- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04972357
Bariatriske procedurer og ændringer gastrisk passage (BIP)
Bariatriske procedurer og ændringer i tarmhormon og gastrisk passage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arnhem, Holland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvindelige patienter, der gennemgik S-RYGB, B-RYGB eller E-RYGB som en primær bariatrisk operation.
Ekskluderingskriterier:
(1) havde en sygdom, der vides at påvirke appetitten, mavetømning eller gastrointestinal motilitet (f.eks. diabetes mellitus eller hyper-/hypothyroidisme); (2) var ude af stand til at stoppe medicin, der påvirker gastrisk tømning og/eller motilitet tre dage før målinger (f.eks. anti-cholinerge lægemidler, prokinetik, theophyllin, calciumblokerende midler, opioider); (3) startede overgangsalderen; (4) var gravid eller ammende; (5) havde et stof- eller alkoholmisbrug; (6) var ude af stand til at stoppe med at ryge i 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Standard RYGB
|
Båndet RYGB
|
Forlænget pose RYGB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mavetømningshastighed
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse. Målt én gang over en periode på 45-60 minutter
|
tværsnitsundersøgelse. Målt én gang over en periode på 45-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1172 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Roux-en-Y Gastric Bypass
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Metabolisk kirurgiMexico
-
Mayo ClinicAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Gastrisk bypass | Bariatrisk kirurgiForenede Stater