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Procedure e modifiche bariatriche Passaggio gastrico (BIP)

12 luglio 2021 aggiornato da: Rijnstate Hospital

Procedure bariatriche e cambiamenti nell'ormone intestinale e nel passaggio gastrico

Svuotamento gastrico misurato con scintigrafia in pazienti dopo bypass gastrico standard Roux-en-Y (S-RYGB), Banded-RYGB (B-RYGB) o Extended pouch-RYGB (E-RYGB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Arnhem, Olanda
        • Rijnstate Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile che hanno subito S-RYGB, B-RYGB o E-RYGB come chirurgia bariatrica primaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso femminile sottoposti a S-RYGB, B-RYGB o E-RYGB come chirurgia bariatrica primaria.

Criteri di esclusione:

(1) aveva una malattia nota per influenzare l'appetito, lo svuotamento gastrico o la motilità gastrointestinale (ad es. diabete mellito o iper/ipotiroidismo); (2) non sono stati in grado di interrompere i farmaci che influenzano lo svuotamento gastrico e/o la motilità tre giorni prima delle misurazioni (ad es. farmaci anticolinergici, procinetici, teofillina, agenti bloccanti del calcio, oppioidi); (3) ha iniziato la menopausa; (4) erano in gravidanza o in allattamento; (5) aveva una dipendenza da droghe o alcol; (6) non sono stati in grado di smettere di fumare per 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
RYGB standard
RYGB a banda
Tasca estesa RYGB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: studio trasversale. Misurato una volta per un periodo di 45-60 minuti
studio trasversale. Misurato una volta per un periodo di 45-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1172 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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