- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04971616
Screening del rischio e valutazione del disagio alla spalla, al collo e alla parte bassa della schiena.
11 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Identificare i fattori ad alto rischio che possono portare a disturbi alle spalle, al collo e alla parte bassa della schiena e contribuire alla prevenzione primaria della progressione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è progettare uno schema di autovalutazione per la valutazione clinica della funzione della spalla, del collo e della parte bassa della schiena e confrontare la coerenza tra valutazione clinica e autovalutazione.
I parametri corporei (BMI, età, sesso), le attività quotidiane (passi giornalieri, sedentarietà), il tempo di lavoro e di riposo (tempo di sonno, qualità) sono stati raccolti attraverso dispositivi indossabili, valutando i fattori di rischio di fastidio alle spalle, al collo e alla parte bassa della schiena.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian-quan Wang, M.D.
- Numero di telefono: 13801076267
- Email: keny1417@vip.sina.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Numero di telefono: 13801076267
- Email: keny1417@vip.sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20-40 anni di età con fastidio alle spalle, al collo e alla parte bassa della schiena
Descrizione
Criterio di inclusione
- 20-40 anni con sintomi di spalla
- Dolore al collo e alla parte bassa della schiena
Criteri di esclusione
- Segno di bandiera rossa del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1: Pazienti con disturbi alle spalle, al collo e alla parte bassa della schiena
Pazienti con disagio alla spalla, al collo e alla parte bassa della schiena.
|
I parametri corporei (BMI, età, sesso), le attività quotidiane (passi giornalieri, sedentarietà), il tempo di lavoro e di riposo (tempo di sonno, qualità) sono stati raccolti attraverso dispositivi indossabili.
La gamma di movimento del collo e della vita è stata raccolta tramite dispositivi portatili.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento (ROM) del collo
Lasso di tempo: monitoraggio di almeno 2 settimane tramite dispositivi indossabili
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L'ampiezza di movimento del collo dei pazienti in tutte le direzioni viene misurata utilizzando dispositivi portatili.
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monitoraggio di almeno 2 settimane tramite dispositivi indossabili
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: monitoraggio di almeno 2 settimane tramite dispositivi indossabili
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L'Oswestry Disability Index del collo viene raccolto per la valutazione delle funzioni del collo.
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monitoraggio di almeno 2 settimane tramite dispositivi indossabili
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: monitoraggio di almeno 2 settimane tramite dispositivi indossabili
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La scala analogica visiva viene raccolta per la valutazione del dolore.
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monitoraggio di almeno 2 settimane tramite dispositivi indossabili
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Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RDQ)
Lasso di tempo: monitoraggio di almeno 2 settimane tramite dispositivi indossabili
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Il Roland-Morris Disability Questionnaire viene raccolto per la valutazione delle funzioni lombari.
|
monitoraggio di almeno 2 settimane tramite dispositivi indossabili
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jian-quan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2020342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .