- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04971616
Screening rizik a hodnocení nepohodlí v oblasti ramen, krku a dolní části zad.
11. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Identifikace vysoce rizikových faktorů, které mohou vést k nepohodlí v oblasti ramen, krku a dolní části zad, a přispívající k primární prevenci progrese onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je navrhnout schéma sebehodnocení pro klinické hodnocení funkce ramen, krku a dolní části zad a porovnat konzistenci mezi klinickým hodnocením a sebehodnocením.
Tělesné parametry (BMI, věk, pohlaví), denní aktivity (denní kroky, sezení), doba práce a odpočinku (doba spánku, kvalita) byly shromážděny pomocí nositelných zařízení, přičemž byly vyhodnoceny rizikové faktory nepohodlí v oblasti ramen, krku a dolní části zad.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonní číslo: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonní číslo: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20-40 let s nepohodlím v oblasti ramen, krku a dolní části zad
Popis
Kritéria pro zařazení
- 20-40 let s příznaky ramene
- Nepohodlí v krku a dolní části zad
Kritéria vyloučení
- Červená vlajka znamení krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Pacienti s nepohodlím v oblasti ramen, krku a dolní části zad
Pacienti s nepohodlím v oblasti ramen, krku a dolní části zad.
|
Tělesné parametry (BMI, věk, pohlaví), denní aktivity (denní kroky, sezení), doba práce a odpočinku (doba spánku, kvalita) byly shromažďovány prostřednictvím nositelných zařízení.
Rozsah pohybu krku a pasu byl shromažďován pomocí ručních zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: alespoň 2týdenní sledování nositelnými zařízeními
|
Pomocí ručních přístrojů se měří rozsah pohybu krku pacientů ve všech směrech.
|
alespoň 2týdenní sledování nositelnými zařízeními
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: alespoň 2týdenní sledování nositelnými zařízeními
|
Oswestry Disability Index krku se shromažďuje pro hodnocení funkcí krku.
|
alespoň 2týdenní sledování nositelnými zařízeními
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: alespoň 2týdenní sledování nositelnými zařízeními
|
Pro hodnocení bolesti se shromažďuje vizuální analogová stupnice.
|
alespoň 2týdenní sledování nositelnými zařízeními
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)
Časové okno: alespoň 2týdenní sledování nositelnými zařízeními
|
Roland-Morris Disability Questionnaire se shromažďuje pro hodnocení funkcí dolní části zad.
|
alespoň 2týdenní sledování nositelnými zařízeními
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jian-quan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .