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Wirksamkeit der Musikintervention auf Angstzustände und physiologische Reaktionen bei schwerkranken Patienten

14. Juli 2021 aktualisiert von: Min-Sheng General Hospital

Wirksamkeit der Musikintervention bei Angstzuständen bei schwerkranken Patienten: Randomisierte kontrollierte Studie

Musikintervention ist eine nicht-pharmakologische und wirksame Intervention, die Ängste und Unruhe bei entwöhnten Patienten lindern kann. Die Wirksamkeit von Musikinterventionen bei der Verringerung der Angst von Patienten auf der Intensivstation (ICU) ist noch unbekannt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit von Musikinterventionen auf Angstzustände, Unruhe, Schlafqualität und physiologische Parameter bei Patienten auf der Intensivstation zu untersuchen. Diese Studie wurde von Januar bis Juni 2019 durchgeführt. Insgesamt 196 hospitalisierte Intensivpatienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Probanden der Versuchsgruppe erhielten drei Tage lang eine 30-minütige Musikintervention am Krankenbett, während die Probanden der Kontrollgruppe nur Routinepflege erhielten. Der primäre Endpunkt war Angst. Agitation Sedation Scale, Schlafqualität und körperliche Parameter wurden zur Erhebung als sekundäre Endpunkte ausgewählt. Zu Studienbeginn gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen. Die Ergebnisse dieser Studie belegen, dass Musik das Angst- und Unruheniveau bei Patienten auf der Intensivstation reduzieren kann. Pflegekräfte können diesen Eingriff in die tägliche Pflege integrieren, um die Beschwerden der Patienten zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Musikintervention ist eine nicht-pharmakologische und wirksame Intervention, die Ängste und Unruhe bei entwöhnten Patienten lindern kann. Die Wirksamkeit von Musikinterventionen bei der Verringerung der Angst von Patienten auf der Intensivstation ist noch unbekannt.

Ziele: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit von Musikinterventionen auf Angstzustände, Unruhe, Schlafqualität und physiologische Parameter bei Patienten auf der Intensivstation zu untersuchen.

Methoden: Diese Studie wurde von Januar bis Juni 2019 durchgeführt. Insgesamt 196 hospitalisierte Intensivpatienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Probanden der Versuchsgruppe erhielten drei Tage lang eine 30-minütige Musikintervention am Krankenbett, während die Probanden der Kontrollgruppe nur Routinepflege erhielten. Der primäre Endpunkt war Angst, gemessen anhand der visuellen Analogskala. Zur Erfassung der sekundären Ergebnisse wurden die Richmond Agitation Sedation Scale, die Richards-Campbell Sleep Scale und ihre physikalischen Parameter ausgewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan
        • MinSheng General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 102 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 Jahre oder älter sind und sich auf einer Intensivstation befinden.
  • Patienten innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme (Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit, APACHE II-Score) ≦25 Punkte.
  • Kann seine Absichten durch Schreiben oder Kopfschütteln ausdrücken.
  • Kann auf Mandarin, Taiwanesisch, Hakka oder Englisch kommunizieren.
  • Nachdem Sie den Zweck der Forschung erläutert haben, erklären Sie sich mit der Teilnahme einverstanden und füllen Sie das Einverständnisformular aus.

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder psychische Erkrankungen werden erfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
30-minütige Musikintervention für 3 Tage am Krankenbett
30 Minuten entspannende Musik für Kontinuität 3 Tage nach der Aufnahme
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Normalerweise kümmert es mich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Angstzustände.
Zeitfenster: 3 Tage
Die Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) ist eine 10 Zentimeter lange Linie mit „überhaupt nicht ängstlich“ und „sehr ängstlich“ am linken bzw. rechten Ende.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richmond Agitation Sedation Scale
Zeitfenster: 3 Tage
Die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) wurde in Zusammenarbeit mit Praktikern aus Intensivmedizinern, Krankenschwestern und Apothekern entwickelt. RASS ist eine 10-Punkte-Skala mit vier Angst- oder Unruhestufen (+1 bis +4 [kämpferisch]), einer Stufe zur Angabe eines ruhigen und aufmerksamen Zustands (0) und 5 Sedierungsstufen (-1 bis -5). ) gipfelt in Unerregbarkeit (-5).
3 Tage
Richards-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: 3 Tage
Der RCSQ wird verwendet, um die Schlafqualität bei geeigneten Intensivpatienten zu beurteilen. Der RCSQ ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sechs Punkten, der zur Beurteilung der wahrgenommenen Schlaftiefe, der Schlaflatenz (Zeit bis zum Einschlafen) und der Anzahl des Aufwachens sowie der Schlafeffizienz, -qualität und des wahrgenommenen nächtlichen Lärms verwendet wird. Jeder RCSQ-Punkt wird auf einer visuellen Analogskala von 0 mm bis 100 mm bewertet, wobei höhere Werte für besseren Schlaf stehen. Der Mittelwert der sechs Punkte wird als Gesamtwert bezeichnet und stellt die Gesamtwahrnehmung des Schlafes dar.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ming-Han Tsai, Min-Sheng General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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