- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04972357
Procedury bariatryczne i zmiany pasażu żołądkowego (BIP)
Procedury bariatryczne i zmiany w hormonach jelitowych i pasażu żołądkowym
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arnhem, Holandia
- Rijnstate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki, które przeszły S-RYGB, B-RYGB lub E-RYGB jako pierwotną operację bariatryczną.
Kryteria wyłączenia:
(1) miał chorobę, o której wiadomo, że wpływa na apetyt, opróżnianie żołądka lub motorykę przewodu pokarmowego (np. cukrzyca lub nadczynność/niedoczynność tarczycy); (2) nie byli w stanie odstawić leków wpływających na opróżnianie i/lub motorykę żołądka na trzy dni przed pomiarami (np. leki antycholinergiczne, leki prokinetyczne, teofilina, blokery wapnia, opioidy); (3) rozpoczęła się menopauza; (4) były w ciąży lub karmiły piersią; (5) był uzależniony od narkotyków lub alkoholu; (6) nie byli w stanie rzucić palenia przez 24 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Standardowy RYGB
|
RYGB z paskiem
|
Przedłużana ładownica RYGB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: badanie przekrojowe. Mierzone raz w okresie 45-60 minut
|
badanie przekrojowe. Mierzone raz w okresie 45-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1172 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obwodnica żołądka Roux-en-Y
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Rijnstate HospitalZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Wchłanianie żelaza | Bypass żołądka Roux-en-yHolandia
-
Mayo ClinicZakończonyObwodnica żołądka Roux-en-Y | Bypass żołądka | Chirurgiczne leczenie otyłościStany Zjednoczone
-
DuomedAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Wycięcie żołądka | Obwodnica żołądka Roux-en-Y | Mini bypass żołądkaBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoZakończony
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyOperacja pomostowania żołądka Roux en YStany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalNieznanyObwodnica żołądka Roux-en-YHolandia
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZZakończonyObwodnica żołądka Roux-en-Y | Chirurgiczne leczenie otyłości | Chirurgia metabolicznaMeksyk
-
Jilin UniversityNieznany
-
Marco BueterDr. med. Daniel Gero; Dr. med. Dimitri A. Raptis, PhD; Dr. med. Henner SchmidtZakończonyKomplikacje | Chirurgiczne leczenie otyłości | Rękawowa resekcja żołądka | Obwodnica żołądka Roux-en-y | ReperSzwajcaria