Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meniszkusz-regeneráció meniszkektómia után és klinikai jelentősége

2021. július 11. frissítette: Peking University Third Hospital

Meniszkusz regeneráció meniszkektómia után: A regenerációt előrejelző tényezők és a regenerált meniszkusz klinikai jelentősége

A meniszkusz sérülése gyakori a sportoló populációban, és a részleges vagy teljes meniscectomia a meniszkuszszakadás szokásos műtétje. A meniszkusz fontos szerepet játszik a terhelés átvitelében, a lengéscsillapításban, a térdízület stabilizálásában és a porcvédelemben. Számos tanulmány azt mutatja, hogy a meniszkusz-hiány növeli az OA kockázatát, és hosszú távú rossz eredményeket okoz.

Ritkán számolnak be a humán meniszkusz spontán regenerációjáról, és nem ismert, hogy a regenerált meniszkusz porvédő-e, és megakadályozhatja-e az OA progresszióját. Klinikai gyakorlatunk során számos olyan esettel találkoztunk, ahol a meniszkusz teljes regenerációja artroszkópia alatt történt. Ebben a vizsgálatban minden olyan beteget bevonunk, aki meniscectomián és ACL rekonstrukción, valamint térd artroszkópián részesül 2 évvel az elsődleges műtét után. A betegek demográfiai jellemzőit felülvizsgálják. A primer műtétben reszekált meniszkuszokat és biopsziás regenerált meniszkuszokat szövettani és immunhisztokémiai módszerrel elemezzük, és ultrastruktúrájukat elektronmikroszkóppal vizsgáljuk. A betegeket 2, 5 és 10 évvel az elsődleges műtét után követik, és értékelik a porcdegenerációt és az OA progresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zimu Mao, Doctor
  • Telefonszám: 13331031448
  • E-mail: mzm@pku.edu.cn

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jiakuo Yu, Professor
  • Telefonszám: 13331031448

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden meniscectomián átesett beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Sportorvosi Intézetünkben egytérdű ACL rekonstrukciót szándékozó betegek.
  2. 18 ~ 50 év a működés idején.
  3. Férfiak és nők egyaránt.
  4. BMI < 24.
  5. A teljes vagy részleges meniscectomiát az ACL rekonstrukciójával egy időben végezték el.
  6. Azok a betegek, akik hajlandóak egy második artroszkópos felderítésre 2 évvel a műtét után, és az első műtét során bevenni a szalagok rögzítésére szolgáló portálcsavarokat.
  7. Megőrzött meniszkusz videóval rendelkező betegek az ACL rekonstrukció során.
  8. A térd osteoarthritis (KOA) mértéke a műtét idején < Ⅲ volt a Kellgren Laurence-szintnek.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos térdporc-sérülésben szenvedő betegek.
  2. KOA≥KLⅢ-ben szenvedő betegek a műtét idején.
  3. A betegeket nem lehet követni.
  4. Azok a betegek, akik a műtét idején elutasították a második artroszkópiát és a belső fixációs portálcsavar eltávolítását.
  5. Rheumatoid arthritisben vagy más ízületi gyulladásban szenvedő betegek.
  6. Más szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik évek óta szájon át szednek gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókat.
  7. Különböző okok miatt többszörös gyógyszerinjekciót kapó betegek az ízületbe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Meniszkusz regeneráció
Kórházunkban az elülső keresztszalag rekonstrukcióját, teljes vagy részleges meniszkusz reszekciót végeztünk, majd két évvel a műtét után másodlagos artroszkópiával a meniszkusz regenerációt találtuk.
artroszkópia
Meniszkusz regeneráció nélkül
Kórházunkban elülső keresztszalag rekonstrukciót, teljes vagy részleges meniszkusz reszekciót végeztünk, és a műtét után két évvel másodlagos artroszkópia során nem találtunk meniszkusz regenerációt.
artroszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
meniszkusz regeneráció
Időkeret: 2 év
a reszekált meniszkusz regenerációt az artroszkópia alatt találjuk meg.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2019299

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a artroszkópia

3
Iratkozz fel