Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba śródmiąższowa płuc po COVID-19: badanie interakcji genetycznych i środowiskowych (POSTCODE)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

POST COvid-19 Śródmiąższowa choroba płuc (KOD POCZTOWY) Badanie interakcji genetycznych i środowiskowych: obserwacyjne badanie kohortowe.

To badanie ma na celu zrozumienie, dlaczego u niektórych osób, które miały COVID-19, rozwijają się blizny w płucach i dlaczego niektóre osoby wracają do zdrowia szybciej niż inne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Duża liczba osób, u których zdiagnozowano COVID-19, cierpi z powodu długotrwałych objawów, głównie duszności i zmęczenia, niezależnie od tego, czy zostały przyjęte do szpitala, czy nie. Chociaż istnieje wiele przyczyn długotrwałej duszności po COVID-19, jedną z najczęstszych i potencjalnie niepokojącą w odniesieniu do długoterminowego rokowania jest śródmiąższowa choroba płuc.

Potencjał fibrogenny SARS-CoV-2 jest obecnie nieznany, ale przewiduje się, że będzie znaczny na podstawie doświadczeń z poprzednich wybuchów koronawirusa i pojawiających się danych z tej pandemii.

Badacze nie rozumieją jeszcze, w jaki sposób powstają blizny po SARS-CoV-2, ani dlaczego u niektórych osób dochodzi do ustąpienia choroby, a u innych do trwałej lub postępującej choroby. W związku z tym badacze planują przeprowadzić bronchoskopię (badanie płuc za pomocą kamery), aby zbadać zmiany w zachowaniu komórek wyściełających płuca, wykorzystując genetykę i różnice w bakteriach żyjących w drogach oddechowych u pacjentów, u których rozwinęły się blizny po COVID-19 .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
    - Royal Brompton Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
    - University College London NHS Foundation Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, W2 1BL
    - Imperial College Healthcare Trust
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
    - Manchester University NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc po COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dowód SARS-CoV-2 PCR/seropozytywny
Obecność śródmiąższowej choroby płuc w tomografii komputerowej
Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Potwierdzona diagnoza ILD przed marcem 2020 r
Pacjenci ze współistniejącą chorobą, która w opinii badaczy daje im oczekiwaną długość życia poniżej jednego roku, zostaną wykluczeni z badania.
Stosowanie sterydów podczas wizyty wyjściowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Różnice w obciążeniu bakteryjnym i składzie mikrobiomu oddechowego w zwłóknieniu post-covidowym w porównaniu ze zdrowiem Ramy czasowe: 2 lata	Obciążenie bakteryjne dolnych dróg oddechowych i mikrobiom zostaną scharakteryzowane u pacjentów ze zwłóknieniem post-covidowym i porównane ze stanem zdrowia.	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana obciążenia bakteryjnego w czasie we zwłóknieniu post-covidowym Ramy czasowe: 2 lata	Różnice w obciążeniu bakteryjnym dróg oddechowych na początku badania i rok po zakażeniu covid-19	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja