Po COVID-19 intersticiální plicní nemoc: Studie genetických a environmentálních interakcí (POSTCODE)
POST COvid-19 intersticiální plicní nemoc (POSTCODE) Studie genetických a environmentálních interakcí: observační kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Velký počet lidí s diagnózou COVID-19 trpí dlouhodobými příznaky, především dušností a únavou, ať už byli nebo nebyli přijati do nemocnice. Přestože existuje řada příčin dlouhodobé dušnosti po COVID-19, jednou z nejčastějších a potenciálně znepokojujících s ohledem na dlouhodobou prognózu je intersticiální plicní onemocnění.
Fibrogenní potenciál SARS-CoV-2 je v současné době neznámý, ale předpokládá se, že bude značný na základě zkušeností z dřívějších propuknutí koronaviru a nových údajů z této pandemie.
Vyšetřovatelé zatím nechápou, jak dochází k zjizvení po SARS-CoV-2, ani proč u některých jedinců dochází k ústupu a u jiných přetrvávající nebo progresivní onemocnění. Vyšetřovatelé proto plánují provést bronchoskopii (kamerový test do plic), aby prozkoumali změny ve způsobu, jakým se buňky lemující plíce chovají, s využitím genetiky a rozdíly v bakteriích žijících v dýchacích cestách u pacientů, u kterých se vyvinuly jizvy po COVID-19. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- University College London NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, W2 1BL
- Imperial College Healthcare Trust
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Manchester University NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Důkaz SARS-CoV-2 PCR/seropozitivní
- Přítomnost intersticiálního plicního onemocnění na CT
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Ve věku 18 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Potvrzená diagnóza ILD před březnem 2020
- Pacienti s komorbidním onemocněním, které jim podle názoru výzkumníků dává očekávanou délku života kratší než jeden rok, budou ze studie vyloučeni.
- Užívání steroidů při základní návštěvě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v bakteriální zátěži a složení respiračního mikrobiomu u post covidové fibrózy ve srovnání se zdravím
Časové okno: 2 roky
|
Nižší bakteriální zátěž dýchacích cest a mikrobiom budou charakterizovány u pacientů s post covidovou fibrózou a porovnány se zdravím.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bakteriální zátěže v průběhu času u post covidové fibrózy
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíly v bakteriální zátěži dýchacích cest na začátku a jeden rok po infekci covid-19
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21SM6765
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .