Musiikin interventioiden tehokkuus ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin vasteisiin kriittisessä sairaudessa
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Min-Sheng General Hospital
Musiikin interventioiden tehokkuus kriittisten sairaiden potilaiden ahdistuneisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Musiikkiinterventio on ei-farmakologinen ja tehokas interventio, joka voi lievittää ahdistusta ja kiihtyneisyyttä potilailla, jotka ovat vieroitettuna.
Musiikkiintervention tehokkuutta tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden ahdistuksen vähentämisessä ei vielä tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia musiikillisen intervention tehokkuutta teho-osastolla olevien potilaiden ahdistuneisuuteen, levottomuuteen, unen laatuun ja fysiologisiin parametreihin.
Tämä tutkimus tehtiin tammi-kesäkuussa 2019.
Yhteensä 196 sairaalahoidossa olevaa tehohoitopotilasta jaettiin kahteen ryhmään.
Koeryhmän koehenkilöt saivat 30 minuuttia musiikkiinterventiota 3 päivän ajan sängyn vieressä, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt saivat vain rutiinihoitoa.
Ensisijainen tulos oli ahdistus.
Agitaatiosedaatioasteikko, unen laatu ja fyysiset parametrit valittiin kerättäväksi toissijaisiksi tuloksiksi. Ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa lähtötasolla.
Tämän tutkimuksen tulokset tukevat sitä, että musiikki voi vähentää teho-osaston potilaan ahdistusta ja kiihtyneisyyttä.
Sairaanhoitajat voivat sisällyttää tämän toimenpiteen päivittäiseen hoitoon vähentääkseen potilaiden epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Musiikin interventio on ei-farmakologinen ja tehokas interventio, joka voi lievittää ahdistusta ja kiihtyneisyyttä potilailla, jotka ovat vieroitettuna. Musiikin interventioiden tehokkuus teho-osastolla olevien potilaiden ahdistuksen vähentämisessä ei ole vielä tiedossa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia musiikillisen intervention tehokkuutta teho-osastolla olevien potilaiden ahdistuneisuuteen, levottomuuteen, unen laatuun ja fysiologisiin parametreihin.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin tammikuusta kesäkuuhun 2019. Yhteensä 196 sairaalahoidossa olevaa tehohoitopotilasta jaettiin kahteen ryhmään. Koeryhmän koehenkilöt saivat 30 minuuttia musiikkiinterventiota 3 päivän ajan sängyn vieressä, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt saivat vain rutiinihoitoa. Ensisijainen tulos oli ahdistuneisuus, joka mitattiin Visual Analog Scale -asteikolla. Richmond Agitation Sedation Scale, Richards-Campbell Sleep Scale ja niiden fyysiset parametrit valittiin keräämään toissijaisia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- MinSheng General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 102 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotias tai vanhempi ja oleskelee tehohoidossa.
- Potilaat 24 tunnin sisällä vastaanotosta (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation, APACHE II -pistemäärä) ≦25 pistettä.
- Osaavat ilmaista aikomuksensa kirjoittamalla tai pudistamalla päätään.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi, taiwaniksi, hakkaksi tai englanniksi.
- Selvitettyäsi tutkimuksen tarkoituksen, suostu osallistumaan ja täytä suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai mielisairaus kirjataan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
30 minuutin musiikkiinterventio 3 päivän ajan sängyn vieressä
|
30 minuuttia rentouttavaa musiikkia jatkuvuuden takaamiseksi 3 päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
yleensä välittää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus Visual Analog Scale.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) on 10 senttimetriä pitkä viiva, jonka vasemmassa ja oikeassa reunassa on "ei ollenkaan ahdistunut" ja "erittäin ahdistunut".
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation Sedaation Scale
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) on kehitetty yhteistyössä tehohoidon lääkäreitä, sairaanhoitajia ja apteekkeja edustavien ammattilaisten kanssa.
RASS on 10 pisteen asteikko, jossa on neljä ahdistustasoa tai kiihtyneisyyttä (+1 - +4 [taistelullinen]), yksi taso ilmaisee rauhallista ja valppautta tilaa (0) ja 5 sedaatiotasoa (-1 - -5 ) huipentuu kiihottomuuteen (-5).
|
3 päivää
|
|
Richards-Campbell-uniasteikko
Aikaikkuna: 3 päivää
|
RCSQ:ta käytetään unen laadun arvioimiseen kelvollisilla teho-osastopotilailla.
RCSQ on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan havaittua unen syvyyttä, unilatenssia (nukahtamisaikaa) ja heräämiskertoja sekä unen tehokkuutta, laatua ja koettua yömelua.
Jokainen RCSQ-kohde pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0–100 mm, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa unta.
Kuuden kohteen keskimääräinen pistemäärä tunnetaan kokonaispisteenä ja edustaa yleistä unen käsitystä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming-Han Tsai, Min-Sheng General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
- Chlan LL, Weinert CR, Heiderscheit A, Tracy MF, Skaar DJ, Guttormson JL, Savik K. Effects of patient-directed music intervention on anxiety and sedative exposure in critically ill patients receiving mechanical ventilatory support: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2335-44. doi: 10.1001/jama.2013.5670.
- Cook D, Rocker G. Dying with dignity in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jun 26;370(26):2506-14. doi: 10.1056/NEJMra1208795. No abstract available.
- Dijkstra BM, Gamel C, van der Bijl JJ, Bots ML, Kesecioglu J. The effects of music on physiological responses and sedation scores in sedated, mechanically ventilated patients. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1030-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02968.x.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Johnson K, Fleury J, McClain D. Music intervention to prevent delirium among older patients admitted to a trauma intensive care unit and a trauma orthopaedic unit. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:7-14. doi: 10.1016/j.iccn.2018.03.007. Epub 2018 May 4.
- Korhan EA, Khorshid L, Uyar M. The effect of music therapy on physiological signs of anxiety in patients receiving mechanical ventilatory support. J Clin Nurs. 2011 Apr;20(7-8):1026-34. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03434.x. Epub 2011 Feb 16.
- Lee OK, Chung YF, Chan MF, Chan WM. Music and its effect on the physiological responses and anxiety levels of patients receiving mechanical ventilation: a pilot study. J Clin Nurs. 2005 May;14(5):609-20. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01103.x.
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Liang Z, Ren D, Choi J, Happ MB, Hravnak M, Hoffman LA. Music intervention during daily weaning trials-A 6 day prospective randomized crossover trial. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:72-77. doi: 10.1016/j.ctim.2016.09.003. Epub 2016 Sep 15.
- Najafi Ghezeljeh T, Mohaddes Ardebili F. Comparing the effect of patients preferred music and Swedish massage on anticipatory anxiety in patients with burn injury: Randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:55-60. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.002. Epub 2018 May 4.
- Papathanassoglou EDE, Hadjibalassi M, Miltiadous P, Lambrinou E, Papastavrou E, Paikousis L, Kyprianou T. Effects of an Integrative Nursing Intervention on Pain in Critically Ill Patients: A Pilot Clinical Trial. Am J Crit Care. 2018 May;27(3):172-185. doi: 10.4037/ajcc2018271.
- Phipps MA, Carroll DL, Tsiantoulas A. Music as a therapeutic intervention on an inpatient neuroscience unit. Complement Ther Clin Pract. 2010 Aug;16(3):138-142. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.12.001. Epub 2010 May 15.
- Su CP, Lai HL, Chang ET, Yiin LM, Perng SJ, Chen PW. A randomized controlled trial of the effects of listening to non-commercial music on quality of nocturnal sleep and relaxation indices in patients in medical intensive care unit. J Adv Nurs. 2013 Jun;69(6):1377-89. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06130.x. Epub 2012 Aug 29.
- Wong HL, Lopez-Nahas V, Molassiotis A. Effects of music therapy on anxiety in ventilator-dependent patients. Heart Lung. 2001 Sep-Oct;30(5):376-87. doi: 10.1067/mhl.2001.118302.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Happo-emäs-epätasapaino
- Asidoosi
- Maksasairaudet
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Hengityksen vajaatoiminta
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Akuutti munuaisvaurio
- Aivoverenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Ketoosi
- Diabeettinen ketoasidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSIRB2018020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset rentouttavaa musiikkia
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat