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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04987606
Maladie pulmonaire interstitielle post-COVID-19 : une étude des interactions génétiques et environnementales (POSTCODE)
POST COvid-19 Maladie pulmonaire interstitielle (POSTCODE) Une étude des interactions génétiques et environnementales : une étude de cohorte observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un grand nombre de personnes diagnostiquées avec le COVID-19 souffrent de symptômes à long terme, principalement d'essoufflement et de fatigue, qu'elles aient été hospitalisées ou non. Bien qu'il existe un certain nombre de causes d'essoufflement à long terme après COVID-19, l'une des plus courantes et potentiellement préoccupante en ce qui concerne le pronostic à long terme est la maladie pulmonaire interstitielle.
Le potentiel fibrogène du SRAS-CoV-2 est actuellement inconnu, mais il devrait être substantiel sur la base de l'expérience des précédentes épidémies de coronavirus et des données émergentes de cette pandémie.
Les chercheurs ne comprennent pas encore comment la cicatrisation se produit après le SRAS-CoV-2, ni pourquoi il y a une résolution chez certains individus et une maladie persistante ou progressive chez d'autres. Les enquêteurs prévoient donc d'entreprendre une bronchoscopie (test de caméra dans les poumons) pour examiner les changements dans le comportement des cellules qui tapissent les poumons, en utilisant la génétique, et les différences dans les bactéries vivant dans les voies respiratoires chez les patients qui ont développé des cicatrices suite à COVID-19 .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Royaume-Uni, NW1 2PG
- University College London NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, W2 1BL
- Imperial College Healthcare Trust
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Manchester University NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Preuve de SARS-CoV-2 PCR/séropositif
- Présence d'une maladie pulmonaire interstitielle au scanner
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Diagnostic confirmé d'ILD avant mars 2020
- Les patients atteints d'une maladie comorbide qui, de l'avis des investigateurs, leur donne une espérance de vie prévue de moins d'un an seront exclus de l'étude.
- Utilisation de stéroïdes lors de la visite de référence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de charge bactérienne et de composition du microbiome respiratoire dans la fibrose post-covid par rapport à la santé
Délai: 2 années
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La charge bactérienne et le microbiome des voies respiratoires inférieures seront caractérisés chez les patients atteints de fibrose post-covid et comparés à ceux de la santé.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la charge bactérienne dans le temps dans la fibrose post-covid
Délai: 2 années
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Différences dans la charge bactérienne des voies respiratoires au départ et un an après l'infection par le covid-19
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Fibrose
- COVID-19 [feminine]
- Maladies pulmonaires
- Fibrose pulmonaire
- Maladies pulmonaires interstitielles
Autres numéros d'identification d'étude
- 21SM6765
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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