- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04972357
Bariatrische Eingriffe und Veränderungen der Magenpassage (BIP)
Bariatrische Eingriffe und Veränderungen des Darmhormons und der Magenpassage
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Arnhem, Niederlande
- Rijnstate Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientinnen, die sich als primäre bariatrische Operation einer S-RYGB-, B-RYGB- oder E-RYGB-Operation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
(1) eine Krankheit hatten, von der bekannt ist, dass sie den Appetit, die Magenentleerung oder die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigt (z. B. Diabetes mellitus oder Hyper-/Hypothyreose); (2) waren drei Tage vor den Messungen nicht in der Lage, Medikamente abzusetzen, die die Magenentleerung und/oder die Magenmotilität beeinflussen (z. B. Anticholinergika, Prokinetika, Theophyllin, Kalziumblocker, Opioide); (3) Beginn der Wechseljahre; (4) waren schwanger oder stillten; (5) eine Drogen- oder Alkoholabhängigkeit hatte; (6) konnten 24 Stunden lang nicht mit dem Rauchen aufhören.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Standard-RYGB
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Gebändertes RYGB
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Erweiterter Beutel RYGB
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Einmal über einen Zeitraum von 45-60 Minuten gemessen
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Querschnittsstudie. Einmal über einen Zeitraum von 45-60 Minuten gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-1172 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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