Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zenei beavatkozás hatékonysága a szorongásra és a fiziológiai válaszreakciókra kritikus betegségben szenvedő betegeknél

2021. július 14. frissítette: Min-Sheng General Hospital

A zenei beavatkozás hatékonysága a szorongással szemben kritikus beteg betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A zenei beavatkozás egy nem gyógyszeres és hatékony beavatkozás, amely enyhítheti az elválasztás alatt álló betegek szorongását és izgatottságát. A zenei beavatkozás hatékonysága az intenzív osztályon (ICU) elhelyezett betegek szorongásának csökkentésében még mindig nem ismert. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a zenei beavatkozás hatékonyságát a szorongás, izgatottság, alvásminőség és fiziológiai paraméterek tekintetében intenzív osztályon lévő betegeknél. Ezt a vizsgálatot 2019 januárja és júniusa között végezték. Összesen 196 kórházi intenzív osztályos beteget két csoportra osztottak. A kísérleti csoport alanyai 30 perces zenei beavatkozást kaptak 3 napon keresztül az ágy mellett, míg a kontrollcsoport alanyai csak rutinkezelésben részesültek. Az elsődleges eredmény a szorongás volt. Az agitációs szedációs skálát, az alvás minőségét és a fizikai paramétereket választottuk ki másodlagos kimenetelként. A kiinduláskor nem volt szignifikáns különbség a csoportok között. A tanulmány eredményei alátámasztják, hogy a zene csökkentheti a szorongást és az izgatottságot az intenzív osztályon dolgozó betegekben. Az ápolók ezt a beavatkozást beépíthetik a napi ellátásba, hogy csökkentsék a betegek kellemetlen érzéseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A zenei beavatkozás egy nem gyógyszeres és hatékony beavatkozás, amely enyhítheti az elválasztás alatt álló betegek szorongását és izgatottságát. A zenei beavatkozás hatékonysága az intenzív osztályon lévő betegek szorongásának csökkentésében még mindig nem ismert.

Célkitűzések: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a zenei beavatkozás hatékonyságát a szorongás, izgatottság, alvásminőség és fiziológiai paraméterek tekintetében intenzív osztályon lévő betegeken.

Módszerek: Ezt a vizsgálatot 2019 januárja és júniusa között végezték. Összesen 196 kórházi intenzív osztályos beteget két csoportra osztottak. A kísérleti csoport alanyai 30 perces zenei beavatkozást kaptak 3 napon keresztül az ágy mellett, míg a kontrollcsoport alanyai csak rutinkezelésben részesültek. Az elsődleges eredmény a vizuális analóg skálával mért szorongás volt. A Richmond Agitation Sedation Scale, Richards-Campbell Sleep Scale és ezek fizikai paramétereit választottuk ki a másodlagos eredmények összegyűjtésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

196

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan
        • MinSheng General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb, és intenzív osztályon tartózkodik.
  • Betegek a felvételt követő 24 órán belül (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation, APACHE II pontszám) ≦25 pont.
  • Írással vagy fejcsóválással kifejezhetik szándékaikat.
  • Képes mandarin, tajvani, hakka vagy angol nyelven kommunikálni.
  • A kutatás céljának ismertetése után járuljon hozzá a részvételhez, és töltse ki a hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • A demenciát vagy a mentális betegséget rögzítik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
30 perces zenei beavatkozás 3 napig az ágy mellett
Egyéb: pihentető zene
30 perc pihentető zene a folyamatosságért 3 nappal a felvétel óta
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
általában törődik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás vizuális analóg skála.
Időkeret: 3 nap
A Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) egy 10 centiméter hosszú vonal, melynek bal és jobb szélső része „egyáltalán nem szorongó”, illetve „nagyon szorongó”.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richmond Agitációs szedációs skála
Időkeret: 3 nap
A Richmond Agitation-Sedation Scale-t (RAS) a kritikus ellátást végző orvosokat, ápolókat és gyógyszerészeket képviselő szakemberek együttműködésével fejlesztették ki. A RASS egy 10 pontos skála, négy szorongás vagy izgatottság (+1-től +4-ig [harci]), egy szint a nyugodt és éber állapot jelzésére (0) és 5 fokozatú szedáció (-1-től -5) ) csúcspontja az izgathatatlan (-5).
3 nap
Richards-Campbell alvási skála
Időkeret: 3 nap
Az RCSQ-t arra használják, hogy értékeljék az alvás minőségét a jogosult intenzív osztályos betegeknél. Az RCSQ egy hat elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az észlelt alvásmélység, az alvási késleltetés (az elalváshoz szükséges idő) és az ébredések számának, valamint az alvás hatékonyságának, minőségének és észlelt éjszakai zajának felmérésére szolgál. Minden RCSQ-elemet vizuális analóg skálán értékelnek, 0 mm és 100 mm között, a magasabb pontszámok pedig jobb alvást jeleznek. A hat elem átlagos pontszámát összpontszámnak nevezik, és az alvás általános észlelését jelenti.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Min-Sheng General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ming-Han Tsai, Min-Sheng General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSIRB2018020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a pihentető zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel