- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04971616
Risiko-Screening und Bewertung von Schulter-, Nacken- und Rückenbeschwerden.
11. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Identifizierung von Hochrisikofaktoren, die zu Schulter-, Nacken- und Rückenbeschwerden führen können, und Beitrag zur Primärprävention des Fortschreitens der Krankheit.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Selbsteinschätzungsschema für die klinische Beurteilung der Schulter-, Nacken- und unteren Rückenfunktion zu entwerfen und die Konsistenz zwischen klinischer Beurteilung und Selbsteinschätzung zu vergleichen.
Die Körperparameter (BMI, Alter, Geschlecht), tägliche Aktivitäten (tägliche Schritte, Bewegungsmangel), Arbeits- und Ruhezeit (Schlafzeit, Qualität) wurden durch tragbare Geräte erfasst, wobei die Risikofaktoren für Schulter-, Nacken- und Rückenbeschwerden bewertet wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13801076267
- E-Mail: keny1417@vip.sina.com
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13801076267
- E-Mail: keny1417@vip.sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
20-40 Jahre alt mit Schulter-, Nacken- und Rückenbeschwerden
Beschreibung
Einschlusskriterien
- 20-40 Jahre mit Schultersymptomen
- Nacken- und Rückenbeschwerden
Ausschlusskriterien
- Rotes Flaggenzeichen des Halses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1: Patienten mit Schulter-, Nacken- und Rückenbeschwerden
Patienten mit Schulter-, Nacken- und Rückenbeschwerden.
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Die Körperparameter (BMI, Alter, Geschlecht), tägliche Aktivitäten (tägliche Schritte, Bewegungsmangel), Arbeits- und Ruhezeit (Schlafzeit, Qualität) wurden durch tragbare Geräte erfasst.
Der Bewegungsbereich von Hals und Taille wurde mit Handgeräten erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: mindestens 2-wöchige Überwachung durch tragbare Geräte
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Der Bewegungsbereich des Halses des Patienten in alle Richtungen wird mit Handgeräten gemessen.
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mindestens 2-wöchige Überwachung durch tragbare Geräte
|
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: mindestens 2-wöchige Überwachung durch tragbare Geräte
|
Der Oswestry Disability Index des Nackens wird zur Bewertung der Nackenfunktionen erhoben.
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mindestens 2-wöchige Überwachung durch tragbare Geräte
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: mindestens 2-wöchige Überwachung durch tragbare Geräte
|
Die visuelle Analogskala wird zur Schmerzbeurteilung erhoben.
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mindestens 2-wöchige Überwachung durch tragbare Geräte
|
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)
Zeitfenster: mindestens 2-wöchige Überwachung durch tragbare Geräte
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Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen wird zur Bewertung der Funktionen des unteren Rückens erhoben.
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mindestens 2-wöchige Überwachung durch tragbare Geräte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jian-quan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2020342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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