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Maladie pulmonaire interstitielle post-COVID-19 : une étude des interactions génétiques et environnementales (POSTCODE)

17 avril 2024 mis à jour par: Imperial College London

POST COvid-19 Maladie pulmonaire interstitielle (POSTCODE) Une étude des interactions génétiques et environnementales : une étude de cohorte observationnelle.

Cette étude vise à comprendre pourquoi certaines personnes qui ont eu le COVID-19 développent des cicatrices pulmonaires et pourquoi certaines personnes se rétablissent plus rapidement que d'autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un grand nombre de personnes diagnostiquées avec le COVID-19 souffrent de symptômes à long terme, principalement d'essoufflement et de fatigue, qu'elles aient été hospitalisées ou non. Bien qu'il existe un certain nombre de causes d'essoufflement à long terme après COVID-19, l'une des plus courantes et potentiellement préoccupante en ce qui concerne le pronostic à long terme est la maladie pulmonaire interstitielle.

Le potentiel fibrogène du SRAS-CoV-2 est actuellement inconnu, mais il devrait être substantiel sur la base de l'expérience des précédentes épidémies de coronavirus et des données émergentes de cette pandémie.

Les chercheurs ne comprennent pas encore comment la cicatrisation se produit après le SRAS-CoV-2, ni pourquoi il y a une résolution chez certains individus et une maladie persistante ou progressive chez d'autres. Les enquêteurs prévoient donc d'entreprendre une bronchoscopie (test de caméra dans les poumons) pour examiner les changements dans le comportement des cellules qui tapissent les poumons, en utilisant la génétique, et les différences dans les bactéries vivant dans les voies respiratoires chez les patients qui ont développé des cicatrices suite à COVID-19 .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • University College London NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, W2 1BL
        • Imperial College Healthcare Trust
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Manchester University NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle suite à COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve de SARS-CoV-2 PCR/séropositif
  • Présence d'une maladie pulmonaire interstitielle au scanner
  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic confirmé d'ILD avant mars 2020
  • Les patients atteints d'une maladie comorbide qui, de l'avis des investigateurs, leur donne une espérance de vie prévue de moins d'un an seront exclus de l'étude.
  • Utilisation de stéroïdes lors de la visite de référence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de charge bactérienne et de composition du microbiome respiratoire dans la fibrose post-covid par rapport à la santé
Délai: 2 années
La charge bactérienne et le microbiome des voies respiratoires inférieures seront caractérisés chez les patients atteints de fibrose post-covid et comparés à ceux de la santé.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la charge bactérienne dans le temps dans la fibrose post-covid
Délai: 2 années
Différences dans la charge bactérienne des voies respiratoires au départ et un an après l'infection par le covid-19
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

3 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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