- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04971486
Zpětná vazba, učení motorické sekvence a konektivita mozku
12. ledna 2022 aktualizováno: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Vliv zpětné vazby na učení úlohy sekvence motoru a konektivitu v klidovém stavu
Zpětná vazba poskytovaná během motorického cvičení může pomoci podpořit učení motorických dovedností, zvýšit sebedůvěru a změnit propojení mozku.
Optimální způsob poskytování zpětné vazby na podporu učení, sebedůvěry a propojení mozku však není znám.
Tento projekt bude zkoumat, jak může zpětná vazba poskytovaná během procvičování pohybové dovednosti lidem pomoci učit se a budovat sebedůvěru a zda tyto změny odpovídají změnám ve funkci mozku.
Vyšetřovatelé budou měřit výkon motorických dovedností, sebedůvěru a konektivitu mozku v klidovém stavu před a po sezení motorického cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Pozitivní sociální komparativní zpětná vazba, která studentovi naznačuje, že podává nadprůměrný výkon, je jedním ze způsobů, jak zvýšit očekávání studenta ohledně budoucího výkonu.
Očekávání zahrnují vnímanou kompetenci studentů ohledně jejich schopnosti provést úkol, očekávání ohledně výsledku úkolu (úspěch nebo neúspěch) a předpovědi vnější odměny nebo pozitivních zkušeností souvisejících s výkonem.
Pozitivní zpětná vazba během motorického cvičení zvyšuje očekávání, o čemž se předpokládá, že je pro žáka odměňující, což vede k lepšímu výkonu dovedností a učení.
Odměna je mocný utvářeč chování.
I když sociální komparativní zpětná vazba podporuje učení motorických dovedností, není jasné, zda pozitivní sociální komparativní zpětná vazba vyvolává odezvu v dopaminové síti odměn.
Účelem této studie je proto určit účinky sociální komparativní zpětné vazby během motorické praxe na funkční konektivitu odměny neuronové sítě.
Cílem studie je získat 40 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin zpětné vazby (výkonová zpětná vazba nebo výkon plus pozitivní zpětná vazba).
Účastníci si procvičí motorickou sekvenční úlohu v jeden den a poté se vrátí k testu udržení výkonu asi o 24 hodin později.
Měření mozkových funkcí a mozkové struktury budou shromažďovány před a po cvičení v den 1.
Změny ve výkonu (doba odezvy na dokončení sekvence) a vlastní účinnost budou měřeny od výchozí hodnoty do 24 hodin později při retenci.
Změny ve funkční konektivitě mozku během cvičení v den 1 budou hodnoceny v síti odměn a motorické síti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 40 let
- Dominantní pravá ruka
Kritéria vyloučení:
- Lékařská diagnóza nebo léky ovlivňující dopamin (např. inhibitory zpětného vychytávání dopaminu)
- Muskuloskeletální problémy, které omezují pohyb horních končetin
- Kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zpětná vazba k výkonu
Procvičení úlohy motorické sekvence založené na joysticku.
Účastníci dostanou zpětnou vazbu o době odezvy na dokončení zkoušek v cvičném bloku.
|
Účastníci budou sedět u notebooku s pravou rukou na standardním joysticku.
Pohybem joysticku se posouvá kurzor na obrazovce počítače.
Cíle se objeví na obrazovce notebooku jako kruh v jednom z dvanácti prostorově odlišných míst.
Student musí přesunout „kurzor“ joysticku dovnitř cíle, než se objeví další cíl.
|
Experimentální: Výkon plus pozitivní zpětná vazba
Procvičení úlohy motorické sekvence založené na joysticku.
Účastníci obdrží zpětnou vazbu o době odezvy na dokončení zkoušek v cvičném bloku a pozitivní sociální komparativní zpětnou vazbu.
|
Účastníci budou sedět u notebooku s pravou rukou na standardním joysticku.
Pohybem joysticku se posouvá kurzor na obrazovce počítače.
Cíle se objeví na obrazovce notebooku jako kruh v jednom z dvanácti prostorově odlišných míst.
Student musí přesunout „kurzor“ joysticku dovnitř cíle, než se objeví další cíl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba odezvy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Čas na dokončení jedné sekvence
|
Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Jistota úkolu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Sebevědomí ve schopnosti dokončit sekvenci v daném čase na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 se rovná vyšší spolehlivosti
|
Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Mozková konektivita
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Konektivita v klidovém stavu mezi páry oblastí mozku
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičková rychlost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Průměrná rychlost zachycení cíle v sekvenci
|
Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Celková vzdálenost cesty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Celková vzdálenost ujetá k dokončení jedné sekvence
|
Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Čas na vrchol rychlosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Střední doba do dosažení maximální rychlosti pro pohyb k cíli v rámci sekvence
|
Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Vnímaná kompetence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Průměrné skóre na subškále Vnímaná kompetence inventáře vnitřní motivace, kde se každá položka pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnota se rovná vyšší kompetenci.
|
Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Vnímaný zájem/požitek
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Průměrné skóre na subškále Zájem/Požitek v Intrinsic Motivation Inventory, kde se každá položka pohybuje od 0 do 7 s vyšší hodnotou, která se rovná vyššímu požitku
|
Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Celkové skóre pro obecně pozitivní vliv na stupnici pozitivního a negativního vlivu s rozsahem od 10 do 50, přičemž vyšší skóre se rovná vyššímu pozitivnímu vlivu
|
Změna z výchozí hodnoty na retenci po 24 hodinách
|
Špičková rychlost
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Průměrná rychlost zachycení cíle v sekvenci
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Celková vzdálenost cesty
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Celková vzdálenost ujetá k dokončení jedné sekvence
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Čas na vrchol rychlosti
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Střední doba do dosažení maximální rychlosti pro pohyb k cíli v rámci sekvence
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Vnímaná kompetence
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Průměrné skóre na subškále Vnímaná kompetence inventáře vnitřní motivace, kde se každá položka pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnota se rovná vyšší kompetenci.
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Vnímaný zájem/požitek
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Průměrné skóre na subškále Zájem/Požitek v Intrinsic Motivation Inventory, kde se každá položka pohybuje od 0 do 7 s vyšší hodnotou, která se rovná vyššímu požitku
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Celkové skóre pro obecně pozitivní vliv na stupnici pozitivního a negativního vlivu s rozsahem od 10 do 50, přičemž vyšší skóre se rovná vyššímu pozitivnímu vlivu
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Doba odezvy
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Čas na dokončení jedné sekvence
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Jistota úkolu
Časové okno: Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Sebevědomí ve schopnosti dokončit sekvenci v daném čase na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 se rovná vyšší spolehlivosti
|
Změňte ze základní linie na ihned po tréninku
|
Struktura mozku
Časové okno: Základní hodnocení
|
Strukturální integrita drah bílé hmoty v mozku
|
Základní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00097070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou na přiměřenou žádost zpřístupněna hlavnímu zkoušejícímu 1 rok po dokončení studie.
Časový rámec sdílení IPD
1 rok po ukončení studia
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělý
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
PureTechNábor
Klinické studie na Úkol sekvence motoru
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yeditepe UniversityNábor
-
Gazi UniversityDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) a další spolupracovníciDokončeno