- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04987606
Doença pulmonar intersticial pós-COVID-19: um estudo de interações genéticas e ambientais (POSTCODE)
Doença Pulmonar Intersticial PÓS COvid-19 (POSTCODE) Um Estudo de Interações Genéticas e Ambientais: um Estudo de Coorte Observacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um grande número de pessoas diagnosticadas com COVID-19 sofre de sintomas de longo prazo, predominantemente falta de ar e fadiga, independentemente de terem sido internadas ou não no hospital. Embora existam várias causas de falta de ar de longo prazo após o COVID-19, uma das mais comuns e potencialmente preocupante em relação ao prognóstico de longo prazo é a doença pulmonar intersticial.
O potencial fibrogênico do SARS-CoV-2 é atualmente desconhecido, mas prevê-se que seja substancial com base na experiência de surtos anteriores de coronavírus e dados emergentes desta pandemia.
Os investigadores ainda não entendem como ocorre a cicatrização após o SARS-CoV-2, nem por que há resolução em alguns indivíduos e doença persistente ou progressiva em outros. Os pesquisadores, portanto, planejam realizar broncoscopia (teste de câmera nos pulmões) para examinar mudanças na maneira como as células que revestem o pulmão se comportam, usando genética, e diferenças nas bactérias que vivem nas vias aéreas em pacientes que desenvolveram cicatrizes após o COVID-19 .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- University College London NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, W2 1BL
- Imperial College Healthcare Trust
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de SARS-CoV-2 PCR/Soropositivo
- Presença de doença pulmonar intersticial na TC
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de DPI confirmado antes de março de 2020
- Os doentes com doença comórbida que, na opinião dos investigadores, lhes confere uma expectativa de vida inferior a um ano serão excluídos do estudo.
- Uso de esteróides na consulta inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças na carga bacteriana e composição do microbioma respiratório na fibrose pós-covid em comparação com a saúde
Prazo: 2 anos
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A carga bacteriana das vias aéreas inferiores e o microbioma serão caracterizados em pacientes com fibrose pós-covid e comparados aos da saúde.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na carga bacteriana ao longo do tempo na fibrose pós-covid
Prazo: 2 anos
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Diferenças na carga bacteriana das vias aéreas no início do estudo e um ano após a infecção por covid-19
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Fibrose
- COVID-19
- Doenças pulmonares
- Fibrose pulmonar
- Doenças Pulmonares Intersticiais
Outros números de identificação do estudo
- 21SM6765
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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