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Doença pulmonar intersticial pós-COVID-19: um estudo de interações genéticas e ambientais (POSTCODE)

17 de abril de 2024 atualizado por: Imperial College London

Doença Pulmonar Intersticial PÓS COvid-19 (POSTCODE) Um Estudo de Interações Genéticas e Ambientais: um Estudo de Coorte Observacional.

Este estudo visa entender por que algumas pessoas que tiveram COVID-19 desenvolvem cicatrizes nos pulmões e por que algumas pessoas se recuperam mais rapidamente do que outras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um grande número de pessoas diagnosticadas com COVID-19 sofre de sintomas de longo prazo, predominantemente falta de ar e fadiga, independentemente de terem sido internadas ou não no hospital. Embora existam várias causas de falta de ar de longo prazo após o COVID-19, uma das mais comuns e potencialmente preocupante em relação ao prognóstico de longo prazo é a doença pulmonar intersticial.

O potencial fibrogênico do SARS-CoV-2 é atualmente desconhecido, mas prevê-se que seja substancial com base na experiência de surtos anteriores de coronavírus e dados emergentes desta pandemia.

Os investigadores ainda não entendem como ocorre a cicatrização após o SARS-CoV-2, nem por que há resolução em alguns indivíduos e doença persistente ou progressiva em outros. Os pesquisadores, portanto, planejam realizar broncoscopia (teste de câmera nos pulmões) para examinar mudanças na maneira como as células que revestem o pulmão se comportam, usando genética, e diferenças nas bactérias que vivem nas vias aéreas em pacientes que desenvolveram cicatrizes após o COVID-19 .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • University College London NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, W2 1BL
        • Imperial College Healthcare Trust
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Manchester University NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença pulmonar intersticial após COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência de SARS-CoV-2 PCR/Soropositivo
  • Presença de doença pulmonar intersticial na TC
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
  • Com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de DPI confirmado antes de março de 2020
  • Os doentes com doença comórbida que, na opinião dos investigadores, lhes confere uma expectativa de vida inferior a um ano serão excluídos do estudo.
  • Uso de esteróides na consulta inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na carga bacteriana e composição do microbioma respiratório na fibrose pós-covid em comparação com a saúde
Prazo: 2 anos
A carga bacteriana das vias aéreas inferiores e o microbioma serão caracterizados em pacientes com fibrose pós-covid e comparados aos da saúde.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na carga bacteriana ao longo do tempo na fibrose pós-covid
Prazo: 2 anos
Diferenças na carga bacteriana das vias aéreas no início do estudo e um ano após a infecção por covid-19
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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