablehnten.
- Patienten mit rheumatoider Arthritis oder anderer Arthritis.
- Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, die jahrelang orale entzündungshemmende Analgetika einnehmen.
- Patienten mit mehreren Injektionen von Medikamenten in das Gelenk aus verschiedenen Gründen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Regenerierung des Meniskus
In unserer Klinik wurde eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes, eine totale oder partielle Meniskusresektion durchgeführt und zwei Jahre nach der Operation wurde die Meniskusregeneration sekundär arthroskopisch festgestellt.
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Arthroskopie
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Meniskus ohne Regeneration
In unserer Klinik wurde eine vordere Kreuzbandrekonstruktion, eine totale oder partielle Meniskusresektion durchgeführt und zwei Jahre nach der Operation wurde unter sekundärer Arthroskopie keine Meniskusregeneration festgestellt.
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Arthroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regenerierung des Meniskus
Zeitfenster: 2 Jahre
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die resezierte Meniskusregeneration findet sich unter der Arthroskopie.
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019299
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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