- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04971486
Feedback, motorisches Sequenzlernen und Gehirnkonnektivität
12. Januar 2022 aktualisiert von: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Auswirkungen von Feedback auf das Lernen einer Motorsequenzaufgabe und Ruhezustandskonnektivität
Das während des motorischen Übens gelieferte Feedback kann dazu beitragen, das Erlernen motorischer Fähigkeiten zu fördern, das Selbstvertrauen zu stärken und die Gehirnkonnektivität zu verändern.
Der optimale Weg, Feedback zu geben, um das Lernen, das Vertrauen und die Gehirnkonnektivität zu fördern, ist jedoch unbekannt.
Dieses Projekt wird untersuchen, wie das Feedback, das während des Übens einer Bewegungsfertigkeit gegeben wird, den Menschen helfen kann, zu lernen und Vertrauen aufzubauen, und ob dies mit Veränderungen der Gehirnfunktion korrespondiert.
Die Ermittler messen die Leistung der motorischen Fähigkeiten, das Selbstvertrauen und die Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand vor und nach einer Sitzung mit motorischen Übungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Positives soziales vergleichendes Feedback, das dem Lernenden anzeigt, dass er überdurchschnittliche Leistungen erbringt, ist eine Möglichkeit, die Erwartungen eines Lernenden hinsichtlich zukünftiger Leistungen zu steigern.
Zu den Erwartungen gehören die wahrgenommene Kompetenz der Lernenden in Bezug auf ihre Fähigkeit, die Aufgabe auszuführen, Erwartungen über das Ergebnis der Aufgabe (Erfolg oder Misserfolg) und Vorhersagen über extrinsische Belohnung oder positive Erfahrungen im Zusammenhang mit der Leistung.
Positives Feedback während des motorischen Übens erhöht die Erwartungen, was hypothetisch für den Lernenden lohnend ist und zu einer besseren Leistungsfähigkeit und besserem Lernen führt.
Belohnung ist ein mächtiger Verhaltensformer.
Während soziales vergleichendes Feedback das Erlernen motorischer Fähigkeiten unterstützt, ist jedoch unklar, ob positives soziales vergleichendes Feedback eine Reaktion im Dopamin-Belohnungsnetzwerk auslöst.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen von sozialem vergleichendem Feedback während des motorischen Übens auf die funktionale Konnektivität des neuronalen Belohnungsnetzwerks zu bestimmen.
Die Studie zielt darauf ab, 40 Teilnehmer zu rekrutieren, die in 1 von 2 Feedbackgruppen (Leistungsfeedback oder Leistung plus positives Feedback) randomisiert werden.
Die Teilnehmer üben an einem einzigen Tag eine motorische Sequenzaufgabe und kehren dann etwa 24 Stunden später zum Testen der Retentionsleistung zurück.
Messungen der Gehirnfunktion und Gehirnstruktur werden vor und nach dem Training am ersten Tag erhoben.
Änderungen der Leistung (Reaktionszeit zum Abschließen einer Sequenz) und der Selbstwirksamkeit werden von der Grundlinie bis 24 Stunden später bei Retention gemessen.
Änderungen der funktionellen Konnektivität des Gehirns während des Trainings am Tag 1 werden im Belohnungsnetzwerk und im motorischen Netzwerk bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 40 Jahre
- Rechts dominant
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Diagnose oder Medikamente, die Dopamin beeinflussen (z. Dopamin-Wiederaufnahmehemmer)
- Muskel-Skelett-Probleme, die die Bewegung der oberen Extremitäten einschränken
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Leistungs-Rückmeldung
Üben einer Joystick-basierten Motorsequenzaufgabe.
Die Teilnehmer erhalten Feedback zu ihrer Reaktionszeit, um die Versuche im Übungsblock zu absolvieren.
|
Die Teilnehmer sitzen an einem Laptop mit der rechten Hand an einem Standard-Joystick.
Die Bewegung des Joysticks bewegt einen Cursor auf dem Computerbildschirm.
Ziele erscheinen auf dem Laptop-Bildschirm als Kreis an einem von zwölf räumlich unterschiedlichen Orten.
Der Lernende muss den Joystick-„Cursor“ in das Ziel bewegen, bevor das nächste Ziel erscheint.
|
Experimental: Leistung plus positives Feedback
Üben einer Joystick-basierten Motorsequenzaufgabe.
Die Teilnehmer erhalten Feedback zu ihrer Reaktionszeit, um die Versuche im Übungsblock abzuschließen, sowie ein positives soziales Vergleichsfeedback.
|
Die Teilnehmer sitzen an einem Laptop mit der rechten Hand an einem Standard-Joystick.
Die Bewegung des Joysticks bewegt einen Cursor auf dem Computerbildschirm.
Ziele erscheinen auf dem Laptop-Bildschirm als Kreis an einem von zwölf räumlich unterschiedlichen Orten.
Der Lernende muss den Joystick-„Cursor“ in das Ziel bewegen, bevor das nächste Ziel erscheint.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reaktionszeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Zeit, um eine Sequenz abzuschließen
|
Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Aufgabenvertrauen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Selbstberichtetes Vertrauen in die Fähigkeit, eine Sequenz in einer bestimmten Zeit abzuschließen, auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 einem höheren Vertrauen entspricht
|
Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Konnektivität im Ruhezustand zwischen Paaren von Gehirnregionen
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Durchschnittliche Geschwindigkeit, um ein Ziel innerhalb einer Sequenz zu erfassen
|
Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Gesamtwegstrecke
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Zurückgelegte Gesamtstrecke, um eine Sequenz abzuschließen
|
Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Mittlere Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit für die Bewegung zu einem Ziel innerhalb einer Sequenz
|
Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Wahrgenommene Kompetenz
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Durchschnittliche Punktzahl auf der Subskala „Wahrgenommene Kompetenz“ des Intrinsic Motivation Inventory, wobei jedes Item zwischen 0 und 7 liegt, wobei ein höherer Wert einer höheren Kompetenz entspricht
|
Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Wahrgenommenes Interesse/Freude
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Durchschnittliche Punktzahl auf der Subskala „Interesse/Freude“ des Intrinsic Motivation Inventory, wobei jedes Item von 0 bis 7 reicht, wobei ein höherer Wert einer höheren Freude entspricht
|
Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Positiver Effekt
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Gesamtpunktzahl für den allgemeinen positiven Affekt auf der Skala für positive und negative Affekte mit einem Bereich von 10 bis 50, wobei höhere Werte einem höheren positiven Affekt entsprechen
|
Wechsel von Baseline zu Retention nach 24 Stunden
|
Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Durchschnittliche Geschwindigkeit, um ein Ziel innerhalb einer Sequenz zu erfassen
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Gesamtwegstrecke
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Zurückgelegte Gesamtstrecke, um eine Sequenz abzuschließen
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Mittlere Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit für die Bewegung zu einem Ziel innerhalb einer Sequenz
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
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Wahrgenommene Kompetenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
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Durchschnittliche Punktzahl auf der Subskala „Wahrgenommene Kompetenz“ des Intrinsic Motivation Inventory, wobei jedes Item zwischen 0 und 7 liegt, wobei ein höherer Wert einer höheren Kompetenz entspricht
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Wahrgenommenes Interesse/Freude
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
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Durchschnittliche Punktzahl auf der Subskala „Interesse/Freude“ des Intrinsic Motivation Inventory, wobei jedes Item von 0 bis 7 reicht, wobei ein höherer Wert einer höheren Freude entspricht
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Positiver Effekt
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Gesamtpunktzahl für den allgemeinen positiven Affekt auf der Skala für positive und negative Affekte mit einem Bereich von 10 bis 50, wobei höhere Werte einem höheren positiven Affekt entsprechen
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
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Zeit, um eine Sequenz abzuschließen
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Aufgabenvertrauen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
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Selbstberichtetes Vertrauen in die Fähigkeit, eine Sequenz in einer bestimmten Zeit abzuschließen, auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 einem höheren Vertrauen entspricht
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach dem Training
|
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
|
Strukturelle Integrität der Bahnen der weißen Substanz im Gehirn
|
Grundlegende Bewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00097070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden dem Hauptprüfarzt 1 Jahr nach Abschluss der Studie auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr nach Studienabschluss
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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