- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04971486
Retroalimentación, aprendizaje de secuencias motoras y conectividad cerebral
12 de enero de 2022 actualizado por: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Efectos de la retroalimentación sobre el aprendizaje de una tarea de secuencia motora y conectividad en estado de reposo
La retroalimentación proporcionada durante la práctica motora puede ayudar a promover el aprendizaje de habilidades motoras, mejorar la confianza y alterar la conectividad cerebral.
Sin embargo, se desconoce la forma óptima de proporcionar retroalimentación para promover el aprendizaje, la confianza y la conectividad cerebral.
Este proyecto estudiará cómo la retroalimentación que se proporciona durante la práctica de una habilidad de movimiento puede ayudar a las personas a aprender y desarrollar confianza y si esto corresponde a cambios en la función cerebral.
Los investigadores medirán el rendimiento de las habilidades motoras, la confianza y la conectividad cerebral en estado de reposo antes y después de una sesión de práctica motora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retroalimentación comparativa social positiva, que le indica al alumno que se está desempeñando por encima del promedio, es una forma de mejorar las expectativas del alumno sobre el desempeño futuro.
Las expectativas incluyen la competencia percibida de los alumnos sobre su capacidad para realizar la tarea, expectativas sobre el resultado de la tarea (éxito o fracaso) y predicciones de recompensa extrínseca o experiencias positivas relacionadas con el desempeño.
La retroalimentación positiva durante la práctica motora mejora las expectativas, lo que se supone que es gratificante para el alumno, lo que lleva a un mejor desempeño y aprendizaje de las habilidades.
La recompensa es un moldeador poderoso del comportamiento.
Sin embargo, mientras que la retroalimentación comparativa social apoya el aprendizaje de habilidades motoras, no está claro si la retroalimentación comparativa social positiva induce una respuesta en la red de recompensa de dopamina.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar los efectos de la retroalimentación comparativa social durante la práctica motora sobre la conectividad funcional de la red neuronal de recompensa.
El estudio tiene como objetivo reclutar a 40 participantes que serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos de retroalimentación (retroalimentación de desempeño o desempeño más retroalimentación positiva).
Los participantes practicarán una tarea de secuencia motora en un solo día y luego regresarán para una prueba de rendimiento de retención unas 24 horas después.
Las medidas de la función cerebral y la estructura cerebral se recopilarán antes y después de la práctica el día 1.
Los cambios en el rendimiento (tiempo de respuesta para completar una secuencia) y la autoeficacia se medirán desde el inicio hasta 24 horas más tarde en la retención.
Los cambios en la conectividad funcional del cerebro durante la práctica del día 1 se evaluarán en la red de recompensa y la red motora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 40 años
- Mano derecha dominante
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico médico o medicación que afecta a la dopamina (p. inhibidores de la recaptación de dopamina)
- Problemas musculoesqueléticos que limitan el movimiento de las extremidades superiores
- Contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Retroalimentacion de rendimiento
Práctica de una tarea de secuencia motora basada en joystick.
Los participantes reciben comentarios sobre su tiempo de respuesta para completar las pruebas en el bloque de práctica.
|
Los participantes estarán sentados en una computadora portátil con la mano derecha en un joystick estándar.
El movimiento del joystick moverá un cursor en la pantalla de la computadora.
Los objetivos aparecerán en la pantalla de la computadora portátil como un círculo en una de las doce ubicaciones espacialmente distintas.
El alumno debe mover el "cursor" del joystick dentro del objetivo antes de que aparezca el siguiente objetivo.
|
Experimental: Rendimiento más comentarios positivos
Práctica de una tarea de secuencia motora basada en joystick.
Los participantes reciben comentarios sobre su tiempo de respuesta para completar las pruebas en el bloque de práctica, además de comentarios comparativos sociales positivos.
|
Los participantes estarán sentados en una computadora portátil con la mano derecha en un joystick estándar.
El movimiento del joystick moverá un cursor en la pantalla de la computadora.
Los objetivos aparecerán en la pantalla de la computadora portátil como un círculo en una de las doce ubicaciones espacialmente distintas.
El alumno debe mover el "cursor" del joystick dentro del objetivo antes de que aparezca el siguiente objetivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Tiempo para completar una secuencia
|
Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Confianza en la tarea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Confianza autoinformada en la capacidad para completar una secuencia en un tiempo determinado en una escala de 0 a 10, donde 10 equivale a una mayor confianza
|
Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Conectividad cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Conectividad en estado de reposo entre pares de regiones cerebrales
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Velocidad promedio para capturar un objetivo dentro de una secuencia
|
Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Distancia de ruta total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Distancia total recorrida para completar una secuencia
|
Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Tiempo hasta la velocidad máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Tiempo medio hasta la velocidad máxima para el movimiento hacia un objetivo dentro de una secuencia
|
Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Competencia percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Puntaje promedio en la subescala de Competencia Percibida del Inventario de Motivación Intrínseca donde cada elemento varía de 0 a 7 con un valor más alto que equivale a una competencia más alta
|
Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Interés/disfrute percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Puntuación media en la subescala de Interés/Disfrute del Inventario de Motivación Intrínseca donde cada elemento varía de 0 a 7 con un valor más alto que equivale a un mayor disfrute
|
Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Puntaje total para el afecto positivo general en la Escala de afecto positivo y negativo con un rango de 10 a 50 con puntajes más altos que equivalen a un afecto positivo más alto
|
Cambio desde el inicio hasta la retención a las 24 horas
|
Velocidad máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Velocidad promedio para capturar un objetivo dentro de una secuencia
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Distancia de ruta total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Distancia total recorrida para completar una secuencia
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Tiempo hasta la velocidad máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Tiempo medio hasta la velocidad máxima para el movimiento hacia un objetivo dentro de una secuencia
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Competencia percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Puntaje promedio en la subescala de Competencia Percibida del Inventario de Motivación Intrínseca donde cada elemento varía de 0 a 7 con un valor más alto que equivale a una competencia más alta
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Interés/disfrute percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Puntuación media en la subescala de Interés/Disfrute del Inventario de Motivación Intrínseca donde cada elemento varía de 0 a 7 con un valor más alto que equivale a un mayor disfrute
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Puntaje total para el afecto positivo general en la Escala de afecto positivo y negativo con un rango de 10 a 50 con puntajes más altos que equivalen a un afecto positivo más alto
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Tiempo para completar una secuencia
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
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Confianza en la tarea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
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Confianza autoinformada en la capacidad para completar una secuencia en un tiempo determinado en una escala de 0 a 10, donde 10 equivale a una mayor confianza
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la práctica
|
Estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Integridad estructural de las vías de la sustancia blanca en el cerebro
|
Evaluación de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00097070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles por solicitud razonable al investigador principal 1 año después de la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año después de la finalización del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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