Účinnost hudební intervence na úzkost a fyziologické reakce u kriticky nemocných pacientů
14. července 2021 aktualizováno: Min-Sheng General Hospital
Účinnost hudební intervence na úzkost u kriticky nemocného pacienta: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hudební intervence je nefarmakologická a účinná intervence, která může zmírnit úzkost a agitovanost u pacientů podstupujících odvykání.
Účinnost hudební intervence při snižování úzkosti pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je stále neznámá.
Účelem této studie bylo prověřit účinnost hudební intervence na úzkost, agitovanost, kvalitu spánku a fyziologické parametry u pacientů na JIP.
Tato studie probíhala od ledna do června 2019.
Celkem 196 hospitalizovaných pacientů na JIP bylo rozděleno do dvou skupin.
Subjekty v experimentální skupině dostávaly 30 minut hudební intervence po dobu 3 dnů na lůžku, zatímco subjekty v kontrolní skupině dostávaly pouze běžnou péči.
Primárním výsledkem byla úzkost.
Jako sekundární výsledky byly vybrány škála sedace agitace, kvalita spánku a fyzické parametry. Mezi skupinami nebyl na počátku žádný významný rozdíl.
Výsledky této studie podporují, že hudba může snížit úroveň úzkosti a neklidu u pacientů na JIP.
Sestry mohou tento zásah začlenit do každodenní péče s cílem snížit nepohodlí pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska:Hudební intervence je nefarmakologická a účinná intervence, která může zmírnit úzkost a agitovanost u pacientů po odvykání. Účinnost hudební intervence při snižování úzkosti pacientů na JIP je stále neznámá.
Cíle: Účelem této studie bylo prověřit účinnost hudební intervence na úzkost, agitovanost, kvalitu spánku a fyziologické parametry u pacientů na JIP.
Metody: Tato studie probíhala od ledna do června 2019. Celkem 196 hospitalizovaných pacientů na JIP bylo rozděleno do dvou skupin. Subjekty v experimentální skupině dostávaly 30 minut hudební intervence po dobu 3 dnů na lůžku, zatímco subjekty v kontrolní skupině dostávaly pouze běžnou péči. Primárním výsledkem byla úzkost měřená pomocí vizuální analogové škály. Pro sběr sekundárních výsledků byly vybrány Richmondova škála sedace agitace, Richards-Campbellova škála spánku a jejich fyzické parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
196
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- MinSheng General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 102 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20 let nebo starší a pobývá na jednotce intenzivní péče.
- Pacienti do 24 hodin od přijetí (hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví, skóre APACHE II) ≦25 bodů.
- Dokáže vyjádřit své záměry psaním nebo kroucením hlavou.
- Dokáže komunikovat v mandarínštině, tchajwanštině, hakce nebo angličtině.
- Po vysvětlení účelu výzkumu odsouhlaste účast a vyplňte formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Zaznamenává se demence nebo duševní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
30 minut hudební intervence po dobu 3 dnů na lůžku
|
30 minut relaxační hudby pro kontinuitu 3 dny od přijetí
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
obvykle péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice úzkosti.
Časové okno: 3 dny
|
Vizuální analogová škála úzkosti (VASA) je čára o délce 10 centimetrů s „vůbec ne úzkostlivými“ a „velmi úzkostnými“ v levém a pravém extrému.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Richmondova stupnice sedace agitace
Časové okno: 3 dny
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) byla vyvinuta ve spolupráci s odborníky zastupujícími lékaře, zdravotní sestry a lékárníky.
RASS je 10bodová stupnice se čtyřmi úrovněmi úzkosti nebo agitovanosti (+1 až +4 [bojový]), jednou úrovní označující klidný a bdělý stav (0) a 5 úrovněmi sedace (-1 až -5 ) vrcholící v neprobuzení (-5).
|
3 dny
|
|
Richards-Campbell spánková stupnice
Časové okno: 3 dny
|
RCSQ se používá k posouzení kvality spánku u vhodných pacientů na JIP.
RCSQ je šestipoložkový self-report dotazník, který se používá k posouzení vnímané hloubky spánku, spánkové latence (doba usínání) a počtu probuzení, jakož i účinnosti spánku, kvality a vnímaného nočního hluku.
Každá položka RCSQ je hodnocena na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 mm do 100 mm, přičemž vyšší skóre představuje lepší spánek.
Průměrné skóre šesti položek je známé jako celkové skóre a představuje celkové vnímání spánku.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ming-Han Tsai, Min-Sheng General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
- Cook D, Rocker G. Dying with dignity in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jun 26;370(26):2506-14. doi: 10.1056/NEJMra1208795. No abstract available.
- Dijkstra BM, Gamel C, van der Bijl JJ, Bots ML, Kesecioglu J. The effects of music on physiological responses and sedation scores in sedated, mechanically ventilated patients. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1030-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02968.x.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Johnson K, Fleury J, McClain D. Music intervention to prevent delirium among older patients admitted to a trauma intensive care unit and a trauma orthopaedic unit. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:7-14. doi: 10.1016/j.iccn.2018.03.007. Epub 2018 May 4.
- Korhan EA, Khorshid L, Uyar M. The effect of music therapy on physiological signs of anxiety in patients receiving mechanical ventilatory support. J Clin Nurs. 2011 Apr;20(7-8):1026-34. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03434.x. Epub 2011 Feb 16.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Liang Z, Ren D, Choi J, Happ MB, Hravnak M, Hoffman LA. Music intervention during daily weaning trials-A 6 day prospective randomized crossover trial. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:72-77. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.003. Epub 2016 Sep 15.
- Najafi Ghezeljeh T, Mohaddes Ardebili F. Comparing the effect of patients preferred music and Swedish massage on anticipatory anxiety in patients with burn injury: Randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:55-60. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.002. Epub 2018 May 4.
- Papathanassoglou EDE, Hadjibalassi M, Miltiadous P, Lambrinou E, Papastavrou E, Paikousis L, Kyprianou T. Effects of an Integrative Nursing Intervention on Pain in Critically Ill Patients: A Pilot Clinical Trial. Am J Crit Care. 2018 May;27(3):172-185. doi: 10.4037/ajcc2018271.
- Phipps MA, Carroll DL, Tsiantoulas A. Music as a therapeutic intervention on an inpatient neuroscience unit. Complement Ther Clin Pract. 2010 Aug;16(3):138-142. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.12.001. Epub 2010 May 15.
- Su CP, Lai HL, Chang ET, Yiin LM, Perng SJ, Chen PW. A randomized controlled trial of the effects of listening to non-commercial music on quality of nocturnal sleep and relaxation indices in patients in medical intensive care unit. J Adv Nurs. 2013 Jun;69(6):1377-89. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06130.x. Epub 2012 Aug 29.
- Wong HL, Lopez-Nahas V, Molassiotis A. Effects of music therapy on anxiety in ventilator-dependent patients. Heart Lung. 2001 Sep-Oct;30(5):376-87. doi: 10.1067/mhl.2001.118302.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Renální insuficience
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Acidobazická nerovnováha
- Acidóza
- Onemocnění jater
- Srdeční choroba
- Ischémie myokardu
- Respirační nedostatečnost
- Rány a zranění
- Krvácení
- Akutní poškození ledvin
- Mozkové krvácení
- Kraniocerebrální trauma
- Gastrointestinální krvácení
- Ketóza
- Diabetická ketoacidóza
Další identifikační čísla studie
- MSIRB2018020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .