Interstitiell lungesykdom etter COVID-19: En studie av genetiske og miljømessige interaksjoner (POSTCODE)
POST COvid-19 interstitiell lungesykdom (POSTCODE) En studie av genetiske og miljømessige interaksjoner: en observasjonskohortstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et stort antall personer som er diagnostisert med COVID-19, lider av langtidssymptomer, hovedsakelig pustebesvær og tretthet uansett om de ble innlagt på sykehus eller ikke. Selv om det er en rekke årsaker til langvarig pustebesvær etter COVID-19, er en av de vanligste, og potensielt bekymringsfulle med hensyn til langsiktig prognose, interstitiell lungesykdom.
Det fibrogene potensialet til SARS-CoV-2 er foreløpig ukjent, men er spådd å være betydelig basert på erfaringene fra tidligere koronavirusutbrudd og nye data fra denne pandemien.
Etterforskerne forstår ennå ikke hvordan arrdannelse oppstår etter SARS-CoV-2, og heller ikke hvorfor det er oppløsning hos noen individer og vedvarende eller progressiv sykdom hos andre. Etterforskerne planlegger derfor å foreta bronkoskopi (kameratest i lungene) for å undersøke endringer i måten cellene i lungene oppfører seg på, ved å bruke genetikk, og forskjeller i bakteriene som lever i luftveiene hos pasienter som har utviklet arrdannelse etter COVID-19 .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Storbritannia, NW1 2PG
- University College London NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, W2 1BL
- Imperial College Healthcare Trust
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester University NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevis for SARS-CoV-2 PCR/Seropositive
- Tilstedeværelse av interstitiell lungesykdom på CT
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Bekreftet ILD-diagnose før mars 2020
- Pasienter med komorbid sykdom som etter etterforskernes oppfatning gir dem en forventet levealder på mindre enn ett år, vil bli ekskludert fra studien.
- Bruk av steroider ved baseline besøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i bakteriebyrden og sammensetningen av respiratorisk mikrobiom i post covid fibrose sammenlignet med helse
Tidsramme: 2 år
|
Den nedre luftveisbakteriebelastningen og mikrobiomet vil bli karakterisert hos pasienter med post covid fibrose og sammenlignet med helse.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bakteriebelastning over tid i post covid fibrose
Tidsramme: 2 år
|
Forskjeller i luftveisbakteriebelastningen ved baseline og ett år etter covid-19-infeksjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Fibrose
- Covid-19
- Lungesykdommer
- Lungefibrose
- Lungesykdommer, interstitielle
Andre studie-ID-numre
- 21SM6765
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina