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Eficácia da Intervenção Musical na Ansiedade e Respostas Fisiológicas em Pacientes Críticos

14 de julho de 2021 atualizado por: Min-Sheng General Hospital

Eficácia da Intervenção Musical na Ansiedade em Pacientes Críticos: Ensaio Controlado Randomizado

A intervenção musical é uma intervenção não farmacológica e eficaz que pode aliviar a ansiedade e a agitação em pacientes em desmame. A eficácia da intervenção musical na redução da ansiedade de pacientes em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) ainda é desconhecida. O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia da intervenção musical na ansiedade, agitação, qualidade do sono e parâmetros fisiológicos em pacientes na UTI. Este estudo foi realizado de janeiro a junho de 2019. Um total de 196 pacientes internados na UTI foram divididos em dois grupos. Os indivíduos do grupo experimental receberam 30 minutos de intervenção musical por 3 dias à beira do leito, enquanto os indivíduos do grupo controle receberam apenas cuidados de rotina. O desfecho primário foi a ansiedade. Escala de sedação para agitação, qualidade do sono e parâmetros físicos foram selecionados para coletar como desfechos secundários. Não houve diferença significativa entre os grupos no início do estudo. Os resultados deste estudo sustentam que a música pode reduzir os níveis de ansiedade e agitação em pacientes internados em UTI. Os enfermeiros podem incorporar esta intervenção no cuidado diário, a fim de reduzir o desconforto dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução:A intervenção musical é uma intervenção não farmacológica e eficaz que pode aliviar a ansiedade e a agitação em pacientes em desmame. A eficácia da intervenção musical na redução da ansiedade de pacientes em UTI ainda é desconhecida.

Objetivos: O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia da intervenção musical na ansiedade, agitação, qualidade do sono e parâmetros fisiológicos em pacientes na UTI.

Métodos: Este estudo foi realizado de janeiro a junho de 2019. Um total de 196 pacientes internados na UTI foram divididos em dois grupos. Os indivíduos do grupo experimental receberam 30 minutos de intervenção musical por 3 dias à beira do leito, enquanto os indivíduos do grupo controle receberam apenas cuidados de rotina. O desfecho primário foi a ansiedade medida pela Escala Visual Analógica. Escala de Sedação de Agitação de Richmond, Escala de Sono de Richards-Campbell e seus parâmetros físicos foram selecionados para coletar os desfechos secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • MinSheng General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 102 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 20 anos e internado em unidade de terapia intensiva.
  • Pacientes dentro de 24 horas após a admissão (Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica, escore APACHE II) ≦25 pontos.
  • Pode expressar suas intenções escrevendo ou balançando a cabeça.
  • Pode se comunicar em mandarim, taiwanês, hakka ou inglês.
  • Após explicar o objetivo da pesquisa, concorde em participar e preencha o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Demência ou doença mental são registradas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
30 minutos de intervenção musical por 3 dias à beira do leito
Outro: música relaxante
30 minutos de música relaxante para continuidade 3 dias desde a admissão
Sem intervenção: grupo de controle
geralmente se importa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Ansiedade.
Prazo: 3 dias
A Escala Visual Analógica de Ansiedade (VASA) é uma linha de 10 centímetros de comprimento com "nada ansioso" e "muito ansioso" nos extremos esquerdo e direito, respectivamente.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sedação de Agitação de Richmond
Prazo: 3 dias
A Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) foi desenvolvida em um esforço colaborativo com profissionais representando médicos intensivistas, enfermeiros e farmacêuticos. RASS é uma escala de 10 pontos, com quatro níveis de ansiedade ou agitação (+1 a +4 [combativo]), um nível para denotar um estado calmo e alerta (0) e 5 níveis de sedação (-1 a -5 ) culminando em inativável (-5).
3 dias
Escala de Sono Richards-Campbell
Prazo: 3 dias
O RCSQ é utilizado para avaliar a qualidade do sono em pacientes elegíveis de UTI. O RCSQ é um questionário de autorrelato de seis itens que é usado para avaliar a profundidade percebida do sono, a latência do sono (tempo para adormecer) e o número de despertares, bem como a eficiência, qualidade e ruído noturno percebido do sono. Cada item do RCSQ é pontuado em uma escala analógica visual que varia de 0 mm a 100 mm, com pontuações mais altas representando melhor sono. A pontuação média dos seis itens é conhecida como pontuação total e representa a percepção geral do sono.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Min-Sheng General Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ming-Han Tsai, Min-Sheng General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSIRB2018020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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