Bariatrické procedury a změny žaludeční pasáže (BIP)
Bariatrické výkony a změny ve střevním hormonu a žaludeční pasáži
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arnhem, Holandsko
- Rijnstate Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky, které podstoupily S-RYGB, B-RYGB nebo E-RYGB jako primární bariatrickou operaci.
Kritéria vyloučení:
(1) měl onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje chuť k jídlu, vyprazdňování žaludku nebo gastrointestinální motilitu (např. diabetes mellitus nebo hyper-/hypotyreóza); (2) tři dny před měřením nebyli schopni vysadit léky, které ovlivňují vyprazdňování žaludku a/nebo motilitu (např. anticholinergní léky, prokinetika, teofylin, činidla blokující vápník, opioidy); (3) zahájená menopauza; (4) byly těhotné nebo kojící; (5) měl závislost na drogách nebo alkoholu; (6) nebyli schopni přestat kouřit po dobu 24 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Standardní RYGB
|
|
Páskovaný RYGB
|
|
Prodloužená kapsa RYGB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: průřezová studie. Měřeno jednou za 45-60 minut
|
průřezová studie. Měřeno jednou za 45-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-1172 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .