- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04959292
Meniszkusz-regeneráció meniszkektómia után és klinikai jelentősége
Meniszkusz regeneráció meniszkektómia után: A regenerációt előrejelző tényezők és a regenerált meniszkusz klinikai jelentősége
A meniszkusz sérülése gyakori a sportoló populációban, és a részleges vagy teljes meniscectomia a meniszkuszszakadás szokásos műtétje. A meniszkusz fontos szerepet játszik a terhelés átvitelében, a lengéscsillapításban, a térdízület stabilizálásában és a porcvédelemben. Számos tanulmány azt mutatja, hogy a meniszkusz-hiány növeli az OA kockázatát, és hosszú távú rossz eredményeket okoz.
Ritkán számolnak be a humán meniszkusz spontán regenerációjáról, és nem ismert, hogy a regenerált meniszkusz porvédő-e, és megakadályozhatja-e az OA progresszióját. Klinikai gyakorlatunk során számos olyan esettel találkoztunk, ahol a meniszkusz teljes regenerációja artroszkópia alatt történt. Ebben a vizsgálatban minden olyan beteget bevonunk, aki meniscectomián és ACL rekonstrukción, valamint térd artroszkópián részesül 2 évvel az elsődleges műtét után. A betegek demográfiai jellemzőit felülvizsgálják. A primer műtétben reszekált meniszkuszokat és biopsziás regenerált meniszkuszokat szövettani és immunhisztokémiai módszerrel elemezzük, és ultrastruktúrájukat elektronmikroszkóppal vizsgáljuk. A betegeket 2, 5 és 10 évvel az elsődleges műtét után követik, és értékelik a porcdegenerációt és az OA progresszióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zimu Mao, Doctor
- Telefonszám: 13331031448
- E-mail: mzm@pku.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jiakuo Yu, Professor
- Telefonszám: 13331031448
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportorvosi Intézetünkben egytérdű ACL rekonstrukciót szándékozó betegek.
- 18 ~ 50 év a működés idején.
- Férfiak és nők egyaránt.
- BMI < 24.
- A teljes vagy részleges meniscectomiát az ACL rekonstrukciójával egy időben végezték el.
- Azok a betegek, akik hajlandóak egy második artroszkópos felderítésre 2 évvel a műtét után, és az első műtét során bevenni a szalagok rögzítésére szolgáló portálcsavarokat.
- Megőrzött meniszkusz videóval rendelkező betegek az ACL rekonstrukció során.
- A térd osteoarthritis (KOA) mértéke a műtét idején < Ⅲ volt a Kellgren Laurence-szintnek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos térdporc-sérülésben szenvedő betegek.
- KOA≥KLⅢ-ben szenvedő betegek a műtét idején.
- A betegeket nem lehet követni.
- Azok a betegek, akik a műtét idején elutasították a második artroszkópiát és a belső fixációs portálcsavar eltávolítását.
- Rheumatoid arthritisben vagy más ízületi gyulladásban szenvedő betegek.
- Más szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik évek óta szájon át szednek gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókat.
- Különböző okok miatt többszörös gyógyszerinjekciót kapó betegek az ízületbe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Meniszkusz regeneráció
Kórházunkban az elülső keresztszalag rekonstrukcióját, teljes vagy részleges meniszkusz reszekciót végeztünk, majd két évvel a műtét után másodlagos artroszkópiával a meniszkusz regenerációt találtuk.
|
artroszkópia
|
Meniszkusz regeneráció nélkül
Kórházunkban elülső keresztszalag rekonstrukciót, teljes vagy részleges meniszkusz reszekciót végeztünk, és a műtét után két évvel másodlagos artroszkópia során nem találtunk meniszkusz regenerációt.
|
artroszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
meniszkusz regeneráció
Időkeret: 2 év
|
a reszekált meniszkusz regenerációt az artroszkópia alatt találjuk meg.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2019299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a artroszkópia
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
University Hospital, BrestMegszűntArtroszkópia Arthrodesis Gleno-humeralisFranciaország
-
Wake Forest University Health SciencesMegszűntSérülések, térdEgyesült Államok