- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04971616
Risikoscreening og vurdering af ubehag i skulder, nakke og lænd.
11. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Identifikation af højrisikofaktorer, der kan føre til ubehag i skulder, nakke og lænd og bidrager til den primære forebyggelse af sygdomsprogression.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at designe et selvevalueringsskema til klinisk vurdering af skulder-, nakke- og lændfunktion og sammenligne sammenhængen mellem klinisk vurdering og selvevaluering.
Kropsparametrene (BMI, alder, køn), daglige aktiviteter (daglige skridt, stillesiddende), arbejds- og hviletid (søvntid, kvalitet) blev indsamlet gennem bærbare enheder, der evaluerede risikofaktorerne for ubehag i skulder, nakke og lænd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20-40 år med gener i skulder, nakke og lænd
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 20-40 år med symptomer på skulder
- Ubehag i nakke og lænd
Eksklusionskriterier
- Rødt flag tegn på halsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Patienter med ubehag i skulder, nakke og lænd
Patienter med ubehag i skulder, nakke og lænd.
|
Kropsparametrene (BMI, alder, køn), daglige aktiviteter (daglige skridt, stillesiddende), arbejds- og hviletid (søvntid, kvalitet) blev indsamlet gennem bærbare enheder.
Bevægelsesområdet for nakke og talje blev indsamlet gennem håndholdte enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: mindst 2 ugers overvågning af bærbare enheder
|
Patienternes bevægelsesområde for nakken i alle retninger måles ved hjælp af håndholdte enheder.
|
mindst 2 ugers overvågning af bærbare enheder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: mindst 2 ugers overvågning af bærbare enheder
|
Oswestry Disability Index af nakken er indsamlet til evaluering af nakkefunktioner.
|
mindst 2 ugers overvågning af bærbare enheder
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: mindst 2 ugers overvågning af bærbare enheder
|
Visual Analogue Scale indsamles til smertevurdering.
|
mindst 2 ugers overvågning af bærbare enheder
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)
Tidsramme: mindst 2 ugers overvågning af bærbare enheder
|
Roland-Morris Handicapspørgeskema er indsamlet til evaluering af lænderygfunktioner.
|
mindst 2 ugers overvågning af bærbare enheder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jian-quan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .