Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meniskregenerering efter meniskektomi og dens kliniske betydning

11. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Meniskregenerering efter meniskektomi: Faktorer, der forudsiger regenereringen og den kliniske betydning af den regenererede menisk

Meniskskade er almindelig i sportsaktive befolkninger, og delvis eller total meniskektomi er standardkirurgi for meniskrifter. Menisken spiller en vigtig rolle i belastningsoverførsel, stødabsorbering, knæledsstabilisering og kondral beskyttelse. Masser af undersøgelser indikerer, at meniskmangel øger risikoen for OA og forårsager langsigtede dårlige resultater.

Spontan human meniskregenerering er sjældent rapporteret, og hvorvidt regenereret menisk er kondralbeskyttende og kan forhindre OA-progression forbliver ukendt. I løbet af vores kliniske praksis er vi stødt på mange tilfælde med fuldstændig menisk regenerering under artroskopi. I denne undersøgelse vil vi inkludere alle de patienter, der får meniskektomi og ACL-rekonstruktion og knæartroskopi 2 år efter primær operation. Patienternes demografiske karakterer vil blive gennemgået. Den resekerede menisk i den primære operation og biopsiet regenereret menisk vil blive analyseret ved histologiske og immunhistokemiske metoder, og deres ultrastruktur vil blive observeret med elektronmikroskop. Patienterne vil blive fulgt 2-, 5- og 10-år efter den primære operation, og bruskdegeneration og OA-progression vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zimu Mao, Doctor
  • Telefonnummer: 13331031448
  • E-mail: mzm@pku.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jiakuo Yu, Professor
  • Telefonnummer: 13331031448

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der får meniskektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har til hensigt at gennemgå ACL-rekonstruktion på et enkelt knæ på vores Institut for Sportsmedicin.
  2. Alderen på 18 ~ 50 år på operationstidspunktet.
  3. Både mænd og kvinder.
  4. BMI <24.
  5. Komplet eller delvis meniskektomi blev udført samtidig med ACL-rekonstruktion.
  6. Patienter, der er villige til at gennemgå en anden artroskopisk udforskning 2 år postoperativt og tage portalskruerne, der bruges til at fiksere ledbåndene under den indledende operation.
  7. Patienter med bevaret meniskvideo under ACL-rekonstruktion.
  8. Graden af ​​knæartrose (KOA) på operationstidspunktet var < Ⅲ af Kellgren Laurence-niveau.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlig knæbruskskade.
  2. Patienter med KOA≥KLⅢ på operationstidspunktet.
  3. Patienterne kan ikke følges op.
  4. Patienter, der nægtede den anden artroskopi og fjernelse af den interne fikseringsportalskrue på operationstidspunktet.
  5. Patienter med reumatoid arthritis eller anden arthritis.
  6. Patienter med andre systemiske sygdomme, der tager orale anti-inflammatoriske analgetika i årevis.
  7. Patienter med flere injektioner af lægemidler i leddet på grund af forskellige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Menisk regenerering
Rekonstruktion af forreste korsbånd, total eller delvis meniskresektion blev udført på vores hospital, og to år efter operationen blev meniskregenerationen fundet ved sekundær artroskopi.
artroskopi
Menisk uden regenerering
Forreste korsbåndsrekonstruktion, total eller delvis meniskresektion blev udført på vores hospital, og to år efter operationen blev der ikke fundet meniskregenerering ved sekundær artroskopi.
artroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
menisk regenerering
Tidsramme: 2 år
den resekerede meniskregenerering findes under artroskopien.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zimu Mao, Dortor, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regenerering

3
Abonner