Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bariatriske procedurer og ændringer gastrisk passage (BIP)

12. juli 2021 opdateret af: Rijnstate Hospital

Bariatriske procedurer og ændringer i tarmhormon og gastrisk passage

Gastrisk tømning målt med scintigrafi hos patienter efter standard Roux-en-Y Gastric Bypass (S-RYGB), Banded-RYGB (B-RYGB) eller Extended pouch-RYGB (E-RYGB).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Arnhem, Holland
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der indgik S-RYGB, B-RYGB eller E-RYGB som en primær bariatrisk operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter, der gennemgik S-RYGB, B-RYGB eller E-RYGB som en primær bariatrisk operation.

Ekskluderingskriterier:

(1) havde en sygdom, der vides at påvirke appetitten, mavetømning eller gastrointestinal motilitet (f.eks. diabetes mellitus eller hyper-/hypothyroidisme); (2) var ude af stand til at stoppe medicin, der påvirker gastrisk tømning og/eller motilitet tre dage før målinger (f.eks. anti-cholinerge lægemidler, prokinetik, theophyllin, calciumblokerende midler, opioider); (3) startede overgangsalderen; (4) var gravid eller ammende; (5) havde et stof- eller alkoholmisbrug; (6) var ude af stand til at stoppe med at ryge i 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Standard RYGB
Båndet RYGB
Forlænget pose RYGB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mavetømningshastighed
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse. Målt én gang over en periode på 45-60 minutter
tværsnitsundersøgelse. Målt én gang over en periode på 45-60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1172 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux-en-Y Gastric Bypass

3
Abonner