- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04959292
Meniskregenerering efter meniskektomi og dens kliniske betydning
Meniskregenerering efter meniskektomi: Faktorer, der forudsiger regenereringen og den kliniske betydning af den regenererede menisk
Meniskskade er almindelig i sportsaktive befolkninger, og delvis eller total meniskektomi er standardkirurgi for meniskrifter. Menisken spiller en vigtig rolle i belastningsoverførsel, stødabsorbering, knæledsstabilisering og kondral beskyttelse. Masser af undersøgelser indikerer, at meniskmangel øger risikoen for OA og forårsager langsigtede dårlige resultater.
Spontan human meniskregenerering er sjældent rapporteret, og hvorvidt regenereret menisk er kondralbeskyttende og kan forhindre OA-progression forbliver ukendt. I løbet af vores kliniske praksis er vi stødt på mange tilfælde med fuldstændig menisk regenerering under artroskopi. I denne undersøgelse vil vi inkludere alle de patienter, der får meniskektomi og ACL-rekonstruktion og knæartroskopi 2 år efter primær operation. Patienternes demografiske karakterer vil blive gennemgået. Den resekerede menisk i den primære operation og biopsiet regenereret menisk vil blive analyseret ved histologiske og immunhistokemiske metoder, og deres ultrastruktur vil blive observeret med elektronmikroskop. Patienterne vil blive fulgt 2-, 5- og 10-år efter den primære operation, og bruskdegeneration og OA-progression vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zimu Mao, Doctor
- Telefonnummer: 13331031448
- E-mail: mzm@pku.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiakuo Yu, Professor
- Telefonnummer: 13331031448
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har til hensigt at gennemgå ACL-rekonstruktion på et enkelt knæ på vores Institut for Sportsmedicin.
- Alderen på 18 ~ 50 år på operationstidspunktet.
- Både mænd og kvinder.
- BMI <24.
- Komplet eller delvis meniskektomi blev udført samtidig med ACL-rekonstruktion.
- Patienter, der er villige til at gennemgå en anden artroskopisk udforskning 2 år postoperativt og tage portalskruerne, der bruges til at fiksere ledbåndene under den indledende operation.
- Patienter med bevaret meniskvideo under ACL-rekonstruktion.
- Graden af knæartrose (KOA) på operationstidspunktet var < Ⅲ af Kellgren Laurence-niveau.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig knæbruskskade.
- Patienter med KOA≥KLⅢ på operationstidspunktet.
- Patienterne kan ikke følges op.
- Patienter, der nægtede den anden artroskopi og fjernelse af den interne fikseringsportalskrue på operationstidspunktet.
- Patienter med reumatoid arthritis eller anden arthritis.
- Patienter med andre systemiske sygdomme, der tager orale anti-inflammatoriske analgetika i årevis.
- Patienter med flere injektioner af lægemidler i leddet på grund af forskellige årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Menisk regenerering
Rekonstruktion af forreste korsbånd, total eller delvis meniskresektion blev udført på vores hospital, og to år efter operationen blev meniskregenerationen fundet ved sekundær artroskopi.
|
artroskopi
|
Menisk uden regenerering
Forreste korsbåndsrekonstruktion, total eller delvis meniskresektion blev udført på vores hospital, og to år efter operationen blev der ikke fundet meniskregenerering ved sekundær artroskopi.
|
artroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
menisk regenerering
Tidsramme: 2 år
|
den resekerede meniskregenerering findes under artroskopien.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regenerering
-
Islamic Azad University, TehranAfsluttetAlveolært knogletab, Kronisk Paradentose, Lovestatin Gel, Regeneration