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Efficacité de l'intervention musicale sur l'anxiété et les réponses physiologiques chez les patients gravement malades

14 juillet 2021 mis à jour par: Min-Sheng General Hospital

Efficacité de l'intervention musicale sur l'anxiété chez les patients gravement malades : essai contrôlé randomisé

L'intervention musicale est une intervention non pharmacologique et efficace qui peut soulager l'anxiété et l'agitation chez les patients en cours de sevrage. L'efficacité de l'intervention musicale dans la réduction de l'anxiété des patients en unité de soins intensifs (USI) est encore inconnue. Le but de cette étude était d'examiner l'efficacité de l'intervention musicale sur l'anxiété, l'agitation, la qualité du sommeil et les paramètres physiologiques chez les patients en soins intensifs. Cette étude a été menée de janvier à juin 2019. Un total de 196 patients hospitalisés en soins intensifs ont été divisés en deux groupes. Les sujets du groupe expérimental ont reçu une intervention musicale de 30 minutes pendant 3 jours au chevet du patient, tandis que les sujets du groupe témoin n'ont reçu que des soins de routine. Le résultat principal était l'anxiété. L'échelle de sédation d'agitation, la qualité du sommeil et les paramètres physiques ont été sélectionnés pour être collectés comme critères de jugement secondaires. Il n'y avait aucune différence significative entre les groupes au départ. Les résultats de cette étude confirment que la musique peut réduire les niveaux d'anxiété et d'agitation chez les patients des soins intensifs. Les infirmières peuvent intégrer cette intervention dans les soins quotidiens afin de réduire l'inconfort des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'intervention musicale est une intervention non pharmacologique et efficace qui peut soulager l'anxiété et l'agitation chez les patients en cours de sevrage. L'efficacité de l'intervention musicale dans la réduction de l'anxiété des patients en soins intensifs est encore inconnue.

Objectifs : Le but de cette étude était d'examiner l'efficacité de l'intervention musicale sur l'anxiété, l'agitation, la qualité du sommeil et les paramètres physiologiques chez les patients en soins intensifs.

Méthodes : Cette étude a été menée de janvier à juin 2019. Un total de 196 patients hospitalisés en soins intensifs ont été divisés en deux groupes. Les sujets du groupe expérimental ont reçu une intervention musicale de 30 minutes pendant 3 jours au chevet du patient, tandis que les sujets du groupe témoin n'ont reçu que des soins de routine. Le critère de jugement principal était l'anxiété mesurée par l'échelle visuelle analogique. L'échelle de sédation d'agitation de Richmond, l'échelle de sommeil de Richards-Campbell et leurs paramètres physiques ont été sélectionnés pour recueillir les critères de jugement secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan
        • MinSheng General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 102 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 20 ans ou plus et séjournant dans une unité de soins intensifs.
  • Patients dans les 24 heures suivant l'admission (évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique, score APACHE II) ≦ 25 points.
  • Peut exprimer ses intentions en écrivant ou en secouant la tête.
  • Peut communiquer en mandarin, taïwanais, hakka ou anglais.
  • Après avoir expliqué le but de la recherche, acceptez de participer et remplissez le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • La démence ou la maladie mentale sont enregistrées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Intervention musicale de 30 minutes pendant 3 jours au chevet du patient
Autre: musique relaxante
30 minutes de musique relaxante pour la continuité 3 jours depuis l'admission
Aucune intervention: groupe de contrôle
se soucient généralement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle d'anxiété.
Délai: 3 jours
L'échelle visuelle analogique d'anxiété (VASA) est une ligne de 10 centimètres de long avec "pas du tout anxieux" et "très anxieux" respectivement aux extrêmes gauche et droite.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sédation par agitation de Richmond
Délai: 3 jours
L'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) a été développée en collaboration avec des praticiens représentant des médecins de soins intensifs, des infirmières et des pharmaciens. RASS est une échelle de 10 points, avec quatre niveaux d'anxiété ou d'agitation (+1 à +4 [combatif]), un niveau pour dénoter un état calme et alerte (0), et 5 niveaux de sédation (-1 à -5 ) culminant en unarousable (-5).
3 jours
Échelle de sommeil de Richards-Campbell
Délai: 3 jours
Le RCSQ est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil chez les patients éligibles aux soins intensifs. Le RCSQ est un questionnaire d'auto-évaluation en six items qui est utilisé pour évaluer la profondeur du sommeil perçue, la latence du sommeil (temps d'endormissement) et le nombre de réveils, ainsi que l'efficacité du sommeil, sa qualité et le bruit nocturne perçu. Chaque élément du RCSQ est noté sur une échelle visuelle analogique allant de 0 mm à 100 mm, les scores les plus élevés représentant un meilleur sommeil. Le score moyen des six items est appelé score total et représente la perception globale du sommeil.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Min-Sheng General Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ming-Han Tsai, Min-Sheng General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

26 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSIRB2018020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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