Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedury bariatryczne i zmiany pasażu żołądkowego (BIP)

12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Procedury bariatryczne i zmiany w hormonach jelitowych i pasażu żołądkowym

Opróżnianie żołądka mierzone za pomocą scyntygrafii u pacjentów po standardowym pomostowaniu żołądkowym Roux-en-Y (S-RYGB), Banded-RYGB (B-RYGB) lub Extended pouch-RYGB (E-RYGB).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Arnhem, Holandia
        • Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, które przeszły S-RYGB, B-RYGB lub E-RYGB jako pierwotną operację bariatryczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki, które przeszły S-RYGB, B-RYGB lub E-RYGB jako pierwotną operację bariatryczną.

Kryteria wyłączenia:

(1) miał chorobę, o której wiadomo, że wpływa na apetyt, opróżnianie żołądka lub motorykę przewodu pokarmowego (np. cukrzyca lub nadczynność/niedoczynność tarczycy); (2) nie byli w stanie odstawić leków wpływających na opróżnianie i/lub motorykę żołądka na trzy dni przed pomiarami (np. leki antycholinergiczne, leki prokinetyczne, teofilina, blokery wapnia, opioidy); (3) rozpoczęła się menopauza; (4) były w ciąży lub karmiły piersią; (5) był uzależniony od narkotyków lub alkoholu; (6) nie byli w stanie rzucić palenia przez 24 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Standardowy RYGB
RYGB z paskiem
Przedłużana ładownica RYGB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: badanie przekrojowe. Mierzone raz w okresie 45-60 minut
badanie przekrojowe. Mierzone raz w okresie 45-60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1172 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica żołądka Roux-en-Y

3
Subskrybuj