- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04971486
Sprzężenie zwrotne, uczenie się sekwencji motorycznych i łączność mózgu
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Wpływ sprzężenia zwrotnego na uczenie się zadania sekwencji motorycznej i łączności w stanie spoczynku
Informacje zwrotne przekazywane podczas ćwiczeń motorycznych mogą pomóc w nauce umiejętności motorycznych, zwiększyć pewność siebie i zmienić łączność mózgu.
Jednak optymalny sposób przekazywania informacji zwrotnych w celu promowania uczenia się, pewności siebie i łączności mózgowej jest nieznany.
W ramach tego projektu zbadamy, w jaki sposób informacje zwrotne dostarczane podczas ćwiczenia umiejętności ruchowych mogą pomóc ludziom w nauce i budowaniu pewności siebie oraz czy odpowiadają one zmianom w funkcjonowaniu mózgu.
Badacze będą mierzyć sprawność motoryczną, pewność siebie i łączność mózgu w stanie spoczynku przed i po sesji ćwiczeń motorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozytywna społeczna porównawcza informacja zwrotna, która wskazuje uczniowi, że osiąga wyniki powyżej średniej, jest jednym ze sposobów na zwiększenie oczekiwań ucznia co do przyszłych wyników.
Oczekiwania obejmują postrzeganą przez uczniów kompetencję dotyczącą ich zdolności do wykonania zadania, oczekiwania dotyczące wyniku zadania (sukces lub porażka) oraz przewidywania nagrody zewnętrznej lub pozytywnych doświadczeń związanych z wykonaniem zadania.
Pozytywne sprzężenie zwrotne podczas ćwiczeń motorycznych zwiększa oczekiwania, co, jak przypuszcza się, jest satysfakcjonujące dla ucznia, prowadząc do lepszych wyników w zakresie umiejętności i uczenia się.
Nagroda jest potężnym narzędziem kształtującym zachowanie.
Jednakże, chociaż społeczna porównawcza informacja zwrotna wspiera uczenie się umiejętności motorycznych, nie jest jasne, czy pozytywna społeczna porównawcza informacja zwrotna wywołuje reakcję w sieci nagrody dopaminy.
Dlatego celem tego badania jest określenie wpływu społecznych porównawczych informacji zwrotnych podczas ćwiczeń motorycznych na funkcjonalną łączność sieci neuronowej nagrody.
Badanie ma na celu rekrutację 40 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup informacji zwrotnych (informacje zwrotne na temat wyników lub wyniki plus pozytywne opinie).
Uczestnicy będą ćwiczyć sekwencję motoryczną jednego dnia, a następnie wrócą na test wydajności retencji około 24 godzin później.
Miary funkcji mózgu i struktury mózgu zostaną zebrane przed i po treningu w dniu 1.
Zmiany w wydajności (czas reakcji potrzebny do ukończenia sekwencji) i poczucia własnej skuteczności będą mierzone od wartości początkowej do 24 godzin później w okresie retencji.
Zmiany w funkcjonalnej łączności mózgu w porównaniu z praktyką w dniu 1 zostaną ocenione w sieci nagrody i sieci motorycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Dominuje praworęczność
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza medyczna lub leki wpływające na dopaminę (np. inhibitory wychwytu zwrotnego dopaminy)
- Problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają ruch kończyn górnych
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne dotyczące wydajności
Ćwiczenie zadania sekwencyjnego silnika opartego na joysticku.
Uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat czasu reakcji potrzebnego do ukończenia prób w bloku ćwiczeń.
|
Uczestnicy będą siedzieć przy laptopie z prawą ręką na standardowym joysticku.
Ruch joysticka spowoduje przesunięcie kursora na ekranie komputera.
Cele pojawią się na ekranie laptopa jako okrąg w jednej z dwunastu odrębnych przestrzennie lokalizacji.
Uczeń musi przesunąć „kursor” joysticka do środka celu, zanim pojawi się następny cel.
|
|
Eksperymentalny: Wydajność plus pozytywne opinie
Ćwiczenie zadania sekwencyjnego silnika opartego na joysticku.
Uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat czasu reakcji potrzebnego do ukończenia prób w bloku ćwiczeń oraz pozytywną społeczną informację porównawczą.
|
Uczestnicy będą siedzieć przy laptopie z prawą ręką na standardowym joysticku.
Ruch joysticka spowoduje przesunięcie kursora na ekranie komputera.
Cele pojawią się na ekranie laptopa jako okrąg w jednej z dwunastu odrębnych przestrzennie lokalizacji.
Uczeń musi przesunąć „kursor” joysticka do środka celu, zanim pojawi się następny cel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
Czas zakończyć jedną sekwencję
|
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
|
Pewność zadania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
Zgłaszane przez siebie zaufanie do zdolności do ukończenia sekwencji w określonym czasie w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza wyższą pewność
|
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
|
Łączność mózgu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Łączność stanu spoczynku między parami regionów mózgu
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość szczytowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
Średnia prędkość przechwytywania celu w sekwencji
|
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
|
Całkowita odległość ścieżki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
Całkowity dystans przebyty, aby ukończyć jedną sekwencję
|
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
|
Czas osiągnięcia maksymalnej prędkości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
Średni czas do maksymalnej prędkości ruchu do celu w sekwencji
|
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
|
Postrzegana kompetencja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
Średni wynik w podskali Postrzeganej Kompetencji Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, gdzie każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższa wartość odpowiada wyższym kompetencjom
|
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
|
Postrzegane zainteresowanie/przyjemność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
Średni wynik w podskali Zainteresowania/Przyjemność Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, gdzie każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższa wartość oznacza większą przyjemność
|
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
Całkowity wynik ogólnego pozytywnego afektu na Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu afektowi pozytywnemu
|
Zmiana od wartości początkowej do retencji po 24 godzinach
|
|
Prędkość szczytowa
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Średnia prędkość przechwytywania celu w sekwencji
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
|
Całkowita odległość ścieżki
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Całkowity dystans przebyty, aby ukończyć jedną sekwencję
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
|
Czas osiągnięcia maksymalnej prędkości
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Średni czas do maksymalnej prędkości ruchu do celu w sekwencji
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
|
Postrzegana kompetencja
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Średni wynik w podskali Postrzeganej Kompetencji Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, gdzie każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższa wartość odpowiada wyższym kompetencjom
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
|
Postrzegane zainteresowanie/przyjemność
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Średni wynik w podskali Zainteresowania/Przyjemność Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, gdzie każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższa wartość oznacza większą przyjemność
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Całkowity wynik ogólnego pozytywnego afektu na Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu afektowi pozytywnemu
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Czas zakończyć jedną sekwencję
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
|
Pewność zadania
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
Zgłaszane przez siebie zaufanie do zdolności do ukończenia sekwencji w określonym czasie w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza wyższą pewność
|
Zmień od linii podstawowej do natychmiast po treningu
|
|
Struktura mózgu
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Strukturalna integralność szlaków istoty białej w mózgu
|
Ocena podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00097070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie głównego badacza 1 rok po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po ukończeniu studiów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .